- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06060275
Catene leggere dei neurofilamenti come potenziale marcatore nella malattia di Behçet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet è una malattia autoinfiammatoria multisistemica caratterizzata da ulcera orale e genitale ricorrente, affezioni oculari, trombosi e molti sistemi possono essere colpiti, tra cui il più grave è l'affezione del sistema nervoso comunemente chiamata neuro-malattia di Behçet (NBD). In Ghita et al, la prevalenza della malattia di Behçet in Egitto è stata stimata in 3,6/100.000 con un'affezione del sistema nervoso centrale verificatasi in circa il 13,1% dei pazienti, mentre in un altro studio condotto in Egitto l'affezione della neuropatia periferica ha raggiunto il 53,3% dei pazienti con una differenza insignificante tra la malattia superiore e quella superiore. arti inferiori ma l'affetto sensoriale si manifestava più dell'affetto motorio in quei pazienti.
La catena leggera del neurofilamento (NFL) è una proteina citoplasmatica neuronale, che si presume abbia un ruolo come biomarcatore prognostico in diverse malattie neuroimmunologiche e neurodegenerative. È stato documentato nell'affezione dei nervi periferici di pazienti con diabete mellito e sindrome di GuillainBarré. Recentemente, alcuni studi hanno documentato la presenza di alti livelli di catena NFL nel siero del neurolupus e della malattia di Sjogren primaria, più nel 2022, Karaaslan et al. hanno misurato la NFL nel liquido cerebrospinale (CSF) e l'hanno trovata elevata nei pazienti con neurobehcet e hanno ipotizzato che possa predire la potenziale disabilità cognitiva e somatica nei pazienti con NBD.
Quindi, miriamo al nostro studio per valutare il ruolo della catena NFL nel siero della malattia di Behcet in soggetti con e senza affetto del sistema nervoso periferico e centrale e la sua relazione con la manifestazione neurologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nayera Abdelhamed
- Numero di telefono: +0201063061540
- Email: nana.ahmed97@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amira Alsonbaty
- Numero di telefono: 01060220990
- Email: dramiramelsonbaty@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente adulto soddisfaceva i criteri del gruppo di studio internazionale sulla malattia di Behçet
Criteri di esclusione:
Pazienti con diagnosi certa per qualsiasi altra causa che colpisce il sistema nervoso centrale e periferico, ad es.
- Infezione (virale, batterica, fungina)
- Tossico
- Farmaco-indotta
- Altre malattie (Sclerosi multipla, Neuromielite ottica)
- Trauma
- altre malattie autoimmuni
- Pazienti diabetici
- malattie puramente degenerative
- Tumori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scopo del nostro studio per valutare il ruolo della catena NFL nel siero della malattia di Behcet in soggetti con e senza affetto del sistema nervoso periferico e centrale e la sua relazione con la manifestazione neurologica
Lasso di tempo: linea di base
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confrontare il livello di NFL nel siero tra gruppi di pazienti Behçet con o senza affetto del sistema nervoso centrale e periferico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasmin Makarem, Assiut University
- Investigatore principale: Rania Gamal, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davatchi F, Chams-Davatchi C, Shams H, Shahram F, Nadji A, Akhlaghi M, Faezi T, Ghodsi Z, Sadeghi Abdollahi B, Ashofteh F, Mohtasham N, Kavosi H, Masoumi M. Behcet's disease: epidemiology, clinical manifestations, and diagnosis. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Jan;13(1):57-65. doi: 10.1080/1744666X.2016.1205486. Epub 2016 Jul 11.
- Gheita TA, El-Latif EA, El-Gazzar II, Samy N, Hammam N, Abdel Noor RA, El-Shebeiny E, El-Najjar AR, Eesa NN, Salem MN, Ibrahim SE, El-Essawi DF, Elsaman AM, Fathi HM, Sallam RA, El-Shereef RR, Abd-Elazeem MI, Said EA, Khalil NM, Shahin D, El-Saadany HM, ElKhalifa MS, Nasef SI, Abdalla AM, Noshy N, Fawzy RM, Saad E, Moshrif AH, El-Shanawany AT, Abdel-Fattah YH, Khalil HM; Egyptian College of Rheumatology-Behcet's Disease Study Group (ECR-BDSG). Behcet's disease in Egypt: a multicenter nationwide study on 1526 adult patients and review of the literature. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2565-2575. doi: 10.1007/s10067-019-04570-w. Epub 2019 May 22. Erratum In: Clin Rheumatol. 2019 Jul 13;:
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- Maalmi H, Strom A, Petrera A, Hauck SM, Strassburger K, Kuss O, Zaharia OP, Bonhof GJ, Rathmann W, Trenkamp S, Burkart V, Szendroedi J, Ziegler D, Roden M, Herder C; GDS Group. Serum neurofilament light chain: a novel biomarker for early diabetic sensorimotor polyneuropathy. Diabetologia. 2023 Mar;66(3):579-589. doi: 10.1007/s00125-022-05846-8. Epub 2022 Dec 6.
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- Tjensvoll AB, Lauvsnes MB, Zetterberg H, Kvaloy JT, Kvivik I, Maroni SS, Greve OJ, Beyer MK, Hirohata S, Putterman C, Alves G, Harboe E, Blennow K, Goransson LG, Omdal R. Neurofilament light is a biomarker of brain involvement in lupus and primary Sjogren's syndrome. J Neurol. 2021 Apr;268(4):1385-1394. doi: 10.1007/s00415-020-10290-y. Epub 2020 Oct 30.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neurofilament in behcet
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