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Mobile Instant Messaging-basierte Lebensstilintervention zur Prävention von Schwangerschaftsdiabetes

12. September 2024 aktualisiert von: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobile Instant Messaging-basierte Lebensstilinterventionen zur Vorbeugung von Schwangerschaftsdiabetes bei Hochrisikoschwangeren: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf mobilem Instant Messaging basierenden Lebensstilintervention bei schwangeren Frauen mit einem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes zu testen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine der häufigsten Erkrankungen während der Schwangerschaft und betrifft weltweit etwa jedes siebte Lebendgeborene. Es mangelt nach wie vor an bewährten Präventionsstrategien für GDM, die problemlos in die klinische Praxis übernommen werden könnten. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Lebensstilinterventionen über Mobiltelefone schwangeren Frauen dabei helfen könnten, GDM zu verhindern, es sind jedoch weitere Beweise erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, eine auf mobilem Instant Messaging basierende Lebensstilintervention zur GDM-Prävention bei schwangeren Frauen mit GDM-Risiko zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

944

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Kwong Wah Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wing Cheong Leung, MD (HK)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital/ Tsan Yuk Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ka Wang Cheung, MD (HK)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • United Christian Hospital/ Tseung Kwan O Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carina Kwa, MBChB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere alleinstehende Chinesin in der <14. Schwangerschaftswoche
  2. Ab 18 Jahren
  3. Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit einer Instant-Messaging-App
  4. Keine Teilnahme an ähnlichen Studien zu Diabetes oder Lebensstiländerungen

  5. Sie haben mindestens einen der folgenden Risikofaktoren für GDM:

    • Alter ≥35 Jahre zum voraussichtlichen Entbindungstermin
    • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 vor der Schwangerschaft oder im ersten Trimester
    • Familienanamnese von Diabetes bei Verwandten ersten Grades
    • Frühere GDM oder Entbindung eines Babys mit einem Geburtsgewicht von ≥4 kg

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehender Diabetes oder andere Erkrankungen, die den Stoffwechsel beeinträchtigen können (z. B. Schilddrüsenerkrankungen) oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Mobile Instant Messaging-basierte Lifestyle-Intervention
Verhalten: Mobile Instant Messaging-basierte Lifestyle-Intervention
Von einer Krankenschwester geleitete personalisierte Lebensstilintervention, die auf der sozialkognitiven Theorie basiert, über WhatsApp oder WeChat vom Ausgangswert bis zur 28. Schwangerschaftswoche, die darauf abzielt, mithilfe von Ernährungs- und Bewegungsratschlägen sowie Techniken zur Verhaltensänderung eine optimale Gewichtszunahme während der Schwangerschaft aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Kurzer Rat zur GDM-Prävention
Kurze Ratschläge zur GDM-Prävention, unterstützt durch eine halbgefaltete Broschüre im A4-Format, die die Risikofaktoren und Komplikationen von GDM, optimale Ziele für die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft sowie Ratschläge zu Ernährung und Bewegung während der Schwangerschaft behandelt
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch die Geburtsklinik.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurzer Rat zur GDM-Prävention
Verhalten: Kurzer Rat zur GDM-Prävention
Kurze Ratschläge zur GDM-Prävention, unterstützt durch eine halbgefaltete Broschüre im A4-Format, die die Risikofaktoren und Komplikationen von GDM, optimale Ziele für die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft sowie Ratschläge zu Ernährung und Bewegung während der Schwangerschaft behandelt
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch die Geburtsklinik.
Verhalten: SMS-Erinnerungen
Follow-up-Erinnerungen per SMS zur Aufmerksamkeitskontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GDM-Diagnose
Zeitfenster: Etwa in der 28. Schwangerschaftswoche
GDM wurde durch einen zweistündigen oralen Glukosetoleranztest mit 75 g diagnostiziert, der gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 2013 interpretiert wurde
Etwa in der 28. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klein für Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Schwangerschaft (Entbindung)
Gemessen in Kilogramm
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Schwangerschaft (Entbindung)
Hypertensive Schwangerschaftsstörungen
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Einschließlich Schwangerschaftshypertonie und Präeklampsie
Während der Schwangerschaft
Pharmakologische Therapie bei Hyperglykämie
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Wie Metformin und Insulin
Während der Schwangerschaft
Geburtsart
Zeitfenster: Bei Lieferung
Zum Beispiel normale Spontangeburt, Kaiserschnitt, assistierte vaginale Entbindung
Bei Lieferung
Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: Bei Lieferung
Gemessen in Wochen und Tagen
Bei Lieferung
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt
Gemessen in Gramm
Bei der Geburt
Groß für das Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Frühgeburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Definiert als Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche
Bei der Geburt
Hypoglykämie bei Neugeborenen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Totgeburt
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Definiert als fetaler Tod nach der 20. Schwangerschaftswoche
Während der Schwangerschaft
Tod eines Neugeborenen
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt
Definiert als Tod innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt
Innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Research Grants Council, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17101423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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