妊娠糖尿病予防のためのモバイルインスタントメッセージングベースのライフスタイル介入
2024年2月19日 更新者：Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong
高リスク妊婦の妊娠糖尿病予防のためのモバイルインスタントメッセージングベースのライフスタイル介入：ランダム化比較試験
このランダム化対照試験の目的は、妊娠糖尿病のリスクがある妊婦に対するモバイルインスタントメッセージングベースのライフスタイル介入の有効性をテストすることです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に最も一般的な病状の 1 つであり、世界中で出生児の約 7 人に 1 人が罹患しています。
臨床現場ですぐに採用できる実証済みの GDM 予防戦略は依然として不足しています。
最近の研究では、携帯電話を介したライフスタイル介入が妊婦のGDM予防に役立つ可能性があることが示唆されていますが、さらなる証拠が必要です。
この研究は、GDM のリスクがある妊婦を対象に、GDM 予防のためのモバイル インスタント メッセージングをベースとしたライフスタイル介入をテストすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
944
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- 電話番号：+852-3917-7574
- メール：luktt@connect.hku.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Kwong Wah Hospital
-
コンタクト：
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
- 電話番号：+852-4658-5091
- メール：leungwc@ha.org.hk
-
主任研究者：
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital/ Tsan Yuk Hospital
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コンタクト：
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
- 電話番号：+852-2855-0947
- メール：kelvincheung82@hotmail.com
-
主任研究者：
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
-
Hong Kong、香港
- 募集
- United Christian Hospital/ Tseung Kwan O Hospital
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コンタクト：
- Carina Kwa, MBChB
- 電話番号：+852-3949-4851
- メール：kc451@ha.org.hk
-
主任研究者：
- Carina Kwa, MBChB
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠14週未満の中国系独身妊婦
- 18歳以上
- インスタント メッセージング アプリを備えた携帯電話を所有している
- 糖尿病やライフスタイルの修正に関する同様の試験に参加していない
GDM の次の危険因子のうち少なくとも 1 つがある:
- 出産予定日の年齢が35歳以上
- 妊娠前または妊娠初期の体格指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2
- 一親等親戚に糖尿病の家族歴がある
- 以前の GDM または出生体重 4 kg 以上の赤ちゃんを出産した
除外基準:
- 既存の糖尿病または代謝に影響を与える可能性のあるその他の病状（甲状腺疾患など）または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
モバイルインスタントメッセージングベースのライフスタイル介入
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ベースラインから妊娠 28 週目まで、WhatsApp または WeChat を介した社会認知理論に基づいた看護師主導のパーソナライズされたライフスタイル介入。これは、食事と運動のアドバイスと行動変容テクニックを使用して、最適な妊娠体重増加を維持することを目的としています。
A4 サイズの 2 つ折りリーフレットを使用した GDM 予防に関する簡単なアドバイス。GDM の危険因子と合併症、最適な妊娠体重増加目標、妊娠中の食事と運動に関するアドバイスが記載されています。
産前クリニックが提供する通常のケア。
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アクティブコンパレータ：対照群
GDM 予防に関する簡単なアドバイス
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A4 サイズの 2 つ折りリーフレットを使用した GDM 予防に関する簡単なアドバイス。GDM の危険因子と合併症、最適な妊娠体重増加目標、妊娠中の食事と運動に関するアドバイスが記載されています。
産前クリニックが提供する通常のケア。
注意力の制御として、テキスト メッセージによるフォローアップ リマインダー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDM診断
時間枠：妊娠28週目くらい
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世界保健機関の2013年の基準に従って解釈された2時間75gの経口ブドウ糖負荷試験によってGDMと診断される
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妊娠28週目くらい
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在胎期間の割に小さい
時間枠：出生時における
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出生時における
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妊娠中の体重増加
時間枠：ベースラインから妊娠終了（出産）まで
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キログラム単位で測定
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ベースラインから妊娠終了（出産）まで
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妊娠高血圧症候群
時間枠：妊娠中の
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妊娠高血圧症候群および子癇前症を含む
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妊娠中の
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高血糖に対する薬物療法
時間枠：妊娠中の
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メトホルミンやインスリンなど
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妊娠中の
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出生形態
時間枠：納品時
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通常の自然分娩、帝王切開、補助経膣分娩など
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納品時
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出生時の在胎齢
時間枠：納品時
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週単位と日単位で測定
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納品時
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出生体重
時間枠：出生時における
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グラム単位で測定
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出生時における
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在胎期間の割に大きい
時間枠：出生時における
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出生時における
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早産
時間枠：出生時における
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妊娠37週以前の出産と定義されています
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出生時における
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新生児低血糖症
時間枠：出生時における
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出生時における
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死産
時間枠：妊娠中の
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妊娠20週以降の胎児死亡と定義される
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妊娠中の
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新生児死亡
時間枠：生後28日以内
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生後28日以内に死亡した場合と定義
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生後28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月30日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。