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Neurofilament-Leichtkette als potenzieller Marker bei Morbus Behcet

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Nayera Ahmed Abdelhamed, Assiut University
Bestimmung der Rolle der leichten Kette von Neurofilamenten bei der Behçet-Krankheit mit oder ohne neurologischer Erkrankung und ihrer Beziehung zur neurologischen Manifestation (entweder peripher oder zentral).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit ist eine multisystemische autoinflammatorische Erkrankung, die durch wiederkehrende Geschwüre im Mund- und Genitalbereich, Augenerkrankungen und Thrombosen gekennzeichnet ist. Viele Systeme können betroffen sein, wobei die Erkrankung des Nervensystems am schwerwiegendsten ist und allgemein als Neuro-Behçet-Krankheit (NBD) bezeichnet wird. In Ghita et al. Die Prävalenz der Behcet-Krankheit in Ägypten wurde auf 3,6/100.000 geschätzt, wobei bei etwa 13,1 % der Patienten eine ZNS-Betroffenheit auftrat, während in einer anderen in Ägypten durchgeführten Studie die periphere Neuropathie bei 53,3 % der Patienten mit unbedeutendem Unterschied zwischen oberer und oberer Neuropathie auftrat Bei diesen Patienten war die sensorische Beeinträchtigung stärker ausgeprägt als die motorische Beeinträchtigung.

Neurofilament-Leichtkette (NFL) ist ein neuronales zytoplasmatisches Protein, von dem angenommen wurde, dass es eine Rolle als prognostischer Biomarker bei mehreren neuroimmunologischen und neurodegenerativen Erkrankungen spielt. Es wurde bei peripheren Nervenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes mellitus und Guillain-Barré-Syndrom dokumentiert. Kürzlich dokumentierten einige Studien das Vorhandensein eines hohen Gehalts an NFL-Kette im Serum von Neurolupus- und primären Sjögren-Erkrankungen, außerdem im Jahr 2022, Karaaslan et al. maßen die NFL in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und stellten fest, dass sie bei Neurobehcet-Patienten hoch war, und gingen davon aus, dass sie die voraussichtliche kognitive und somatische Behinderung bei NBD-Patienten vorhersagen kann.

Ziel unserer Studie ist es daher, die Rolle der NFL-Kette im Serum der Behcet-Krankheit bei Patienten mit und ohne Beeinträchtigung des peripheren und zentralen Nervensystems und ihren Zusammenhang mit neurologischen Manifestationen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Jeder erwachsene Patient erfüllt die Kriterien der internationalen Studiengruppe für Morbus Behcet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient erfüllte die Kriterien der internationalen Studiengruppe für Morbus Behcet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eindeutiger Diagnose für andere Ursachen, die das zentrale und periphere Nervensystem betreffen, z. B.….

    1. Infektion (viral, bakteriell, pilzlich)
    2. Giftig
    3. Von Drogen hervorgerufen
    4. Andere Krankheiten (Multiple Sklerose, Neuromyelitis optica)
    5. Trauma
    6. andere Autoimmunerkrankungen
    7. Diabetiker
    8. rein degenerative Erkrankungen
    9. Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel unserer Studie ist es, die Rolle der NFL-Kette im Serum der Behcet-Krankheit bei Patienten mit und ohne Beeinträchtigung des peripheren und zentralen Nervensystems und ihren Zusammenhang mit neurologischen Manifestationen zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den NFL-Spiegel im Serum zwischen Gruppen von Behcet-Patienten mit oder ohne Beeinträchtigung des zentralen und peripheren Nervensystems
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yasmin Makarem, Assiut University
  • Hauptermittler: Rania Gamal, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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