Een onderzoek om de prevalentie van een specifieke eiwitoverexpressie bij volwassen deelnemers met niet-kleincellige longkanker te beoordelen (METRIX)
6 mei 2024 bijgewerkt door: AbbVie
Internationale praktijkstudie naar MET-overexpressie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is het meest voorkomende type longkanker en is verantwoordelijk voor 80% -85% van de gevallen van longkanker, waarvan 60% niet-plaveiselcelkanker (NSQ). Deze studie zal de prevalentie van mesenchymale epitheliale transitie (MET) overexpressie (OE) evalueren bij volwassen deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde NSQ NSCLC.
Gearchiveerde weefselbiopten zullen worden getest op MET OE en gegevens van ongeveer 500 deelnemers zullen worden verzameld. Er zullen geen deelnemers worden ingeschreven voor dit onderzoek.
De grafieken van de deelnemers worden beoordeeld. Er zal geen geneesmiddel worden toegediend als onderdeel van dit onderzoek. De duur van het onderzoek zal ongeveer 15 maanden bedragen.
Er zijn geen extra lasten voor deelnemers aan deze proef.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carlos Hader
- Telefoonnummer: 844-663-3742
- E-mail: carlos.hader@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Werving
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Werving
- Royal University Hospital /ID# 261272
-
-
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AE
- Werving
- Queen's University Belfast /ID# 258458
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) gevorderde of gemetastaseerde niet-plaveiselcelkanker (NSQ) NSCLC met beschikbare weefselspecimens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder goedgekeurde en/of toekomstige verzameling van toestemming voor onderzoeksgebruik van opgeslagen biologische materialen en klinische gegevens.
- Bevestigde gevorderde en/of gemetastaseerde niet-plaveiselcelkanker (NSQ) niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
- Heeft sinds 2019 formaline-gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) weefsel verzameld.
Uitsluitingscriteria:
- Exemplaren verzameld vóór 2019.
- Onvoldoende monsterweefsel voor testen.
- Onvoldoende monsterkwaliteit (bijvoorbeeld geen dikte van 4-5 µm), waardoor testen niet mogelijk is.
- Adenosquameuze en sarcomateuze histologieën van NSCLC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers die een grafiekbeoordeling ondergaan
Deelnemers behandeld voor niet-kleincellige longkanker die een kaartbeoordeling ondergaan en retrospectieve mesenchymale epitheliale transitie (MET) overexpressie (OE) testen van weefselbiopten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van mesenchymale epitheliale transitie (MET) eiwitoverexpressie (OE)
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
|
OE wordt gedefinieerd als: positief: >= 25% van de tumorcellen met 3+ kleurintensiteit, of negatief: < 25% van de tumorcellen met 3+ kleurintensiteit.
Hoge overexpressie (OE hoog) wordt gedefinieerd als: positief: >= 50% van de tumorcellen met 3+ kleurintensiteit negatief: <50% van de tumorcellen met 3+ kleurintensiteit.
Deze worden bepaald door een immunohistochemie (IHC) uitgevoerd door het plaatselijke laboratorium.
|
Tot 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H24-281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten