Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofilamentní lehký řetězec jako potenciální marker u Behcetovy choroby

9. října 2023 aktualizováno: Nayera Ahmed Abdelhamed, Assiut University
Stanovit úlohu lehkého řetězce neurofilamentů u Behçetovy choroby s neurologickým postižením nebo bez něj a jeho vztah k neurologické manifestaci (buď periferní nebo centrální).

Přehled studie

Detailní popis

Behçetova nemoc je multisystémové autozánětlivé onemocnění charakterizované recidivujícími vředy v ústech a pohlavních orgánech, postižením oka, trombózou a může být postiženo mnoho systémů, přičemž nejzávažnější je postižení nervového systému, které se běžně nazývá neuro-Behçetova nemoc (NBD) In ​​Ghita et al. prevalence Behcetovy choroby v Egyptě byla odhadnuta na 3,6/100 000, přičemž postižení CNS se vyskytlo asi u 13,1 % pacientů, zatímco v jiné studii provedené v Egyptě dosáhlo postižení periferní neuropatií 53,3 % pacientů s nevýznamným rozdílem mezi horní a dolní končetiny, ale smyslové postižení se u těchto pacientů projevovalo více než motorické.

Lehký řetězec neurofilamentů (NFL) je neuronální cytoplazmatický protein, o kterém se předpokládá, že hraje roli prognostického biomarkeru u několika neuroimunologických a neurodegenerativních onemocnění. Bylo dokumentováno u postižení periferních nervů pacientů s diabetes mellitus a GuillainBarrého syndromem. Nedávno některé studie dokumentovaly přítomnost vysoké hladiny NFL řetězce v séru neurolupu a primárních sjogrenových chorob, více než v roce 2022, Karaaslan et al. měřila NFL v mozkomíšním moku (CSF) a zjistila, že je vysoká u pacientů s neurobehcetem, a předpokládala, že může předpovídat prospektivní kognitivní a somatické postižení u pacientů s NBD.

V naší studii se tedy zaměřujeme na posouzení role řetězce NFL v séru behcetové choroby u pacientů s postižením periferního a centrálního nervového systému a bez něj a jeho vztah k neurologické manifestaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- jakýkoli dospělý pacient splňující kritéria mezinárodní studijní skupiny pro Behcetovu chorobu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli dospělý pacient splnil kritéria mezinárodní studijní skupiny pro Behcetovu chorobu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s definitivní diagnózou pro jakékoli jiné příčiny postihující centrální a periferní nervový systém, např.….

    1. Infekce (virové, bakteriální, plísňové)
    2. Toxický
    3. Drogově vyvolané
    4. Jiná onemocnění (roztroušená skleróza, Neuromyelitis Optica)
    5. Trauma
    6. další autoimunitní onemocnění
    7. Diabetičtí pacienti
    8. čistě degenerativní onemocnění
    9. Nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem naší studie bylo posoudit roli NFL řetězce v séru behcetové choroby u pacientů s postižením periferního a centrálního nervového systému a bez něj a jeho vztah k neurologické manifestaci
Časové okno: základní linie
porovnejte hladinu NFL v séru mezi skupinami pacientů Behcet s nebo bez postižení centrálního a periferního nervového systému
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasmin Makarem, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Gamal, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit