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Aufgabenorientierte Spieltherapie mit verbesserten Funktionen bei Kindern mit Zerebralparese.

16. Februar 2024 aktualisiert von: Erzurum Technical University

Aufgabenorientierte Spieltherapie mit kostenlosem Internet-Videospiel verbessert die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese: Eine scheinkontrollierte Studie.

Zerebralparese ist eine Sammeldefinition, die sich auf eine Störung bezieht, die nach einem Problem auftritt, das die Gehirnfunktionen einer Person beeinträchtigt und Symptome wie sensorische, motorische und geistige Defizite aufweist. Zerebralparese kann bei Menschen zu schwerwiegenden Funktionseinbußen führen. Zur Beseitigung dieser Funktionseinbußen wurden verschiedene Rehabilitationsansätze entwickelt und eingesetzt. Einer dieser Ansätze ist eine Therapietechnik namens „Aufgabenorientierte Therapie“, die sich auf die Erledigung von Aufgaben konzentriert, bei denen es sich überwiegend um funktionelle Aktivitäten handelt, die die teilnehmenden Personen aktiv und wiederholt ausführen. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, eine aufgabenorientierte Therapie durchzuführen. Dies kann erreicht werden, indem der Einzelne dazu motiviert wird, verschiedene Aufgaben (mit der Schere schneiden, zuknöpfen, Legosteine ​​an- und ausziehen usw.) aktiv, intensiv und repetitiv auszuführen, sowie durch Spiele, die auf Geräten wie Tablet-Computern gespielt werden die mit der sich entwickelnden Technologie entstanden sind. Dank ihrer Android- und Touch-Funktion können solche Geräte Menschen dazu motivieren, ihre oberen Extremitäten funktionell zu nutzen. Dank solcher Anwendungen können Rehabilitationspraktiken mehr Spaß machen und effektive Ergebnisse erzielt werden. In der Literatur wurde festgestellt, dass bei Personen mit Zerebralparese auf Videospielen basierende Rehabilitationspraktiken eingesetzt wurden, deren Auswirkungen auf das Gleichgewicht jedoch größtenteils bewertet wurden. Seine Wirkung auf die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten beschränkte sich größtenteils auf Machbarkeitsstudien. Aus diesen Gründen gibt es in der Literatur zu diesem Thema keine Daten mit qualitativ hochwertigen Ergebnissen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten durch den Einsatz des heute leicht zugänglichen Tablet-PC-basierten Fruit-Ninja-Spiels bei der Rehabilitation von Personen mit Zerebralparese unter Verwendung objektiver Messinstrumente verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine scheinkontrollierte, prospektive, nicht-invasive Feldstudie. Insgesamt waren 22 Teilnehmer für die Studie vorregistriert. Bei Anwendung der Einschlusskriterien wurden jedoch 4 Teilnehmer, deren GMFCS-Score nicht zwischen den Stufen 1 und 3 lag, aber andere Bedingungen erfüllten, von der Studie ausgeschlossen, ohne vorläufige Messungen durchzuführen. Durch Vormessungen wurden insgesamt 18 Teilnehmer in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer wurden zufällig verteilt (Computergestützte Randomisierung (random.org)) in eine neunköpfige Studiengruppe und eine Placebo-Kontrollgruppe aufgeteilt.

Traditionelle Physiotherapie (Passive normale Gelenkbewegungen der oberen Extremität, 3-Wege und 1 Satz mit 10 Wiederholungen passiver Dehnung für die Schulter (bilateral), 2-direktional und 1 Satz mit 10 Wiederholungen passiver Dehnung auf Ellenbogenhöhe) wurde auf die angewendet Lerngruppe für 30 Minuten am Tag, zweimal pro Woche für 4 Wochen, und dann wurde das Fruit Ninja-Spiel zweimal pro Woche 20 Minuten am Tag auf dem Tablet gespielt.

Die Kontrollgruppe wurde mit traditioneller Physiotherapie behandelt (Passive normale Gelenkbewegungen der oberen Extremität, 3-Wege und 1 Satz passiver Dehnübungen mit 10 Wiederholungen für die Schulter (bilateral), 2-Wege, 1 Satz passiver Dehnungsübungen mit 10 Wiederholungen auf Ellenbogenhöhe). 30 Minuten am Tag, zweimal pro Woche für 4 Wochen. Für Placebo-Zwecke wurde das Fruit-Ninja-Spielvideo (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) 3 Minuten am Tag, zweimal pro Woche, 4 Wochen lang und die Bewegungen auf demselben Tablet angeschaut im Spiel wurden 2 Minuten lang auf einem flachen und glatten Tisch wiederholt. Handgelenksbewegungen wurden durchgeführt.

Die ersten Messungen der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer wurden nach ihrer letzten Sitzung in der Woche vor der Studie durchgeführt, da sie zweimal pro Woche zur Rehabilitation kamen, und ihre letzten Messungen wurden nach ihrer letzten Sitzung in der 4. Woche und vor ihrer ersten Sitzung durchgeführt die folgende Woche. Während dieser Zeit wurden die Familien der Teilnehmer kontaktiert, um sicherzustellen, dass ihre Kinder zu Hause keinen Sport trieben oder Computerspiele spielten. Die Messungen wurden vom Hilfswissenschaftler durchgeführt. Die Rehabilitationsmaßnahmen wurden vom Hauptermittler und seinem Hilfsermittler durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25050
        • Erzurum Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Durch einen ärztlichen Bericht wurde Zerebralparese diagnostiziert (basierend auf Patientenberichten). 2. Sie sind zwischen 6 und 18 Jahre alt. 3. Sie haben eine Beteiligung der oberen Extremitäten. 4. Sie befinden sich zwischen den Stufen 1 und 3 der erweiterten grobmotorischen Funktionsklassifikation (GMFS). ) 5. Die mentale Kompetenz besitzen, das gespielte Spiel zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, deren Familie keine Einverständniserklärung zur Teilnahme unterzeichnet hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientierte Therapie
Traditionelle Physiotherapie für 30 Minuten am Tag, zweimal pro Woche für 4 Wochen (Passive obere Extremität, normale Gelenkbewegungen, 3-Wege und 1 Satz mit 10 Wiederholungen, passive Dehnübungen für die Schulter (bilateral), 2-Wege, 1 Satz mit 10 Wiederholungen, passiv streckt sich auf Ellenbogenhöhe) + 2 mal pro Woche am Tag Fruit Ninja-Spiel auf dem Tablet in 20 Minuten
Gerät: Aufgabenorientiertes Fruit-Ninja-Spiel
Das Fruit Ninja-Spiel wurde 4 Wochen lang 20 Minuten am Tag und 2 Mal pro Woche vom Tablet-PC aus gespielt
Schein-Komparator: Scheinkontrolliert
Gleichzeitig traditionelle Therapie + 5 Minuten Scheinintervention
Sonstiges: Scheinkontrollierte Therapie
Das Fruit-Ninja-Spielvideo (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) wurde 4 Wochen lang zweimal pro Woche 3 Minuten am Tag auf demselben Tablet angesehen, und die Handgelenk- und Handgelenksübungen wurden durchgeführt 2 Minuten lang auf einem flachen und glatten Tisch wiederholen. Bewegungen wurden gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle Geschicklichkeit
Zeitfenster: Die Änderung gegenüber dem Baseline-Box- und Blocktestergebnis in Woche 4
Es wird ein Box- und Blocktest verwendet. Es handelt sich um ein Messinstrument, das grobe Verständnisfähigkeiten misst. Bewertet wird die Anzahl der Würfel, die innerhalb einer Minute nacheinander von einem Fach ins andere geworfen werden, und zwar in einer Kiste mit zwei Fächern, die 150 Würfel mit den Maßen 2,5 cm x 2,5 cm x 2,5 cm enthält. Dies geschieht getrennt für die rechte und die linke Hand.
Die Änderung gegenüber dem Baseline-Box- und Blocktestergebnis in Woche 4
Handfunktion
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Neun-Loch-Peg-Tests in Woche 4
Es wird der Nine-Loch-Peg-Test verwendet. Hierbei handelt es sich um eine Skala, die die Teilnehmer funktionell bewertet. Es misst die Zeit, die benötigt wird, um 9 dünne Stäbe mit der gewünschten Hand an einer Platte mit 9 Löchern anzubringen, zu entfernen und wieder in die Schachtel zu legen.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Neun-Loch-Peg-Tests in Woche 4
Griffstärke
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Basiswert des Dinamometers in Woche 4
Es wird ein analoges Dinamometer verwendet. Für beide Hände wird die dreifache maximale Griffkraft gemessen.
Die Veränderung gegenüber dem Basiswert des Dinamometers in Woche 4
Bewegungsumfang
Zeitfenster: Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des universellen Goniometers in Woche 4
Es werden Universalgoniometer verwendet. Gemessen werden die Werte für Handgelenkbeugung, Handgelenkstreckung sowie radiale und ulnare Abweichung (für beide Hände).
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des universellen Goniometers in Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzurum Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet SÖNMEZ, MSc, Erzurum Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mehmet.sonmez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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