Mobil Instant Messaging-baseret livsstilsintervention til forebyggelse af svangerskabsdiabetes
12. september 2024 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Mobile Instant Messaging-baserede livsstilsinterventioner til forebyggelse af svangerskabsdiabetes hos højrisikogravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af en mobil instant messaging-baseret livsstilsintervention hos gravide kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en af de mest almindelige medicinske tilstande under graviditet, der påvirker omkring 1 ud af 7 levendefødte på verdensplan.
Der mangler fortsat dokumenterede forebyggende strategier for GDM, som let kan anvendes i klinisk praksis.
Nylige undersøgelser har antydet, at livsstilsintervention leveret via mobiltelefon kan hjælpe gravide kvinder med at forhindre GDM, men der er behov for mere dokumentation.
Denne undersøgelse har til formål at teste en mobil instant messaging-baseret livsstilsintervention til GDM-forebyggelse hos gravide kvinder med risiko for GDM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
944
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: +852-3917-7574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Tsz-kin Lo, MBBS
- Telefonnummer: 64610278
- E-mail: lotk@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
- Telefonnummer: +852-4658-5091
- E-mail: leungwc@ha.org.hk
-
Kontakt:
- Wing Cheong Leung, MD (HK)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital/ Tsan Yuk Hospital
-
Kontakt:
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
- Telefonnummer: +852-2855-0947
- E-mail: kelvincheung82@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ka Wang Cheung, MD (HK)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- United Christian Hospital/ Tseung Kwan O Hospital
-
Kontakt:
- Carina Kwa, MBChB
- Telefonnummer: +852-3949-4851
- E-mail: kc451@ha.org.hk
-
Kontakt:
- Carina Kwa, MBChB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etnisk kinesisk singleton gravid kvinde i <14 ugers graviditet
- I alderen 18 år eller derover
- Eje en mobiltelefon med en instant messaging-app
- Deltager ikke i lignende forsøg med diabetes eller livsstilsændringer
Har mindst én af følgende risikofaktorer for GDM:
- Alder ≥35 år på forventet leveringsdato
- Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 før graviditet eller i første trimester
- Familiehistorie med diabetes hos førstegradsslægtning
- Tidligere GDM eller født en baby med fødselsvægt ≥4 kg
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diabetes eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke stofskiftet (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser) eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mobil instant messaging-baseret livsstilsintervention
|
Sygeplejerske-ledet personlig livsstilsintervention baseret på social kognitiv teori via WhatsApp eller WeChat fra baseline til 28. svangerskabsuge, som har til formål at opretholde optimal svangerskabsforøgelse ved hjælp af kost- og træningsråd og adfærdsændringsteknikker.
Kort rådgivning om GDM-forebyggelse hjulpet af en A4-størrelse, halvfoldet folder, som dækkede risikofaktorer og komplikationer ved GDM, optimale mål for svangerskabsforøgelse og råd om kost og motion under graviditeten
Sædvanlig pleje ydet af prænatalklinikken.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Korte råd om GDM-forebyggelse
|
Kort rådgivning om GDM-forebyggelse hjulpet af en A4-størrelse, halvfoldet folder, som dækkede risikofaktorer og komplikationer ved GDM, optimale mål for svangerskabsforøgelse og råd om kost og motion under graviditeten
Sædvanlig pleje ydet af prænatalklinikken.
Opfølgningspåmindelser via sms som opmærksomhedskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GDM diagnose
Tidsramme: Omkring 28. svangerskabsuge
|
GDM diagnosticeret ved en 2-timers 75g oral glukosetolerancetest fortolket i henhold til Verdenssundhedsorganisationens 2013-kriterier
|
Omkring 28. svangerskabsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: Ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af graviditeten (fødsel)
|
Målt i kilogram
|
Fra baseline til slutningen af graviditeten (fødsel)
|
|
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: Under graviditeten
|
Herunder svangerskabsforhøjet blodtryk og præeklampsi
|
Under graviditeten
|
|
Farmakologisk behandling for hyperglykæmi
Tidsramme: Under graviditeten
|
Såsom metformin og insulin
|
Under graviditeten
|
|
Fødselsmåde
Tidsramme: Ved levering
|
Såsom normal spontan fødsel, kejsersnit, assisteret vaginal fødsel
|
Ved levering
|
|
Svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: Ved levering
|
Målt i uger og dage
|
Ved levering
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
|
Målt i gram
|
Ved fødslen
|
|
Stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: Ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
|
For tidlig fødsel
Tidsramme: Ved fødslen
|
Defineret som fødsel før 37. svangerskabsuge
|
Ved fødslen
|
|
Neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: Ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
|
Dødfødsel
Tidsramme: Under graviditeten
|
Defineret som fosterdød efter 20. svangerskabsuge
|
Under graviditeten
|
|
Neonatal død
Tidsramme: Inden for 28 dage efter fødslen
|
Defineret som død inden for 28 dage efter fødslen
|
Inden for 28 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17101423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .