El uso de terapia de juego orientada a tareas mejora las funciones en niños con parálisis cerebral.
La terapia de juego orientada a tareas que utiliza un videojuego gratuito de Internet mejora las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral: un estudio controlado de forma simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de campo prospectivo no invasivo controlado de forma simulada. Se preinscribieron un total de 22 participantes para el estudio. Sin embargo, cuando se aplicaron los criterios de inclusión, 4 participantes cuya puntuación GMFCS no estaba entre los niveles 1-3 pero cumplían otras condiciones fueron excluidos del estudio sin realizar mediciones preliminares. Se incluyeron en el estudio un total de 18 participantes mediante la realización de mediciones preliminares. Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente (aleatorización computarizada (random.org)) en un grupo de estudio de nueve personas y un grupo de control con placebo.
Se aplicó fisioterapia tradicional (movimientos articulares normales pasivos de la extremidad superior, 3 vías y 1 serie de 10 repeticiones de estiramiento pasivo para el hombro (bilateral), 2 direcciones y 1 serie de 10 repeticiones de estiramiento pasivo a nivel del codo) en la grupo de estudio durante 30 minutos al día, dos veces por semana durante 4 semanas, y luego se jugó al juego Fruit Ninja en la tableta durante 20 minutos al día, dos veces por semana.
El grupo de control fue tratado con fisioterapia tradicional (movimientos articulares normales pasivos de las extremidades superiores, estiramiento pasivo de 3 vías y 1 serie de 10 repeticiones para el hombro (bilateral), estiramiento pasivo de 2 vías, 1 serie de 10 repeticiones a nivel del codo) durante 30 minutos al día, dos veces por semana durante 4 semanas. Para fines de placebo, se vio el vídeo del juego Fruit Ninja (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) en la misma tableta durante 3 minutos al día, dos veces por semana, durante 4 semanas, y los movimientos En el juego se repitieron durante 2 minutos sobre una mesa plana y lisa. Se realizaron movimientos de muñeca.
Las primeras mediciones de los participantes que participaron en el estudio se tomaron después de su última sesión la semana anterior al estudio, ya que acudieron a rehabilitación dos veces por semana, y sus últimas mediciones se tomaron después de su última sesión en la 4ª semana y antes de su primera sesión. la semana que viene. Durante este período, se contactó a las familias de los participantes para asegurarse de que sus hijos no hicieran ejercicio ni jugaran juegos de computadora en casa. Las mediciones fueron realizadas por el investigador asistente. Las prácticas de rehabilitación fueron realizadas por el investigador principal y el investigador asistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet SÖNMEZ, MSc
- Número de teléfono: +905538303844
- Correo electrónico: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa EYMİR, PhD
- Número de teléfono: +905069466551
- Correo electrónico: musa.eymir@erzurum.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25050
- Erzurum Technical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Ser diagnosticado con parálisis cerebral con un informe médico (basado en informes de pacientes) 2. Tener entre 6 y 18 años de edad 3. Tener afectación de las extremidades superiores 4. Estar entre los niveles 1-3 en la Clasificación ampliada de funciones motoras gruesas (GMFS) ) 5. Tener la competencia mental para comprender el juego que se juega.
Criterio de exclusión:
- Aquellos cuya familia no firmó un formulario de consentimiento de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia orientada a tareas
Fisioterapia tradicional durante 30 minutos al día, dos veces por semana durante 4 semanas (Movimientos articulares normales pasivos de las extremidades superiores, 3 vías y 1 serie de 10 repeticiones de estiramientos pasivos para el hombro (bilateral), 2 vías, 1 serie de 10 repeticiones pasivas se estira a la altura del codo) + 2 veces por semana al día Juego Fruit Ninja en tableta en 20 minutos
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El juego Fruit Ninja se jugó desde una tableta durante 20 minutos al día y 2 veces a la semana durante 4 semanas.
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Comparador falso: Controlado de forma simulada
Terapia tradicional al mismo tiempo + intervención simulada de 5 minutos
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El video del juego Fruit Ninja (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) se vio en la misma tableta durante 3 minutos al día, dos veces por semana, durante 4 semanas, y se realizaron los ejercicios de muñeca y muñeca. Repita durante 2 minutos sobre una mesa plana y lisa.
Se hicieron movimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destreza manual
Periodo de tiempo: El cambio desde el cuadro de referencia y la puntuación de la prueba de bloque en la semana 4
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Se utiliza la prueba de Caja y Bloque.
Es una herramienta de medición que mide las habilidades de comprensión general.
Se evalúa el número de cubos lanzados uno por uno de un compartimento al otro en 1 minuto de una caja de dos compartimentos que contiene 150 cubos con dimensiones de 2,5 cm*2,5 cm*2,5 cm.
Se realiza por separado para la mano derecha e izquierda.
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El cambio desde el cuadro de referencia y la puntuación de la prueba de bloque en la semana 4
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Función de mano
Periodo de tiempo: El cambio desde el puntaje inicial de la prueba de clavijas de nueve hoyos en la semana 4
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Se utiliza la prueba Nine Hole Peg. Es una escala que evalúa funcionalmente a los participantes.
Mide el tiempo que se tarda en fijar y quitar 9 varillas finas a un panel con 9 agujeros con la mano deseada y devolverlo a su caja.
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El cambio desde el puntaje inicial de la prueba de clavijas de nueve hoyos en la semana 4
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: El cambio desde la puntuación inicial del dinamómetro en la semana 4
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Se utiliza dinamómetro analógico.
Se mide tres veces la fuerza máxima de agarre para ambas manos.
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El cambio desde la puntuación inicial del dinamómetro en la semana 4
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: El cambio desde la puntuación inicial del goniómetro universal en la semana 4
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Se utilizan goniómetros universales.
Se miden las puntuaciones de flexión de muñeca, extensión de muñeca y desviación radial y cubital (para ambas manos).
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El cambio desde la puntuación inicial del goniómetro universal en la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet SÖNMEZ, MSc, Erzurum Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mehmet.sonmez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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