Uno studio per valutare la prevalenza di una sovraespressione di una proteina specifica nei partecipanti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (METRIX)
27 gennaio 2025 aggiornato da: AbbVie
Studio internazionale nel mondo reale sulla sovraespressione di MET in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è il tipo più comune di cancro polmonare e rappresenta l’80%-85% dei casi di cancro polmonare, di cui il 60% non squamoso (NSQ). Questo studio valuterà la prevalenza della sovraespressione (OE) della transizione epiteliale mesenchimale (MET) nei partecipanti adulti con NSCLC NSQ avanzato o metastatico.
Le biopsie tissutali archiviate verranno testate per MET OE e verranno raccolti i dati di circa 500 partecipanti. Nessun partecipante sarà arruolato in questo studio.
Le classifiche dei partecipanti verranno riviste. Nessun farmaco verrà somministrato come parte di questo studio. La durata dello studio sarà di circa 15 mesi.
Non vi è alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
579
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 256999
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1426
- Instituto Alexander Fleming /ID# 256295
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Sao Paulo, Brasile, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 256486
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 256487
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université L /ID# 257872
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital /ID# 261272
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 256906
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 07345
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 261511
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- Burjeel Medical City /ID# 259407
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Osaka
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Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 257890
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 257889
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H_efa
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Haifa, H_efa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 256546
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 260991
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AE
- Queen's University Belfast /ID# 258458
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Barcelona, Spagna, 08017
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 261212
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Basel-Stadt
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Basel Town, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 256677
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Zuerich
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Zurich, Zuerich, Svizzera, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 256678
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 261542
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o NSCLC non squamoso metastatico (NSQ) con campioni di tessuto disponibili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso precedentemente acconsentito e/o eventuale raccolta di consenso per l'uso a fini di ricerca di materiali biologici e dati clinici archiviati.
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e/o metastatico non squamoso (NSQ) confermato.
- Dal 2019 sono stati raccolti tessuti fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE).
Criteri di esclusione:
- Campioni raccolti prima del 2019.
- Tessuto campione insufficiente per il test.
- Qualità del campione insufficiente (ad esempio, spessore inferiore a 4-5 µm) che impedisce l'esecuzione del test.
- Istologia adenosquamosa e sarcomatosa del NSCLC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti sottoposti a revisione del grafico
Partecipanti trattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a revisione della cartella clinica e test retrospettivo di sovraespressione (OE) della transizione epiteliale mesenchimale (MET) di biopsie tissutali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di sovraespressione (OE) della proteina di transizione epiteliale mesenchimale (MET)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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L'OE è definito come: positivo: >= 25% delle cellule tumorali con intensità di colorazione 3+, o negativo: < 25% delle cellule tumorali con intensità di colorazione 3+.
L'elevata sovraespressione (OE alta) è definita come: positiva: >= 50% delle cellule tumorali con intensità di colorazione 3+ negativa: < 50% delle cellule tumorali con intensità di colorazione 3+.
Questi sono determinati mediante un'immunoistochimica (IHC) eseguita dal laboratorio locale.
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Fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-281
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .