Intervención de estilo de vida basada en mensajería instantánea móvil para la prevención de la diabetes gestacional
19 de febrero de 2024 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Intervenciones en el estilo de vida basadas en mensajería instantánea móvil para prevenir la diabetes gestacional en mujeres embarazadas de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es probar la eficacia de una intervención en el estilo de vida basada en mensajería instantánea móvil en mujeres embarazadas con riesgo de diabetes gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una de las afecciones médicas más comunes durante el embarazo y afecta aproximadamente a 1 de cada 7 nacidos vivos en todo el mundo.
Sigue habiendo una falta de estrategias preventivas comprobadas para la DMG que puedan adoptarse fácilmente en la práctica clínica.
Estudios recientes han sugerido que la intervención en el estilo de vida realizada a través de teléfonos móviles podría ayudar a las mujeres embarazadas a prevenir la DMG, pero se necesitan más pruebas.
Este estudio tiene como objetivo probar una intervención de estilo de vida basada en mensajería instantánea móvil para la prevención de la DMG en mujeres embarazadas con riesgo de DMG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
944
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de teléfono: +852-3917-7574
- Correo electrónico: luktt@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Kwong Wah Hospital
-
Contacto:
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
- Número de teléfono: +852-4658-5091
- Correo electrónico: leungwc@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital/ Tsan Yuk Hospital
-
Contacto:
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
- Número de teléfono: +852-2855-0947
- Correo electrónico: kelvincheung82@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- United Christian Hospital/ Tseung Kwan O Hospital
-
Contacto:
- Carina Kwa, MBChB
- Número de teléfono: +852-3949-4851
- Correo electrónico: kc451@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Carina Kwa, MBChB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada única de etnia china con <14 semanas de gestación
- Mayores de 18 años o más
- Tener un teléfono móvil con una aplicación de mensajería instantánea.
- No participar en ensayos similares sobre diabetes o modificaciones del estilo de vida.
Tiene al menos uno de los siguientes factores de riesgo de DMG:
- Edad ≥35 años en la fecha prevista del parto.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2 antes del embarazo o en el primer trimestre
- Antecedentes familiares de diabetes en un familiar de primer grado.
- DMG previa o parto de un bebé con peso al nacer ≥4 kg
Criterio de exclusión:
- Diabetes preexistente u otras afecciones médicas que puedan afectar el metabolismo (por ejemplo, trastornos de la tiroides) o trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Intervención en el estilo de vida basada en mensajería instantánea móvil
|
Intervención de estilo de vida personalizada dirigida por enfermeras basada en la teoría cognitiva social a través de WhatsApp o WeChat desde el inicio hasta la semana 28 de gestación, que tiene como objetivo mantener un aumento de peso gestacional óptimo mediante consejos dietéticos y de ejercicio y técnicas de cambio de comportamiento.
Breves consejos sobre la prevención de la DMG con la ayuda de un folleto de tamaño A4, doblado por la mitad, que cubre los factores de riesgo y las complicaciones de la DMG, los objetivos óptimos de aumento de peso gestacional y consejos sobre dieta y ejercicio durante el embarazo.
Atención habitual proporcionada por la clínica prenatal.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Breves consejos sobre la prevención de la DMG
|
Breves consejos sobre la prevención de la DMG con la ayuda de un folleto de tamaño A4, doblado por la mitad, que cubre los factores de riesgo y las complicaciones de la DMG, los objetivos óptimos de aumento de peso gestacional y consejos sobre dieta y ejercicio durante el embarazo.
Atención habitual proporcionada por la clínica prenatal.
Recordatorios de seguimiento vía mensajería de texto como control de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de DMG
Periodo de tiempo: Alrededor de la semana 28 de gestación
|
DMG diagnosticada mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g de 2 horas interpretada según los criterios de 2013 de la Organización Mundial de la Salud
|
Alrededor de la semana 28 de gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pequeño para Edad gestacional
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Al nacer
|
|
|
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del embarazo (parto)
|
Medido en kilogramos
|
Desde el inicio hasta el final del embarazo (parto)
|
|
Trastornos hipertensivos del embarazo.
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
|
Incluyendo hipertensión gestacional y preeclampsia.
|
Durante el embarazo
|
|
Terapia farmacológica para la hiperglucemia.
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
|
Como la metformina y la insulina.
|
Durante el embarazo
|
|
Modo de nacimiento
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Como parto espontáneo normal, cesárea, parto vaginal asistido
|
A la entrega
|
|
Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Medido en semanas y días.
|
A la entrega
|
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Medido en gramos
|
Al nacer
|
|
Grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Al nacer
|
|
|
Parto prematuro
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Definido como nacimiento antes de la semana 37 de gestación.
|
Al nacer
|
|
Hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Al nacer
|
|
|
Nacimiento de un niño muerto
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
|
Definida como muerte fetal después de la semana 20 de gestación.
|
Durante el embarazo
|
|
Muerte neonatal
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores al nacimiento
|
Definida como muerte dentro de los 28 días posteriores al nacimiento.
|
Dentro de los 28 días posteriores al nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17101423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .