Studie k posouzení prevalence specifické nadměrné exprese proteinu u dospělých účastníků s nemalobuněčným karcinomem plic (METRIX)
27. ledna 2025 aktualizováno: AbbVie
Mezinárodní reálná studie nadměrné exprese MET u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) je nejběžnějším typem rakoviny plic, tvoří 80 % až 85 % případů rakoviny plic, z nichž 60 % je neskvamózních (NSQ). Tato studie bude hodnotit prevalenci nadměrné exprese (OE) mezenchymálního epiteliálního přechodu (MET) u dospělých účastníků s pokročilým nebo metastatickým NSQ NSCLC.
Archivované biopsie tkáně budou testovány na MET OE a budou shromážděna data od přibližně 500 účastníků. Do této studie nebudou zapsáni žádní účastníci.
Budou revidovány tabulky účastníků. V rámci této studie nebude podáván žádný lék. Délka studia bude přibližně 15 měsíců.
Pro účastníky tohoto hodnocení nevzniká žádná další zátěž.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
579
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 256999
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1426
- Instituto Alexander Fleming /ID# 256295
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 256486
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 256487
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 256546
-
-
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 257890
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 257889
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université L /ID# 257872
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital /ID# 261272
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 07345
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 261511
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Burjeel Medical City /ID# 259407
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 260991
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT9 7AE
- Queen's University Belfast /ID# 258458
-
-
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 261542
-
-
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 256906
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08017
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 261212
-
-
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 256677
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, Švýcarsko, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 256678
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) pokročilým nebo metastatickým neskvamózním (NSQ) NSCLC s dostupnými vzorky tkáně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve udělený souhlas a/nebo budoucí shromažďování souhlasu pro výzkumné použití uložených biologických materiálů a klinických dat.
- Potvrzený pokročilý a/nebo metastatický neskvamózní (NSQ) nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
- Od roku 2019 má tkáň zalitou ve formalínu fixovanou v parafínu (FFPE).
Kritéria vyloučení:
- Vzorky odebrané před rokem 2019.
- Nedostatek vzorku tkáně pro testování.
- Nedostatečná kvalita vzorku (např. ne tloušťka 4-5 µm), která znemožňuje testování.
- Adenoskvamózní a sarkomatózní histologie NSCLC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci procházejí přezkumem žebříčku
Účastníci léčení pro nemalobuněčný karcinom plic podstoupili kontrolu grafu a retrospektivní testování tkáňové biopsie s nadměrnou expresí mezenchymálního epiteliálního přechodu (MET) (OE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nadměrné exprese proteinu mezenchymálního epiteliálního přechodu (MET) (OE)
Časové okno: Až 15 měsíců
|
OE je definováno jako: pozitivní: >= 25 % nádorových buněk s intenzitou barvení 3+ nebo negativní: < 25 % nádorových buněk s intenzitou barvení 3+.
Vysoká overexprese (OE high) je definována jako: pozitivní: >= 50 % nádorových buněk s intenzitou barvení 3+ negativní: < 50 % nádorových buněk s intenzitou barvení 3+.
Ty jsou stanoveny imunohistochemií (IHC), kterou provádí místní laboratoř.
|
Až 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H24-281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .