Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere prævalensen af ​​en specifik proteinoverekspression hos voksne deltagere med ikke-småcellet lungekræft (METRIX)

6. maj 2024 opdateret af: AbbVie

International Real-World-undersøgelse af MET-overekspression hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige type lungekræft, der tegner sig for 80%-85% af lungekræfttilfældene, hvoraf 60% er ikke-pladeepitel (NSQ). Denne undersøgelse vil evaluere forekomsten af ​​mesenkymal epitelial overgang (MET) overekspression (OE) hos voksne deltagere med fremskreden eller metastatisk NSQ NSCLC.

Arkiverede vævsbiopsier vil blive testet for MET OE, og data fra cirka 500 deltagere vil blive indsamlet. Ingen deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Deltagernes diagrammer vil blive gennemgået. Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Undersøgelsens varighed vil være cirka 15 måneder.

Der er ingen ekstra byrde for deltagerne i dette forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital /ID# 261272
  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AE
        • Rekruttering
        • Queen's University Belfast /ID# 258458

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) fremskreden eller metastatisk ikke-pladeepitel (NSQ) NSCLC med tilgængelige vævsprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere givet samtykke og/eller fremtidig indsamling af samtykke til forskningsbrug af bankbaserede biologiske materialer og kliniske data.
  • Bekræftet fremskreden og/eller metastatisk ikke-pladeepitel (NSQ) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
  • Har formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) væv indsamlet siden 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver indsamlet før 2019.
  • Utilstrækkeligt prøvevæv til testning.
  • Utilstrækkelig prøvekvalitet (f.eks. ikke 4-5 µm i tykkelse), hvilket udelukker testning.
  • Adenosquamøse og sarkomatøse histologier af NSCLC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere undergår diagramgennemgang
Deltagere behandlet for ikke-småcellet lungecancer, der gennemgår diagramgennemgang og retrospektiv mesenkymal epitelial overgang (MET) overekspression (OE) test af vævsbiopsier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af Mesenchymal Epithelial Transition (MET) proteinoverekspression (OE)
Tidsramme: Op til 15 måneder
OE er defineret som: positiv: >= 25 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet eller negativ: < 25 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet. Høj overekspression (OE høj) er defineret som: positiv: >= 50 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet negativ: < 50 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet. Disse bestemmes af en immunhistokemi (IHC) udført af det lokale laboratorium.
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner