RCT de injeção intralesional de rituximabe versus radioterapia no local envolvido no linfoma MALT anexial ocular

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos.

2. Atende aos critérios diagnósticos da OMS para linfoma MALT anexial ocular, com um diagnóstico abrangente baseado em patologia (incluindo morfologia patológica, imunofenótipo e testes genéticos), manifestações clínicas e características biológicas:

   1. Critérios clínicos: ① Linfoma extranodal ocorrendo nos anexos oculares; ② Massa localizada.
   2. Critérios patológicos:
   1. Histopatologia: Características morfológicas que recapitulam as placas de Peyer, incluindo: ① Lesões linfoepiteliais; ② Folículos reativos; ③ Células da zona marginal e/ou células B monocitóides; ④ Pequenas células semelhantes a linfócitos; ⑤ Células plasmáticas; ⑥ Blastos transformados dispersos (células semelhantes a centroblastos e semelhantes a imunoblastos).
   2. Imunofenótipo: As células tumorais expressam antígenos relacionados às células B: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, ciclina DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 e CD79a positivos.
   3. Características genéticas: Ausência de rearranjos gênicos BCL-1 e BCL-2, presença de rearranjos gênicos IgH/L; possível +3 e t(11, 18)(q21, q21).
3. Com base no estadiamento TNM do linfoma anexial ocular, são incluídos pacientes com estágios T1-3 de linfoma MALT anexial ocular.
4. Consentimento informado informado e assinado.

Critério de exclusão:

1. Com base no estadiamento TNM do linfoma anexial ocular, os pacientes foram estadiados como T4 de linfoma MALT anexial ocular.
2. Pacientes que já receberam radiação local ou sistêmica, quimioterapia ou tratamento medicamentoso específico para linfoma MALT anexial ocular.
3. Presença de catarata e previsão de necessidade de tratamento cirúrgico dentro de um determinado período após a inscrição; a catarata existente afeta os testes de campo visual e o exame fundoscópico; a visão afetada pela catarata é <20/40.
4. Além da necessidade de tratamento do linfoma MALT anexial ocular, há uma necessidade de outros procedimentos oculares (por exemplo, transplante de córnea de espessura total ou cirurgia de retina) ou uma necessidade antecipada de outra cirurgia ocular emergente.
5. Outras doenças oculares concomitantes: incluindo anormalidades da córnea ou infecções existentes da córnea, síndrome endotelial iridocorneal, disgenesia do segmento anterior, microftalmia verdadeira, uveíte, glaucoma, trauma ocular e distúrbios da retina, como oclusão da veia central da retina, oclusão da artéria central da retina, descolamento de retina, etc. .
6. Necessidade de uso prolongado de esteróides locais ou sistêmicos.
7. Pacientes já inscritos em ensaios clínicos de outros medicamentos.
8. Mulheres grávidas ou amamentando.
9. Doenças sistêmicas graves: doença cardíaca avançada, doença renal, doenças respiratórias ou outros tumores malignos, etc.
10. Incapacidade de compreender o conteúdo da pesquisa.

Caso ambos os olhos de um paciente atendam aos critérios de inclusão, o olho direito será selecionado para participação no estudo, enquanto o olho esquerdo receberá o mesmo tratamento, mas seus dados não serão incluídos na pesquisa. Cada paciente pode ter apenas um olho participando do estudo.