神经丝轻链作为白塞氏病的潜在标志物
2023年10月9日 更新者：Nayera Ahmed Abdelhamed、Assiut University
确定神经丝轻链在有或没有神经系统影响的白塞氏病中的作用及其与神经系统表现（外周或中枢）的关系。
研究概览
详细说明
白塞病是一种多系统自身炎症性疾病，其特征是复发性口腔和生殖器溃疡、眼睛感染、血栓形成，许多系统都可能受到影响，其中最严重的是神经系统感染，通常称为神经白塞病（NBD）。据估计，埃及白塞病的患病率为3.6/10万，其中约13.1%的患者出现中枢神经系统病变，而在埃及进行的另一项研究中，周围神经病变的发病率达到53.3%，上、下颌之间差异不显着。这些患者的下肢症状较多，但感觉症状多于运动症状。
神经丝轻链 (NFL) 是一种神经元细胞质蛋白，被认为在多种神经免疫学和神经退行性疾病中具有预后生物标志物的作用。 它在糖尿病和吉兰巴利综合征患者的周围神经受累中得到记录。 最近，一些研究记录了神经狼疮和原发性干燥病的血清中存在高水平的 NFL 链，并且在 2022 年更是如此，Karaaslan 等人。测量了脑脊液 (CSF) 中的 NFL，发现 Neurobehcet 患者的 NFL 较高，并认为它可以预测 NBD 患者的预期认知和躯体残疾。
因此，我们的研究旨在评估 NFL 链在患有或不患有周围和中枢神经系统感染的白塞病患者血清中的作用及其与神经系统表现的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nayera Abdelhamed
- 电话号码：+0201063061540
- 邮箱：nana.ahmed97@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Amira Alsonbaty
- 电话号码：01060220990
- 邮箱：dramiramelsonbaty@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
- 任何成年患者均满足白塞氏病国际研究组标准
描述
纳入标准：
- 任何成年患者均满足白塞氏病国际研究组标准
排除标准：
明确诊断出影响中枢和周围神经系统的任何其他原因的患者，例如……。
- 感染（病毒、细菌、真菌）
- 有毒的
- 药物诱发
- 其他疾病（多发性硬化症、视神经脊髓炎）
- 创伤
- 其他自身免疫性疾病
- 糖尿病患者
- 纯粹的退行性疾病
- 肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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我们的研究旨在评估 NFL 链在患有或不患有周围和中枢神经系统感染的白塞病血清中的作用及其与神经系统表现的关系
大体时间：基线
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比较有或没有中枢和周围神经系统影响的 Behcet 患者组之间血清中 NFL 的水平
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasmin Makarem、Assiut University
- 首席研究员：Rania Gamal、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davatchi F, Chams-Davatchi C, Shams H, Shahram F, Nadji A, Akhlaghi M, Faezi T, Ghodsi Z, Sadeghi Abdollahi B, Ashofteh F, Mohtasham N, Kavosi H, Masoumi M. Behcet's disease: epidemiology, clinical manifestations, and diagnosis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):57-65. doi: 10.1080/1744666X.2016.1205486. Epub 2016 Jul 11.
- Gheita TA, El-Latif EA, El-Gazzar II, Samy N, Hammam N, Abdel Noor RA, El-Shebeiny E, El-Najjar AR, Eesa NN, Salem MN, Ibrahim SE, El-Essawi DF, Elsaman AM, Fathi HM, Sallam RA, El-Shereef RR, Abd-Elazeem MI, Said EA, Khalil NM, Shahin D, El-Saadany HM, ElKhalifa MS, Nasef SI, Abdalla AM, Noshy N, Fawzy RM, Saad E, Moshrif AH, El-Shanawany AT, Abdel-Fattah YH, Khalil HM; Egyptian College of Rheumatology-Behcet's Disease Study Group (ECR-BDSG). Behcet's disease in Egypt: a multicenter nationwide study on 1526 adult patients and review of the literature. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2565-2575. doi: 10.1007/s10067-019-04570-w. Epub 2019 May 22. Erratum In: Clin Rheumatol. 2019 Jul 13;:
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月9日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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