- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06060275
베체트병의 잠재적 표지자로서의 신경필라멘트 경쇄
연구 개요
상세 설명
베체트병은 재발성 구강 및 생식기 궤양, 눈 애정, 혈전증을 특징으로 하는 다기관성 자가염증 장애이며, 일반적으로 신경베체병(NBD)이라고 불리는 가장 심각한 신경계 장애로 많은 시스템이 영향을 받을 수 있습니다. Ghita et al, 이집트에서 베체트병의 유병률은 3.6/100,000으로 추산되었으며 중추신경계 장애는 환자의 약 13.1%에서 발생했습니다. 반면 이집트에서 수행된 다른 연구에서는 말초 신경병증 장애가 환자의 53.3%에 도달했으며 상위 및 상위 사이의 차이는 미미했습니다. 하지에서는 운동애착보다 감각애착이 더 많이 나타났다.
신경필라멘트 경쇄(NFL)는 신경세포질 단백질로, 여러 신경면역학적 및 신경퇴행성 질환에서 예후 바이오마커 역할을 하는 것으로 추정됩니다. 이는 당뇨병 및 GuillainBarré 증후군 환자의 말초 신경 손상에 대해 기록되었습니다. 최근 일부 연구에서는 신경루푸스 및 원발성 쇼그렌병의 혈청에 높은 수준의 NFL 사슬이 존재한다는 사실이 입증되었으며, Karaaslan et al. 뇌척수액(CSF)에서 NFL을 측정한 결과 신경병증 환자에서 NFL이 높은 것으로 나타났으며 NBD 환자의 인지 및 신체 장애를 예측할 수 있다고 가정했습니다.
따라서 우리는 말초 및 중추 신경계 질환이 있거나 없는 환자의 베체트병 혈청에서 NFL 사슬의 역할과 신경학적 증상과의 관계를 평가하는 연구를 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nayera Abdelhamed
- 전화번호: +0201063061540
- 이메일: nana.ahmed97@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amira Alsonbaty
- 전화번호: 01060220990
- 이메일: dramiramelsonbaty@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베체트병에 대한 국제 연구 그룹 기준을 만족하는 모든 성인 환자
제외 기준:
중추 및 말초 신경계에 영향을 미치는 기타 원인이 확실하게 진단된 환자.
- 감염(바이러스, 세균, 곰팡이)
- 독성
- 약물 유발
- 기타 질환(다발성 경화증, 시신경척수염)
- 외상
- 기타 자가면역 질환
- 당뇨병 환자
- 순수 퇴행성 질환
- 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리 연구의 목표는 말초 및 중추 신경계 장애가 있거나 없는 환자의 베체트병 혈청에서 NFL 사슬의 역할과 신경학적 발현과의 관계를 평가하는 것입니다.
기간: 기준선
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중추신경계 및 말초신경계 장애가 있거나 없는 베체트 환자 그룹 간의 혈청 내 NFL 수준을 비교합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasmin Makarem, Assiut University
- 수석 연구원: Rania Gamal, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davatchi F, Chams-Davatchi C, Shams H, Shahram F, Nadji A, Akhlaghi M, Faezi T, Ghodsi Z, Sadeghi Abdollahi B, Ashofteh F, Mohtasham N, Kavosi H, Masoumi M. Behcet's disease: epidemiology, clinical manifestations, and diagnosis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):57-65. doi: 10.1080/1744666X.2016.1205486. Epub 2016 Jul 11.
- Gheita TA, El-Latif EA, El-Gazzar II, Samy N, Hammam N, Abdel Noor RA, El-Shebeiny E, El-Najjar AR, Eesa NN, Salem MN, Ibrahim SE, El-Essawi DF, Elsaman AM, Fathi HM, Sallam RA, El-Shereef RR, Abd-Elazeem MI, Said EA, Khalil NM, Shahin D, El-Saadany HM, ElKhalifa MS, Nasef SI, Abdalla AM, Noshy N, Fawzy RM, Saad E, Moshrif AH, El-Shanawany AT, Abdel-Fattah YH, Khalil HM; Egyptian College of Rheumatology-Behcet's Disease Study Group (ECR-BDSG). Behcet's disease in Egypt: a multicenter nationwide study on 1526 adult patients and review of the literature. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2565-2575. doi: 10.1007/s10067-019-04570-w. Epub 2019 May 22. Erratum In: Clin Rheumatol. 2019 Jul 13;:
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