- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071182
뇌성마비 아동의 기능 강화를 이용한 과제 중심 게임치료.
무료 인터넷 비디오 게임을 이용한 과제 중심 게임 치료는 뇌성마비 아동의 상지 기능을 향상시킵니다: 가짜 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가짜 통제된 전향적 비침습적 현장 연구입니다. 총 22명의 참가자가 연구에 사전 등록되었습니다. 그러나 포함 기준을 적용했을 때 GMFCS 점수가 1~3등급에 속하지 않고 다른 조건을 충족하는 참가자 4명은 사전 측정을 하지 않고 연구에서 제외되었다. 예비 측정을 통해 총 18명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 분포되었습니다(컴퓨터 무작위 배정(random.org)). 9명으로 구성된 연구 그룹과 위약 대조 그룹으로 나뉩니다.
전통적인 물리치료(수동적 상지 정상 관절 운동, 3방향 및 어깨 수동 스트레칭 10회 1세트(양측), 2방향 및 팔꿈치 높이 수동 스트레칭 10회 1세트)를 적용했습니다. 4주 동안 하루 30분, 주 2회 스터디그룹을 진행하였고, 이후에는 태블릿으로 주 2회, 하루 20분씩 과일닌자 게임을 진행하였습니다.
대조군은 전통적인 물리치료(수동적 상지 정상 관절 운동, 3방향 및 어깨 수동 스트레칭 10회 1세트(양측), 2방향, 팔꿈치 높이 수동 스트레칭 10회 1세트)로 치료하였다. 하루 30분, 주 2회, 4주 동안 진행됩니다. 위약 목적으로 과일닌자 게임 플레이 영상(https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s)을 같은 태블릿으로 하루 3분, 주 2회, 4주 동안 시청하였고, 움직임은 게임은 평평하고 매끄러운 테이블 위에서 2분간 반복되었습니다. 손목 움직임이 수행되었습니다.
연구에 참여한 참가자들의 첫 번째 측정은 일주일에 두 번 재활에 왔기 때문에 연구 전 주 마지막 세션 이후에 이루어졌으며, 마지막 측정은 4주차 마지막 세션 이후와 첫 번째 세션 이전에 이루어졌습니다. 다음 주. 이 기간 동안 참가자의 가족에게 연락하여 자녀가 집에서 운동이나 컴퓨터 게임을 하지 않도록 했습니다. 측정은 보조 연구원이 수행했습니다. 재활 실습은 수석 조사관과 보조 조사관이 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25050
- Erzurum Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 의사 소견서로 뇌성마비 진단을 받은 자(환자 보고 기준) 2. 6~18세 3. 상지 침범이 있는 자 4. 확장 대운동 기능 분류(GMFS)에서 1~3급에 해당하는 자 ) 5. 진행되는 게임을 이해할 수 있는 정신적 능력을 갖췄습니다.
제외 기준:
- 가족이 참가 동의서에 서명하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 중심 치료
전통적인 물리치료, 하루 30분, 4주 동안 주 2회(수동 상지 정상 관절 운동, 3방향 및 10회 반복 1세트 어깨 수동 스트레칭(양측), 2방향, 10회 반복 1세트 수동적) 팔꿈치 높이 스트레칭) + 주 2회 20분 안에 태블릿으로 과일 닌자 게임 즐기기
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과일닌자 게임은 태블릿PC로 하루 20분씩, 주 2회씩 4주 동안 진행됐다.
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가짜 비교기: 가짜 통제
동시 전통요법 + 5분 가짜 개입
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과일닌자 게임 플레이 영상(https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s)을 같은 태블릿으로 4주 동안 하루 3분, 주 2회 시청하며 손목과 손목 운동을 실시하였습니다. 평평하고 매끄러운 테이블 위에서 2분간 반복합니다.
움직임이 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손재주
기간: 4주차 기준 상자 및 블록 테스트 점수의 변화
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박스 앤 블록 테스트(Box and Block test)가 사용됩니다.
총체적인 이해력을 측정하는 측정 도구입니다.
2.5cm*2.5cm*2.5cm 크기의 큐브 150개를 포함하는 2개 구획 상자에서 1분 이내에 한 구획에서 다른 구획으로 하나씩 던진 큐브의 수를 평가합니다.
오른손과 왼손에 대해 별도로 수행됩니다.
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4주차 기준 상자 및 블록 테스트 점수의 변화
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손 기능
기간: 4주차 기준 9홀 페그 테스트 점수의 변화
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Nine Hole Peg 테스트가 사용되며 참가자를 기능적으로 평가하는 척도입니다.
9개의 구멍이 있는 패널에 9개의 얇은 막대를 원하는 손으로 부착 및 제거하고 상자에 다시 넣는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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4주차 기준 9홀 페그 테스트 점수의 변화
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그립력
기간: 4주차의 기본 동력계 점수 변화
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아날로그 동력계가 사용됩니다.
양손에 대해 최대 악력의 3배를 측정합니다.
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4주차의 기본 동력계 점수 변화
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운동 범위
기간: 4주차 기준 범용 측각기 점수의 변화
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범용 각도계가 사용됩니다.
손목 굴곡, 손목 신전, 요골 및 척골 편위 점수(양손 모두)를 측정합니다.
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4주차 기준 범용 측각기 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet SÖNMEZ, MSc, Erzurum Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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