안구 부속기 MALT 림프종에서 병변 내 Rituximab 주사와 관련 부위 방사선 치료의 RCT

포함 기준:

1. 나이는 18세에서 75세 사이입니다.

2. 안구부속기 MALT 림프종에 대한 WHO 진단 기준을 충족하며, 병리학(병리학적 형태, 면역표현형 및 유전자 검사 포함), 임상 발현 및 생물학적 특징을 기반으로 한 포괄적인 진단을 제공합니다.

   1. 임상기준: ① 안구부속기에 발생한 림프절외 림프종; ② 국소화된 덩어리.
   2. 병리학적 기준:
   1. 조직병리학: 다음을 포함하여 페이어반을 요약하는 형태학적 특징: ① 림프상피 병변; ② 반응성 모낭; ③ 변연부 세포 및/또는 단핵구 B 세포; ④ 작은 림프구 유사 세포; ⑤ 혈장 세포; ⑥ 분산된 형질전환 아세포(중심아세포형, 면역아세포형 세포).
   2. 면역표현형: 종양 세포는 B 세포 관련 항원을 발현합니다: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, 사이클린 DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 및 CD79a 양성.
   3. 유전적 특징: BCL-1 및 BCL-2 유전자 재배열의 부재, IgH/L 유전자 재배열의 존재; +3 및 t(11, 18)(q21, q21)이 가능합니다.
3. 눈부속기 림프종의 TNM 병기 결정에 기초하여, 눈부속기 MALT 림프종의 T1-3 단계 환자가 포함됩니다.
4. 사전 동의 및 서명된 사전 동의.

제외 기준:

1. 안구부속기 림프종의 TNM 병기결정에 기초하여, 환자는 안구부속기 MALT 림프종의 T4 단계로 분류되었습니다.
2. 이전에 눈부속기 MALT 림프종에 대해 국소 또는 전신 방사선 치료, 화학요법 또는 약물 치료를 받은 환자.
3. 백내장의 존재 및 등록 후 일정 기간 내에 수술적 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우, 기존 백내장은 시야 검사 및 안저검사에 영향을 미칩니다. 백내장으로 인한 시력은 <20/40입니다.
4. 안구부속기 MALT 림프종의 치료 필요성 외에도 다른 안구 시술(예: 전층 각막 이식 또는 망막 수술)이 필요하거나 또 다른 응급 안구 수술이 필요할 것으로 예상됩니다.
5. 동반된 기타 안질환 : 각막 이상 또는 기존 각막 감염, 홍채각막 내피 증후군, 전안부 이형성증, 진성 소안구증, 포도막염, 녹내장, 안외상 및 중심망막정맥폐쇄, 중심망막동맥폐쇄, 망막박리 등의 망막질환을 포함 .
6. 국소 또는 전신 스테로이드의 장기간 사용이 필요합니다.
7. 이미 다른 약물 임상시험에 등록된 환자.
8. 임신 또는 모유 수유 여성.
9. 중대한 전신질환 : 진행성 심장질환, 신장질환, 호흡기질환, 기타 악성종양 등
10. 연구 내용을 이해하지 못함.

환자의 두 눈 모두 포함 기준을 충족할 경우 오른쪽 눈이 연구 참여 대상으로 선정되고, 왼쪽 눈은 동일한 치료를 받게 되지만 해당 데이터는 연구에 포함되지 않습니다. 각 환자는 연구에 한쪽 눈만 참여할 수 있습니다.