En undersøgelse for at vurdere prævalensen af en specifik proteinoverekspression hos voksne deltagere med ikke-småcellet lungekræft (METRIX)
27. januar 2025 opdateret af: AbbVie
International Real-World-undersøgelse af MET-overekspression hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige type lungekræft, der tegner sig for 80%-85% af lungekræfttilfældene, hvoraf 60% er ikke-pladeepitel (NSQ). Denne undersøgelse vil evaluere forekomsten af mesenkymal epitelial overgang (MET) overekspression (OE) hos voksne deltagere med fremskreden eller metastatisk NSQ NSCLC.
Arkiverede vævsbiopsier vil blive testet for MET OE, og data fra cirka 500 deltagere vil blive indsamlet. Ingen deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Deltagernes diagrammer vil blive gennemgået. Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Undersøgelsens varighed vil være cirka 15 måneder.
Der er ingen ekstra byrde for deltagerne i dette forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
579
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 256999
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1426
- Instituto Alexander Fleming /ID# 256295
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 256486
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 256487
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université L /ID# 257872
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital /ID# 261272
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 260991
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AE
- Queen's University Belfast /ID# 258458
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
- Burjeel Medical City /ID# 259407
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 256546
-
-
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 257890
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 257889
-
-
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 256906
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 07345
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 261511
-
-
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 256677
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, Schweiz, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 256678
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 261212
-
-
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 261542
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) fremskreden eller metastatisk ikke-pladeepitel (NSQ) NSCLC med tilgængelige vævsprøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere givet samtykke og/eller fremtidig indsamling af samtykke til forskningsbrug af bankbaserede biologiske materialer og kliniske data.
- Bekræftet fremskreden og/eller metastatisk ikke-pladeepitel (NSQ) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
- Har formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) væv indsamlet siden 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver indsamlet før 2019.
- Utilstrækkeligt prøvevæv til testning.
- Utilstrækkelig prøvekvalitet (f.eks. ikke 4-5 µm i tykkelse), hvilket udelukker testning.
- Adenosquamøse og sarkomatøse histologier af NSCLC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere undergår diagramgennemgang
Deltagere behandlet for ikke-småcellet lungecancer, der gennemgår diagramgennemgang og retrospektiv mesenkymal epitelial overgang (MET) overekspression (OE) test af vævsbiopsier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af Mesenchymal Epithelial Transition (MET) proteinoverekspression (OE)
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
OE er defineret som: positiv: >= 25 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet eller negativ: < 25 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet.
Høj overekspression (OE høj) er defineret som: positiv: >= 50 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet negativ: < 50 % af tumorceller med 3+ farvningsintensitet.
Disse bestemmes af en immunhistokemi (IHC) udført af det lokale laboratorium.
|
Op til 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24-281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .