Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poprzez zabawę zorientowana na zadania poprawia funkcje u dzieci z porażeniem mózgowym.

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Erzurum Technical University

Terapia poprzez zabawę zorientowana na zadanie Korzystanie z bezpłatnej internetowej gry wideo poprawia funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym: badanie kontrolowane pozornie.

Porażenie mózgowe to ogólna definicja odnosząca się do zaburzenia, które pojawia się po wystąpieniu problemu wpływającego na funkcje mózgu danej osoby i objawiającego się takimi objawami, jak deficyty czuciowe, motoryczne i umysłowe. Porażenie mózgowe może powodować poważne straty w funkcjonowaniu u poszczególnych osób. Opracowano i zastosowano różne podejścia rehabilitacyjne w celu wyeliminowania tych ubytków funkcjonalnych. Jednym z takich podejść jest technika terapeutyczna zwana terapią zadaniową, która koncentruje się na wykonywaniu zadań obejmujących głównie czynności funkcjonalne, które osoby uczestniczące wykonują aktywnie i wielokrotnie. Terapię zadaniową można prowadzić na różne sposoby. Można to osiągnąć poprzez motywowanie jednostki do wykonywania różnych czynności (cięcie nożyczkami, zapinanie guzików, zakładanie i zdejmowanie klocków Lego itp.) w sposób aktywny, intensywny i powtarzalny, a także poprzez gry rozgrywane na urządzeniach takich jak tablety które pojawiły się wraz z rozwojem technologii. Dzięki funkcjom Androida i dotykowi urządzenia takie mogą motywować ludzi do funkcjonalnego używania kończyn górnych. Dzięki takim aplikacjom praktyki rehabilitacyjne mogą stać się przyjemniejsze i można uzyskać skuteczne efekty. W literaturze widać, że u osób z porażeniem mózgowym stosowano praktyki rehabilitacyjne oparte na grach wideo, ale w większości oceniano ich wpływ na równowagę. Jego wpływ na wydolność funkcjonalną kończyn górnych ograniczał się głównie do studiów wykonalności. Z tych powodów w literaturze brak jest danych na ten temat o wynikach jakościowych. Głównym celem tego badania jest określenie, czy wydolność funkcjonalną kończyny górnej można poprawić poprzez zastosowanie łatwo dostępnej dziś gry Fruit ninja na komputerze typu Tablet w rehabilitacji osób z porażeniem mózgowym przy użyciu obiektywnych narzędzi pomiarowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest kontrolowanym pozornie, prospektywnym, nieinwazyjnym badaniem terenowym. Do badania wstępnie zarejestrowało się 22 uczestników. Jednakże, gdy zastosowano kryteria włączenia, 4 uczestników, których wynik GMFCS nie mieścił się w przedziale 1-3, ale spełniali inne warunki, zostało wykluczonych z badania bez przeprowadzenia wstępnych pomiarów. Do badania włączono ogółem 18 uczestników, dokonując wstępnych pomiarów. Uczestnicy zostali losowo rozdzieleni (randomizacja komputerowa (random.org)) na dziewięcioosobową grupę badaną i grupę kontrolną otrzymującą placebo.

Zastosowano tradycyjną fizjoterapię (pasywne normalne ruchy stawów kończyny górnej, 3-kierunkowe i 1 zestaw 10 powtórzeń biernego rozciągania barku (obustronne), 2-kierunkowe i 1 zestaw 10 powtórzeń biernego rozciągania na poziomie łokcia). grupę badaną przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie grano w grę Fruit ninja na tablecie przez 20 minut dziennie, dwa razy w tygodniu.

Grupę kontrolną poddano tradycyjnej fizjoterapii (pasywne ruchy kończyn górnych, normalne ruchy stawów, 3-kierunkowe i 1 seria 10 powtórzeń rozciąganie bierne barku (obustronne), 2-kierunkowe, 1 seria 10 powtórzeń rozciąganie bierne na poziomie łokcia) przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dla celów placebo film z grą Owocowy ninja (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) oglądano na tym samym tablecie przez 3 minuty dziennie, dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, a ruchy w grze powtarzano przez 2 minuty na płaskim i gładkim stole. Wykonywano ruchy nadgarstkiem.

Pierwsze pomiary u uczestników badania wykonano po ich ostatniej sesji na tydzień przed badaniem, gdy przychodzili na rehabilitację dwa razy w tygodniu, a ostatnie pomiary po ostatniej sesji w 4 tygodniu i przed pierwszą sesją Następny tydzień. W tym okresie skontaktowano się z rodzinami uczestników, aby upewnić się, że ich dzieci nie ćwiczyły ani nie grały w żadne gry komputerowe w domu. Pomiary przeprowadził asystent naukowy. Zajęcia rehabilitacyjne prowadzili główny badacz i asystent badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25050
        • Erzurum Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Zdiagnozowanie porażenia mózgowego na podstawie raportu lekarskiego (na podstawie raportów pacjentów) 2. Wiek 6-18 lat 3. Zajęcie kończyn górnych 4. Poziomy 1-3 w Rozszerzonej Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFS) ) 5. Posiadanie kompetencji umysłowych pozwalających zrozumieć rozgrywaną grę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, których rodzina nie podpisała formularza zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zorientowana na zadanie
Tradycyjna fizjoterapia przez 30 minut dziennie, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (Pasywne ruchy kończyn górnych, normalne ruchy stawów, 3-kierunkowe i 1 seria 10 powtórzeń Rozciąganie pasywne barku (obustronne), 2-kierunkowe, 1 seria 10 powtórzeń biernych rozciąga się na wysokości łokcia) + 2 razy w tygodniu Gra Fruit Ninja na tablecie w 20 minut
Urządzenie: Zorientowana na zadania gra Fruit Ninja
W grę Fruit Ninja grano na tablecie PC po 20 minut dziennie i 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Pozorny komparator: Kontrolowane pozornie
W tym samym czasie terapia tradycyjna + 5 minut pozorowanej interwencji
Inny: pozorowana terapia kontrolowana
Film z grą Owocowy ninja (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) oglądano na tym samym tablecie przez 3 minuty dziennie, dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, a ćwiczenia nadgarstka i nadgarstka obejmowały powtarzane przez 2 minuty na płaskim i gładkim stole. wykonano ruchy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność manualna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku testu pudełkowego i blokowego w tygodniu 4
Stosowany jest test pudełkowy i blokowy. Jest to narzędzie pomiarowe, które mierzy ogólne umiejętności rozumienia. Ocenia się liczbę kostek przerzuconych jedna po drugiej z jednej przegródki do drugiej w ciągu 1 minuty z dwuprzedziałowego pudełka zawierającego 150 kostek o wymiarach 2,5 cm*2,5 cm*2,5 cm. Odbywa się to oddzielnie dla prawej i lewej ręki.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku testu pudełkowego i blokowego w tygodniu 4
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym wynikiem testu z dziewięcioma dołkami w tygodniu 4
Stosowany jest test Nine Hole Peg. Jest to skala oceniająca funkcjonalnie uczestników. Mierzy czas potrzebny do przymocowania i usunięcia 9 cienkich prętów do panelu z 9 otworami za pomocą wybranej ręki i odłożenia go do pudełka.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym wynikiem testu z dziewięcioma dołkami w tygodniu 4
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na dynamometrze w 4. tygodniu
Stosowany jest dynamometr analogowy. Dla obu rąk mierzona jest trzykrotna maksymalna siła chwytu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na dynamometrze w 4. tygodniu
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wyniku uniwersalnego goniometru w 4. tygodniu
Stosowane są goniometry uniwersalne. Mierzone jest zgięcie i wyprost nadgarstka, a także odchylenie promieniowe i łokciowe (dla obu rąk).
Zmiana w stosunku do początkowego wyniku uniwersalnego goniometru w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzurum Technical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet SÖNMEZ, MSc, Erzurum Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mehmet.sonmez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj