Eine Studie zur Bewertung der Prävalenz einer spezifischen Proteinüberexpression bei erwachsenen Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (METRIX)
27. Januar 2025 aktualisiert von: AbbVie
Internationale Praxisstudie zur MET-Überexpression bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste Art von Lungenkrebs und macht 80–85 % der Lungenkrebsfälle aus, von denen 60 % nicht-Plattenepithelkarzinome (NSQ) sind. In dieser Studie wird die Prävalenz der Überexpression (OE) des mesenchymalen epithelialen Übergangs (MET) bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSQ-NSCLC untersucht.
Archivierte Gewebebiopsien werden auf MET OE getestet und Daten von etwa 500 Teilnehmern werden gesammelt. An dieser Studie werden keine Teilnehmer teilnehmen.
Die Teilnehmerlisten werden überprüft. Im Rahmen dieser Studie wird kein Medikament verabreicht. Die Studiendauer beträgt ca. 15 Monate.
Für die Teilnehmer dieser Studie entsteht keine zusätzliche Belastung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
579
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 256999
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1426
- Instituto Alexander Fleming /ID# 256295
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Sao Paulo, Brasilien, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 256486
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 256487
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 256906
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H_efa
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Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 256546
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Osaka
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Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 257890
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 257889
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université L /ID# 257872
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital /ID# 261272
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 07345
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 261511
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Basel-Stadt
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Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 256677
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Zuerich
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Zurich, Zuerich, Schweiz, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 256678
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Barcelona, Spanien, 08017
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 261212
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 261542
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Burjeel Medical City /ID# 259407
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Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 260991
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AE
- Queen's University Belfast /ID# 258458
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-Plattenepithelkarzinom (NSQ) NSCLC mit verfügbaren Gewebeproben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor eingewilligte und/oder voraussichtliche Einholung der Einwilligung zur Forschungsnutzung gespeicherter biologischer Materialien und klinischer Daten.
- Bestätigter fortgeschrittener und/oder metastasierter nicht-plattenepithelialer (NSQ) nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC).
- Wurde seit 2019 formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes (FFPE) Gewebe gesammelt?
Ausschlusskriterien:
- Proben, die vor 2019 gesammelt wurden.
- Nicht genügend Probengewebe für den Test.
- Unzureichende Probenqualität (z. B. nicht 4-5 µm dick), was eine Prüfung ausschließt.
- Adenosquamöse und sarkomatöse Histologien von NSCLC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer, die sich einer Diagrammüberprüfung unterziehen
Teilnehmer, die wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs behandelt wurden, unterzogen sich einer Diagrammüberprüfung und einem retrospektiven Test auf Überexpression des mesenchymalen epithelialen Übergangs (MET) (OE) von Gewebebiopsien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliegen einer Überexpression (OE) des Mesenchymal Epithelial Transition (MET)-Proteins
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate
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OE ist definiert als: positiv: >= 25 % der Tumorzellen mit einer Färbeintensität von 3+ oder negativ: < 25 % der Tumorzellen mit einer Färbeintensität von 3+.
Eine hohe Überexpression (OE hoch) ist definiert als: positiv: >= 50 % der Tumorzellen mit einer Färbungsintensität von 3+, negativ: < 50 % der Tumorzellen mit einer Färbungsintensität von 3+.
Diese werden durch eine vom örtlichen Labor durchgeführte Immunhistochemie (IHC) bestimmt.
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Bis zu 15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H24-281
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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