비소세포폐암 성인 참가자의 특정 단백질 과발현 유병률을 평가하기 위한 연구 (METRIX)
2025년 1월 27일 업데이트: AbbVie
비소세포폐암 환자의 MET 과발현에 대한 국제 실제 연구
비소세포폐암(NSCLC)은 폐암의 가장 흔한 유형으로 폐암 사례의 80~85%를 차지하며 그 중 60%는 비편평암(NSQ)입니다. 이 연구는 진행성 또는 전이성 NSQ NSCLC가 있는 성인 참가자의 중간엽 상피 전이(MET) 과발현(OE)의 유병률을 평가할 것입니다.
보관된 조직 생검을 통해 MET OE를 테스트하고 약 500명의 참가자로부터 데이터를 수집합니다. 본 연구에는 참가자가 등록되지 않습니다.
참가자의 차트가 검토됩니다. 본 연구의 일부로 약물은 투여되지 않습니다. 연구 기간은 약 15개월이 될 것이다.
본 임상시험에 참여하는 참가자에게는 추가적인 부담이 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
579
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 261542
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 07345
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 261511
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Sao Paulo, 브라질, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 256486
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 256487
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Basel-Stadt
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Basel Town, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 256677
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Zuerich
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Zurich, Zuerich, 스위스, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 256678
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Barcelona, 스페인, 08017
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 261212
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- Burjeel Medical City /ID# 259407
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 256999
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Instituto Alexander Fleming /ID# 256295
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 260991
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AE
- Queen's University Belfast /ID# 258458
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H_efa
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Haifa, H_efa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 256546
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Osaka
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Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 257890
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 257889
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 256906
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université L /ID# 257872
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital /ID# 261272
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이용 가능한 조직 표본이 있는 비소세포폐암(NSCLC) 진행성 또는 전이성 비편평(NSQ) NSCLC를 앓고 있는 성인 참가자.
설명
포함 기준:
- 은행에 보관된 생물학적 물질 및 임상 데이터의 연구 사용에 대해 이전에 동의했거나 향후 동의 수집.
- 진행성 및/또는 전이성 비편평(NSQ) 비소세포폐암(NSCLC)이 확인되었습니다.
- 2019년부터 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직을 수집했습니다.
제외 기준:
- 2019년 이전에 수집된 표본입니다.
- 테스트를 위한 표본 조직이 부족합니다.
- 테스트를 불가능하게 하는 불충분한 시편 품질(예: 두께 4~5μm 아님)
- NSCLC의 선편평 및 육종 조직학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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차트 검토를 받는 참가자
차트 검토 및 조직 생검의 후향적 중간엽 상피 전이(MET) 과발현(OE) 테스트를 받고 있는 비소세포폐암 치료 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간엽 상피 전이(MET) 단백질 과발현(OE)의 존재
기간: 최대 15개월
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OE는 다음과 같이 정의됩니다: 양성: 염색 강도가 3+인 종양 세포의 >= 25% 또는 음성: 염색 강도가 3+인 종양 세포의 < 25%.
높은 과발현(OE high)은 다음과 같이 정의됩니다: 양성: 염색 강도가 3+인 종양 세포의 >= 50% 음성: 염색 강도가 3+인 종양 세포의 < 50%.
이는 지역 실험실에서 수행된 면역조직화학(IHC)에 의해 결정됩니다.
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최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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