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Catene leggere dei neurofilamenti come potenziale marcatore nella malattia di Behçet

9 ottobre 2023 aggiornato da: Nayera Ahmed Abdelhamed, Assiut University
Determinare il ruolo della catena leggera del neurofilamento nella malattia di Behçet con o senza affetto neurologico e la sua relazione con la manifestazione neurologica (periferica o centrale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet è una malattia autoinfiammatoria multisistemica caratterizzata da ulcera orale e genitale ricorrente, affezioni oculari, trombosi e molti sistemi possono essere colpiti, tra cui il più grave è l'affezione del sistema nervoso comunemente chiamata neuro-malattia di Behçet (NBD). In Ghita et al, la prevalenza della malattia di Behçet in Egitto è stata stimata in 3,6/100.000 con un'affezione del sistema nervoso centrale verificatasi in circa il 13,1% dei pazienti, mentre in un altro studio condotto in Egitto l'affezione della neuropatia periferica ha raggiunto il 53,3% dei pazienti con una differenza insignificante tra la malattia superiore e quella superiore. arti inferiori ma l'affetto sensoriale si manifestava più dell'affetto motorio in quei pazienti.

La catena leggera del neurofilamento (NFL) è una proteina citoplasmatica neuronale, che si presume abbia un ruolo come biomarcatore prognostico in diverse malattie neuroimmunologiche e neurodegenerative. È stato documentato nell'affezione dei nervi periferici di pazienti con diabete mellito e sindrome di GuillainBarré. Recentemente, alcuni studi hanno documentato la presenza di alti livelli di catena NFL nel siero del neurolupus e della malattia di Sjogren primaria, più nel 2022, Karaaslan et al. hanno misurato la NFL nel liquido cerebrospinale (CSF) e l'hanno trovata elevata nei pazienti con neurobehcet e hanno ipotizzato che possa predire la potenziale disabilità cognitiva e somatica nei pazienti con NBD.

Quindi, miriamo al nostro studio per valutare il ruolo della catena NFL nel siero della malattia di Behcet in soggetti con e senza affetto del sistema nervoso periferico e centrale e la sua relazione con la manifestazione neurologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- qualsiasi paziente adulto che soddisfi i criteri del gruppo di studio internazionale sulla malattia di Behçet

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente adulto soddisfaceva i criteri del gruppo di studio internazionale sulla malattia di Behçet

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi certa per qualsiasi altra causa che colpisce il sistema nervoso centrale e periferico, ad es.

    1. Infezione (virale, batterica, fungina)
    2. Tossico
    3. Farmaco-indotta
    4. Altre malattie (Sclerosi multipla, Neuromielite ottica)
    5. Trauma
    6. altre malattie autoimmuni
    7. Pazienti diabetici
    8. malattie puramente degenerative
    9. Tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scopo del nostro studio per valutare il ruolo della catena NFL nel siero della malattia di Behcet in soggetti con e senza affetto del sistema nervoso periferico e centrale e la sua relazione con la manifestazione neurologica
Lasso di tempo: linea di base
confrontare il livello di NFL nel siero tra gruppi di pazienti Behçet con o senza affetto del sistema nervoso centrale e periferico
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasmin Makarem, Assiut University
  • Investigatore principale: Rania Gamal, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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