Badanie mające na celu ocenę częstości występowania określonej nadekspresji białek u dorosłych pacjentów chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc (METRIX)
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie
Międzynarodowe badanie w świecie rzeczywistym nadekspresji MET u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc
Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) to najczęstszy rodzaj raka płuc, odpowiadający za 80–85% przypadków raka płuc, z czego 60% to nowotwory inne niż płaskonabłonkowe (NSQ). Badanie to oceni częstość występowania nadekspresji (OE) przejścia nabłonka mezenchymalnego (MET) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC NSQ.
Zarchiwizowane biopsje tkanek zostaną zbadane pod kątem MET OE i zebrane zostaną dane od około 500 uczestników. Żaden uczestnik nie zostanie zapisany do tego badania.
Listy uczestników zostaną sprawdzone. W ramach tego badania nie będzie podawany żaden lek. Czas trwania badania wyniesie około 15 miesięcy.
Uczestnicy tego badania nie są obciążeni dodatkowymi obciążeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
579
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 256999
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1426
- Instituto Alexander Fleming /ID# 256295
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 256486
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre /ID# 256487
-
-
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 256906
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- UOMi Cancer Center - Clinica Tres Torres /ID# 261212
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 256546
-
-
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 257890
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 257889
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Nova Scotia Health Authority /ID# 256950
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université L /ID# 257872
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital /ID# 261272
-
-
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 07345
- The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 261511
-
-
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 256677
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, Szwajcaria, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 256678
-
-
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 261542
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Burjeel Medical City /ID# 259407
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 260991
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AE
- Queen's University Belfast /ID# 258458
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym (NSQ) NSCLC z dostępnymi próbkami tkanek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej wyrażone i/lub przyszłe zbieranie zgód na wykorzystanie w celach badawczych bankowych materiałów biologicznych i danych klinicznych.
- Potwierdzony zaawansowany i/lub przerzutowy niepłaskonabłonkowy (NSQ) niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC).
- Posiada tkanki utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE) zbierane od 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- Okazy zebrane przed 2019 rokiem.
- Niewystarczająca ilość tkanki próbki do badania.
- Niewystarczająca jakość próbki (np. grubość nie 4–5 µm), która uniemożliwia wykonanie badania.
- Histologie gruczolakowate i mięsakowe NSCLC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy poddawani przeglądowi wykresów
Uczestnicy leczeni z powodu niedrobnokomórkowego raka płuc poddawani przeglądowi kart i retrospektywnemu badaniu nadekspresji (OE) mezenchymalnego przejścia nabłonkowego (MET) w biopsjach tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność nadekspresji białka przejścia mezenchymalnego nabłonka (MET) (OE)
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
OE definiuje się jako: dodatni: >= 25% komórek nowotworowych o intensywności barwienia 3+ lub ujemny: < 25% komórek nowotworowych o intensywności barwienia 3+.
Wysoką nadekspresję (wysoki OE) definiuje się jako: dodatnia: >= 50% komórek nowotworowych o intensywności barwienia 3+ ujemna: < 50% komórek nowotworowych o intensywności barwienia 3+.
Są one określane na podstawie badania immunohistochemicznego (IHC) przeprowadzanego przez lokalne laboratorium.
|
Do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24-281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .