Digital brysttomosyntese til det hollandske nationale brystkræftscreeningsprogram (STREAM)

I det sidste årti har flere store europæiske undersøgelser vist, at digital brysttomosyntese (DBT) øger detektionsraten fra ~6 til ~9 kræfttilfælde pr. 1000 screenede kvinder, mens tilbagekaldelsesraten nærmer sig 3,5% til 4%, uafhængigt af indledende tilbagekaldelsesrate. I den hollandske screening med digital mammografi (DM) er tilbagekaldelsesraten kun 2,4 %. Derfor vil indførelse af DBT i Holland sandsynligvis generere en stigning i falske positiver, men størrelsen af ​​denne stigning er ukendt.

Ydermere fordobler den ~50x stigning i antallet af billeder som følge af en DBT-eksamen sammenlignet med en DM-eksamen læsetiden. For at DBT-screening i Holland kan lade sig gøre ud fra et økonomisk og menneskelig ressourcesynspunkt, skal fortolkningen af ​​disse sager fremskyndes, for at resultere i en gennemsnitlig læsetid, der kan sammenlignes med den ved gennemgang af DM-eksamener.

Målet med dette projekt er at gøre udskiftningen af ​​DM med DBT i det hollandske nationale brystkræftscreeningsprogram gennemførlig og bæredygtig ved at sikre, at den accepteres af de forskellige interessenter, optimere anskaffelses- og læsestrategien, bestemme dens forventede indvirkning på den nationale tilbagekaldelse. sats og bestemme dens omkostningseffektivitet. Derudover vil afslutningen af ​​dette projekt resultere i oprettelsen af ​​en DBT-baseret screeningsdatabase, der er tilgængelig for fremtidig forskning.

Arbejdspakke (WP) 1 vil involvere indførelse af DBT i 6 af de 71 screeningsenheder i landet for at screene 18.200 kvinder i to screeningsrunder. Denne undersøgelse er drevet til at påvise en kombineret en tredjedel reduktion i intervallet og fremskredne kræftrater med DBT-screening som det primære endepunkt. Derudover vil de hollandske DBT-baserede screeningstilbagekaldelsesrater som sekundære endepunkter blive bestemt for første og anden runde af DBT-screening. En nutidig kontrolgruppe på omkring 86.400 kvinder screenet med DM vil blive udvalgt fra det nationale screeningprograms screeningdatabase (ScreenIT). Denne kontrolgruppe vil blive udvalgt for at afspejle fordelingen af ​​by- og landområder samt blandingen af ​​mobile og faste enheder i de screeningsenheder, der er udvalgt til interventionsgruppen. Derudover vil deltagerne og screeningsradiograferne og radiologerne blive undersøgt for at identificere eventuelle barrierer, der begrænser accepten af ​​denne nye modalitet. Endelig vil WP1 også involvere oprettelsen af ​​en DBT-baseret screeningsdatabase til videre forskning.

I WP2 vil den optimale DBT læsestrategi, der skal bruges i det hollandske screeningprogram for at minimere stigningen i læsetid med DBT, blive identificeret. Til dette vil der blive udført retrospektive observatørundersøgelser, ved hjælp af billederne fra WP1, for at teste otte forskellige optagelses- og læsestrategier, hvoraf nogle involverer brugen af ​​banebrydende kunstig intelligens computersystemer. Disse strategier har vist sig i indledende undersøgelser, mange udført af sponsoren, at resultere i en signifikant reduktion i læsetid, med ingen eller minimalt tab i ydeevne. Når de optimale læsestrategier er identificeret, vil den blive brugt til at fortolke hele anden runde af DBT-screening erhvervet i WP1 på screeningslæseenhederne retrospektivt. På denne måde vil dens faktiske ydeevne og indvirkning på læsetiden i det virkelige screeningsmiljø blive bestemt.

Endelig vil resultaterne fra de to andre WP'er i WP3 blive brugt til at modellere hele DBT-screeningprogrammet og derfor forudsige de langsigtede resultater og omkostningseffektiviteten af ​​dette nye screeningsprogram. Den eneste mulige metode til at estimere effekten af ​​screening på langsigtede effekter, såsom brystkræftdødelighed og sygelighed, samt omkostningseffektivitet, er brugen af ​​modellering. Derfor vil den velvaliderede MISCAN-model blive brugt med de indsamlede data og resultater til at estimere den langsigtede effekt af DBT-screening.

Som et resultat af dette projekt, vil brystkræftscreening med DBT, hvis det lykkes, være klar til landsdækkende implementering, efter at have behandlet alle de landespecifikke spørgsmål og efter at have optimeret DBT-arbejdsgangen specifikt til et højvolumen befolkningsbaseret screeningprogram.