임신성 당뇨병 예방을 위한 모바일 인스턴트 메시징 기반 생활방식 중재
2024년 2월 19일 업데이트: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
고위험 임산부의 임신 당뇨병 예방을 위한 모바일 인스턴트 메시징 기반 생활 방식 중재: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 임신성 당뇨병 위험이 있는 임산부를 대상으로 모바일 인스턴트 메시징 기반 생활 방식 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 가장 흔한 질병 중 하나로 전 세계적으로 7명 중 1명꼴로 영향을 미칩니다.
임상 실습에 쉽게 채택할 수 있는 입증된 GDM 예방 전략이 여전히 부족합니다.
최근 연구에 따르면 휴대전화를 통해 전달되는 생활 방식 중재는 임산부가 GDM을 예방하는 데 도움이 될 수 있지만 더 많은 증거가 필요합니다.
본 연구는 GDM 위험이 있는 임산부의 GDM 예방을 위한 모바일 인스턴트 메시징 기반 생활 방식 중재를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
944
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- 전화번호: +852-3917-7574
- 이메일: luktt@connect.hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Kwong Wah Hospital
-
연락하다:
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
- 전화번호: +852-4658-5091
- 이메일: leungwc@ha.org.hk
-
수석 연구원:
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital/ Tsan Yuk Hospital
-
연락하다:
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
- 전화번호: +852-2855-0947
- 이메일: kelvincheung82@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- United Christian Hospital/ Tseung Kwan O Hospital
-
연락하다:
- Carina Kwa, MBChB
- 전화번호: +852-3949-4851
- 이메일: kc451@ha.org.hk
-
수석 연구원:
- Carina Kwa, MBChB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 14주 미만의 중국계 단태 임산부
- 18세 이상
- 인스턴트 메시지 앱이 설치된 휴대폰을 소유하세요
- 당뇨병이나 생활습관 개선에 관한 유사한 임상시험에 참여하지 않음
GDM에 대한 다음 위험 요소 중 하나 이상을 갖습니다.
- 출산 예정일 기준 연령 ≥35세
- 체질량지수(BMI) ≥ 25kg/m2 임신 전 또는 임신 초기
- 1촌 친척의 당뇨병 가족력
- 이전 GDM 또는 출생 체중 ≥4kg의 아기를 출산했습니다.
제외 기준:
- 기존 당뇨병 또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태(예: 갑상선 장애) 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
모바일 인스턴트 메시징 기반 라이프스타일 개입
|
WhatsApp 또는 WeChat을 통해 기준선부터 임신 28주까지 사회 인지 이론에 기초한 간호사 주도의 맞춤형 생활 방식 중재. 이는 식이 요법 및 운동 조언과 행동 변화 기술을 사용하여 최적의 임신 체중 증가를 유지하는 것을 목표로 합니다.
GDM의 위험 요소와 합병증, 최적의 임신 체중 증가 목표, 임신 중 식이요법 및 운동에 대한 조언을 다룬 A4 크기의 반 접힌 전단지를 통해 GDM 예방에 대한 간략한 조언을 제공합니다.
산전클리닉에서 제공하는 일반적인 진료입니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
GDM 예방에 대한 간략한 조언
|
GDM의 위험 요소와 합병증, 최적의 임신 체중 증가 목표, 임신 중 식이요법 및 운동에 대한 조언을 다룬 A4 크기의 반 접힌 전단지를 통해 GDM 예방에 대한 간략한 조언을 제공합니다.
산전클리닉에서 제공하는 일반적인 진료입니다.
주의 제어를 위해 문자 메시지를 통한 후속 알림.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GDM 진단
기간: 임신 28주쯤
|
세계보건기구(WHO)의 2013년 기준에 따라 해석된 2시간 75g 경구당부하검사로 진단된 GDM
|
임신 28주쯤
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재태 연령에 비해 작음
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
|
임신중 체중 증가
기간: 기준일부터 임신 말기(분만)까지
|
킬로그램 단위로 측정
|
기준일부터 임신 말기(분만)까지
|
|
임신성 고혈압 장애
기간: 임신 중
|
임신성 고혈압, 자간전증 포함
|
임신 중
|
|
고혈당증에 대한 약물치료
기간: 임신 중
|
메트포르민, 인슐린 등
|
임신 중
|
|
출생 방식
기간: 배송 시
|
정상 자연 분만, 제왕절개, 보조 질식 분만 등
|
배송 시
|
|
출생 시 재태 연령
기간: 배송 시
|
몇 주, 며칠 단위로 측정됨
|
배송 시
|
|
출생 체중
기간: 출생시
|
그램 단위로 측정됨
|
출생시
|
|
재태연령에 비해 크다
기간: 출생시
|
출생시
|
|
|
조산
기간: 출생시
|
임신 37주 이전에 출산한 것으로 정의
|
출생시
|
|
신생아 저혈당증
기간: 출생시
|
출생시
|
|
|
사산
기간: 임신 중
|
임신 20주 이후 태아 사망으로 정의
|
임신 중
|
|
신생아 사망
기간: 출생 후 28일 이내
|
출생 후 28일 이내 사망으로 정의
|
출생 후 28일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .