Digitální tomosyntéza prsu pro holandský národní program screeningu rakoviny prsu (STREAM)

V posledním desetiletí několik rozsáhlých evropských studií ukázalo, že digitální tomosyntéza prsu (DBT) zvyšuje míru záchytu z ~6 na ~9 zhoubných nádorů na 1000 vyšetřených žen, zatímco míra odvolání se blíží 3,5 % až 4 %, nezávisle na počáteční míra odvolání. V holandském screeningovém prostředí s digitální mamografií (DM) je míra odvolání pouze 2,4 %. Zavedení DBT v Nizozemsku proto pravděpodobně povede ke zvýšení falešně pozitivních výsledků, ale rozsah tohoto nárůstu není znám.

Navíc ~50násobný nárůst počtu snímků vyplývajících z DBT vyšetření ve srovnání s DM vyšetřením zdvojnásobuje dobu čtení. Aby byl screening DBT v Nizozemsku z ekonomického a personálního hlediska proveditelný, musí být interpretace těchto případů urychlena, aby se dosáhlo průměrné doby čtení srovnatelné s revizí zkoušek DM.

Cílem tohoto projektu je zajistit, aby nahrazení DM za DBT v nizozemském národním programu screeningu rakoviny prsu bylo proveditelné a udržitelné, a to zajištěním jeho přijatelnosti různými zúčastněnými stranami, optimalizací akvizice a strategie čtení, určením jeho očekávaného dopadu na národní stažení z trhu. a stanovení jeho nákladové efektivnosti. Dokončení tohoto projektu navíc povede k vytvoření screeningové databáze založené na DBT, která bude k dispozici pro budoucí výzkum.

Pracovní balíček (WP) 1 bude zahrnovat zavedení DBT v 6 ze 71 screeningových jednotek v zemi pro screening 18 200 žen ve dvou kolech screeningu. Tato studie je zaměřena na detekci kombinovaného snížení intervalu o jednu třetinu a pokročilého výskytu rakoviny se screeningem DBT jako primárním koncovým bodem. Kromě toho jako sekundární koncové body budou pro první a druhé kolo screeningu DBT stanoveny nizozemské míry stažení screeningu na základě DBT. Ze screeningové databáze (ScreenIT) národního screeningového programu bude vybrána současná kontrolní skupina asi 86 400 žen vyšetřených s DM. Tato kontrolní skupina bude vybrána tak, aby odrážela rozložení městských a venkovských oblastí a také kombinaci mobilních a pevných jednotek screeningových jednotek vybraných pro intervenční skupinu. Kromě toho budou účastníci, screeningoví radiologové a radiologové podrobeni průzkumu, aby se zjistily případné překážky, které omezují přijatelnost této nové modality. Konečně, WP1 bude také zahrnovat vytvoření screeningové databáze založené na DBT pro další výzkum.

Ve WP2 bude identifikována optimální strategie čtení DBT, která má být použita v holandském screeningovém programu, aby se minimalizovalo prodloužení doby čtení s DBT. Za tímto účelem budou provedeny retrospektivní studie pozorovatelů s použitím snímků z WP1, aby se otestovalo osm různých akvizičních a čtenářských strategií, z nichž některé zahrnují použití nejmodernějších počítačových systémů s umělou inteligencí. V počátečních studiích, z nichž mnohé provedl zadavatel, bylo prokázáno, že tyto strategie vedou k významnému zkrácení doby čtení s žádnou nebo minimální ztrátou výkonu. Jakmile budou identifikovány optimální strategie čtení, bude použita k retrospektivní interpretaci celého druhého kola screeningu DBT získaného ve WP1 na screeningových čtecích jednotkách. Tímto způsobem bude určen jeho skutečný výkon a dopad na dobu čtení v reálném prostředí screeningu.

A konečně, ve WP3 budou výsledky z dalších dvou WP použity k modelování celého screeningového programu DBT, a tudíž k předpovědi dlouhodobých výsledků a nákladové efektivity tohoto nového screeningového programu. Jedinou možnou metodou, jak odhadnout dopad screeningu na dlouhodobé účinky, jako je mortalita a morbidita na rakovinu prsu, a také nákladovou efektivitu, je použití modelování. Proto bude k odhadu dlouhodobého dopadu screeningu DBT použit dobře ověřený model MISCAN se shromážděnými daty a výsledky.

Výsledkem tohoto projektu, pokud bude úspěšný, bude screening rakoviny prsu pomocí DBT připraven k celostátní implementaci, po vyřešení všech otázek specifických pro danou zemi a optimalizaci pracovního postupu DBT speciálně pro velkoobjemový populační screeningový program.