Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveorientert spillterapi ved å bruke forbedrer funksjoner hos barn med cerebral parese.

16. februar 2024 oppdatert av: Erzurum Technical University

Oppgaveorientert spillterapi ved bruk av gratis internett-videospill forbedrer øvre ekstremitetsfunksjoner for barn med cerebral parese: en sham-kontrollert studie.

Cerebral Parese er en paraplydefinisjon som refererer til en lidelse som oppstår etter et problem som påvirker en persons hjernefunksjoner og har symptomer som sensoriske, motoriske og mentale mangler. Cerebral parese kan forårsake alvorlige funksjonstap hos individer. Ulike rehabiliteringsmetoder er utviklet og brukt for å eliminere disse funksjonstapene. En av disse tilnærmingene er en terapiteknikk kalt Oppgaveorientert terapi, som fokuserer på å fullføre oppgaver som stort sett involverer funksjonelle aktiviteter som de deltakende individene gjør aktivt og gjentatte ganger. Det finnes ulike måter å utføre oppgaveorientert terapi på. Disse kan oppnås ved å motivere den enkelte til å utføre ulike oppgaver (klippe med saks, knapping, sette på og ta av lego osv.) på en aktiv, intens og repeterende måte, samt gjennom spill som spilles på enheter som nettbrett. som har dukket opp med den utviklende teknologien. Takket være deres Android- og berøringsfunksjoner kan slike enheter motivere folk til å bruke overekstremitetene funksjonelt. Takket være slike applikasjoner kan rehabiliteringspraksis gjøres morsommere og effektive resultater kan oppnås. I litteraturen ble det sett at videospillbasert rehabiliteringspraksis ble brukt hos personer med cerebral parese, men effekten av disse på balanse ble for det meste evaluert. Effekten på funksjonskapasiteten i øvre ekstremiteter var for det meste begrenset til mulighetsstudier. Av disse grunner er det ingen data i litteraturen om dette emnet med kvalitetsresultater. Hovedformålet med denne studien er å finne ut om funksjonskapasiteten i øvre ekstremiteter kan forbedres ved å bruke det Tablet PC-baserte Fruit-ninja-spillet, som er lett tilgjengelig i dag, ved rehabilitering av personer med cerebral parese, ved å bruke objektive måleverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en sham-kontrollert prospektiv ikke-invasiv feltstudie. Totalt 22 deltakere var forhåndsregistrert for studien. Når inklusjonskriteriene ble brukt, ble imidlertid 4 deltakere hvis GMFCS-score ikke var mellom nivå 1-3, men oppfylte andre betingelser, ekskludert fra studien uten å ta foreløpige målinger. Totalt 18 deltakere ble inkludert i studien ved å ta foreløpige målinger. Deltakerne ble tilfeldig fordelt (datastyrt randomisering (random.org)) inn i en studiegruppe på ni personer og en placebokontrollgruppe.

Tradisjonell fysioterapi (passive øvre ekstremiteter normale leddbevegelser, 3-veis og 1 sett med 10 repetisjoner av passiv strekking for skulderen (bilateral), 2-retningsbestemt og 1 sett med 10 repetisjoner av passiv strekking på albuenivå) ble brukt på studiegruppe i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i 4 uker, og deretter ble Fruit ninja-spillet spilt på nettbrettet i 20 minutter om dagen, to ganger i uken.

Kontrollgruppen ble behandlet med tradisjonell fysioterapi (Passive øvre ekstremiteter Normale leddbevegelser, 3-veis og 1 sett med 10 repetisjoner passiv strekking for skulderen (bilateral), 2-veis, 1 sett med 10 repetisjoner passiv strekking på albuenivå) i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i 4 uker. For placeboformål ble fruktninja-spillet (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) sett på samme nettbrett i 3 minutter om dagen, to ganger i uken, i 4 uker, og bevegelsene i spillet ble gjentatt i 2 minutter på et flatt og jevnt bord. Håndleddsbevegelser ble utført.

De første målingene av deltakerne som deltok i studien ble tatt etter deres siste økt uken før studien, da de kom til rehabilitering to ganger i uken, og deres siste målinger ble tatt etter deres siste økt i 4. uke og før deres første økt. den følgende uken. I denne perioden ble deltakernes familier kontaktet for å sikre at barna ikke trente eller spilte dataspill hjemme. Målinger ble utført av assisterende forsker. Rehabiliteringspraksis ble utført av hovedetterforsker og assisterende etterforsker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25050
        • Erzurum Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Å bli diagnostisert med cerebral parese med en legerapport (Basert på pasientrapporter) 2. Å være mellom 6-18 år 3. Å ha overekstremitetsinvolvering 4. Å være mellom nivå 1-3 på Expanded Gross Motor Function Classification (GMFS) ) 5. Å ha mental kompetanse til å forstå spillet som spilles

Ekskluderingskriterier:

  • De hvis familie ikke har signert et samtykkeskjema for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgaveorientert terapi
Tradisjonell fysioterapi i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i 4 uker (Passive øvre ekstremitet Normale leddbevegelser, 3-veis og 1 sett med 10 repetisjoner passive strekk for skulderen (bilateral), 2-veis, 1 sett med 10 repetisjoner passive strekk på albuenivå) + 2 ganger i uken om dagen Fruktninjaspill på nettbrett på 20 minutter
Enhet: Oppgaveorientert frukt-ninja-spill
Fruktninja-spillet ble spilt fra nettbrettet 20 minutter på en dag og 2 ganger i uken i 4 uker
Sham-komparator: Sham-kontrollert
Samme tid tradisjonell terapi + 5 minutter falsk intervensjon
Annen: sham-kontrollert terapi
Fruktninja-spillevideoen (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) ble sett på samme nettbrett i 3 minutter om dagen, to ganger i uken, i 4 uker, og håndledds- og håndleddsøvelsene var gjentas i 2 minutter på et flatt og glatt bord. bevegelser ble gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingerferdighet
Tidsramme: Endringen fra baseline-boks og blokktestresultat ved uke 4
Box and Block test brukes. Det er et måleverktøy som måler grove forståelsesferdigheter. Antallet kuber som kastes én etter én fra det ene rommet til det andre innen 1 minutt fra en to-roms boks som inneholder 150 kuber med dimensjoner på 2,5 cm*2,5 cm*2,5 cm vurderes. Det gjøres separat for høyre og venstre hender.
Endringen fra baseline-boks og blokktestresultat ved uke 4
Håndfunksjon
Tidsramme: Endringen fra baseline ni-hulls peg-testscore ved uke 4
Nine Hole Peg test brukes Det er en skala som vurderer deltakerne funksjonelt. Den måler tiden det tar å feste og fjerne 9 tynne stenger til et panel med 9 hull på med ønsket hånd og returnere det til boksen.
Endringen fra baseline ni-hulls peg-testscore ved uke 4
Grepstyrke
Tidsramme: Endringen fra baseline dinamometerscore ved uke 4
Analogt dinamometer brukes. Tre ganger maksimal gripestyrke måles for begge hender.
Endringen fra baseline dinamometerscore ved uke 4
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endringen fra baseline universal goniometer-poengsum ved uke 4
Det brukes universelle goniometre. Håndleddsfleksjon, håndleddsforlengelse, radial- og ulnaravviksscore (for begge hender) måles.
Endringen fra baseline universal goniometer-poengsum ved uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzurum Technical University

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet SÖNMEZ, MSc, Erzurum Technical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mehmet.sonmez

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere