Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofilament let kæde som en potentiel markør i Behcets sygdom

9. oktober 2023 opdateret af: Nayera Ahmed Abdelhamed, Assiut University
At bestemme rollen af ​​neurofilament let kæde i Behçets sygdom med eller uden neurologisk affektion og dens relation til neurologisk manifestation (enten perifer eller central).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom er en multisystemisk autoinflammatorisk lidelse karakteriseret ved tilbagevendende orale og genitale ulcus, øjenaffektion, trombose og mange systemer kan påvirkes, hvoraf den mest alvorlige er nervesystemet, som almindeligvis kaldes neuro-Behçets sygdom (NBD) I Ghita et al. prævalensen af ​​Behcets sygdom i Egypten blev estimeret til at være 3,6/100.000 med CNS-påvirkning forekom hos omkring 13,1% af patienterne, mens i andre undersøgelser udført i Egypten nåede den perifere neuropati-påvirkning 53,3% af patienterne med ubetydelig forskel mellem både øvre og underekstremitet, men sensorisk affektion blev manifesteret mere end motorisk affektion hos disse patienter.

Neurofilament light chain (NFL) er et neuronalt cytoplasmatisk protein, som blev antaget at have en rolle som en prognostisk biomarkør i flere neuroimmunologiske og neurodegenerative sygdomme. Det blev dokumenteret i perifer nervepåvirkning hos patienter med diabetes mellitus og GuillainBarrés syndrom. For nylig dokumenterede nogle undersøgelser tilstedeværelsen af ​​et højt niveau af NFL-kæde i serum af neurolupus og primære sjogrens sygdomme, mere i 2022, Karaaslan et al. målte NFL i cerebrospinalvæsken (CSF) og fandt den høj hos neurobehcet-patienter og antog, at den kan forudsige den fremtidige kognitive og somatiske funktionsnedsættelse hos NBD-patienter.

Så vi sigter mod vores undersøgelse for at vurdere NFL-kædens rolle i serum af behcet-sygdom hos dem med og uden perifer og centralnervesystemaffektion og dens relation til neurologisk manifestation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- enhver voksen patient, der opfylder internationale undersøgelsesgruppekriterier for Behcets sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver voksen patient, der opfylder internationale undersøgelsesgruppekriterier for Behcets sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sikker diagnose af andre årsager, der påvirker det centrale og perifere nervesystem, f.eks.

    1. Infektion (viral, bakteriel, svampe)
    2. Giftig
    3. Lægemiddelinduceret
    4. Andre sygdomme (multipel sklerose, Neuromyelitis Optica)
    5. Trauma
    6. andre autoimmune sygdomme
    7. Diabetespatienter
    8. rent degenerative sygdomme
    9. Tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sigte på vores undersøgelse for at vurdere NFL-kædens rolle i serum af Behcet-sygdom hos dem med og uden perifer og centralnervesystemaffektion og dens relation til neurologisk manifestation
Tidsramme: baseline
sammenligne niveauet af NFL i serum mellem grupper af Behcet-patienter med eller uden central og perifer nervesystemaffektion
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yasmin Makarem, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Rania Gamal, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner