- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06060275
Łańcuch lekki neurofilamentu jako potencjalny marker choroby Behceta
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Behçeta to wieloukładowa choroba autozapalna charakteryzująca się nawracającymi owrzodzeniami jamy ustnej i narządów płciowych, chorobami oczu, zakrzepicą. Może dotyczyć wielu układów, z których najpoważniejszą jest choroba układu nerwowego, powszechnie nazywana chorobą neuro-Behçeta (NBD). W: Ghita i wsp., częstość występowania choroby Behceta w Egipcie oszacowano na 3,6/100 000, przy czym zmiany w OUN występowały u około 13,1% pacjentów, podczas gdy w innym badaniu przeprowadzonym w Egipcie neuropatia obwodowa wystąpiła u 53,3% pacjentów z nieistotną różnicą pomiędzy górną i górną częścią kończynę dolną, ale u tych pacjentów objawy sensoryczne były bardziej widoczne niż motoryczne.
Łańcuch lekki neurofilamentu (NFL) to neuronalne białko cytoplazmatyczne, które uznano za biomarker prognostyczny w kilku chorobach neuroimmunologicznych i neurodegeneracyjnych. Zostało to udokumentowane w przypadku uszkodzenia nerwów obwodowych u pacjentów z cukrzycą i zespołem Guillain-Barré. Ostatnio w niektórych badaniach udokumentowano obecność wysokiego poziomu łańcucha NFL w surowicy osób chorych na toczeń nerwowy i pierwotne choroby sjogrena, więcej niż w 2022 r., Karaaslan i wsp. zmierzył NFL w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) i stwierdził, że jest on wysoki u pacjentów z neurobehcetem, i założył, że może przewidywać przyszłą niepełnosprawność poznawczą i somatyczną u pacjentów z NBD.
Dlatego naszym celem jest ocena roli łańcucha NFL w surowicy krwi u osób z chorobą Behceta u osób z zaburzeniami obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego lub bez nich oraz jej związek z objawami neurologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nayera Abdelhamed
- Numer telefonu: +0201063061540
- E-mail: nana.ahmed97@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amira Alsonbaty
- Numer telefonu: 01060220990
- E-mail: dramiramelsonbaty@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy dorosły pacjent spełniał kryteria międzynarodowej grupy badawczej dotyczące choroby Behceta
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z potwierdzoną diagnozą innych przyczyn wpływających na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy, np.….
- Infekcja (wirusowa, bakteryjna, grzybicza)
- Toksyczny
- Wywołane narkotykami
- Inne choroby (stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu i rdzenia wzrokowego)
- Uraz
- inne choroby autoimmunologiczne
- Pacjenci z cukrzycą
- choroby czysto zwyrodnieniowe
- Guzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
naszym celem jest ocena roli łańcucha NFL w surowicy krwi u chorych na chorobę Behceta u osób z lub bez schorzeń obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego oraz jej związek z objawami neurologicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porównaj poziom NFL w surowicy pomiędzy grupami pacjentów Behceta z lub bez schorzeń ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasmin Makarem, Assiut University
- Główny śledczy: Rania Gamal, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davatchi F, Chams-Davatchi C, Shams H, Shahram F, Nadji A, Akhlaghi M, Faezi T, Ghodsi Z, Sadeghi Abdollahi B, Ashofteh F, Mohtasham N, Kavosi H, Masoumi M. Behcet's disease: epidemiology, clinical manifestations, and diagnosis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):57-65. doi: 10.1080/1744666X.2016.1205486. Epub 2016 Jul 11.
- Gheita TA, El-Latif EA, El-Gazzar II, Samy N, Hammam N, Abdel Noor RA, El-Shebeiny E, El-Najjar AR, Eesa NN, Salem MN, Ibrahim SE, El-Essawi DF, Elsaman AM, Fathi HM, Sallam RA, El-Shereef RR, Abd-Elazeem MI, Said EA, Khalil NM, Shahin D, El-Saadany HM, ElKhalifa MS, Nasef SI, Abdalla AM, Noshy N, Fawzy RM, Saad E, Moshrif AH, El-Shanawany AT, Abdel-Fattah YH, Khalil HM; Egyptian College of Rheumatology-Behcet's Disease Study Group (ECR-BDSG). Behcet's disease in Egypt: a multicenter nationwide study on 1526 adult patients and review of the literature. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2565-2575. doi: 10.1007/s10067-019-04570-w. Epub 2019 May 22. Erratum In: Clin Rheumatol. 2019 Jul 13;:
- Karaaslan Z, Sanli E, Timirci-Kahraman O, Yilmaz V, Akbayir E, Koral G, Icoz S, Gunduz T, Kucukali CI, Kurtunvu M, Tuzun E. Cerebrospinal fluid level of neurofilament light chain is associated with increased disease activity in neuro-Behcet's disease. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1266-1273. doi: 10.55730/1300-0144.5432. Epub 2022 Aug 10.
- Maalmi H, Strom A, Petrera A, Hauck SM, Strassburger K, Kuss O, Zaharia OP, Bonhof GJ, Rathmann W, Trenkamp S, Burkart V, Szendroedi J, Ziegler D, Roden M, Herder C; GDS Group. Serum neurofilament light chain: a novel biomarker for early diabetic sensorimotor polyneuropathy. Diabetologia. 2023 Mar;66(3):579-589. doi: 10.1007/s00125-022-05846-8. Epub 2022 Dec 6.
- Engel S, Boedecker S, Marczynski P, Bittner S, Steffen F, Weinmann A, Schwarting A, Zipp F, Weinmann-Menke J, Luessi F. Association of serum neurofilament light chain levels and neuropsychiatric manifestations in systemic lupus erythematosus. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Oct 22;14:17562864211051497. doi: 10.1177/17562864211051497. eCollection 2021.
- Tjensvoll AB, Lauvsnes MB, Zetterberg H, Kvaloy JT, Kvivik I, Maroni SS, Greve OJ, Beyer MK, Hirohata S, Putterman C, Alves G, Harboe E, Blennow K, Goransson LG, Omdal R. Neurofilament light is a biomarker of brain involvement in lupus and primary Sjogren's syndrome. J Neurol. 2021 Apr;268(4):1385-1394. doi: 10.1007/s00415-020-10290-y. Epub 2020 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zespół Behceta
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neurofilament in behcet
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .