Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakgerichte speltherapie verbetert de functies bij kinderen met hersenverlamming.

16 februari 2024 bijgewerkt door: Erzurum Technical University

Taakgerichte speltherapie met behulp van gratis internetvideogames verbetert de functies van de bovenste ledematen voor kinderen met hersenverlamming: een schijngecontroleerd onderzoek.

Cerebrale parese is een overkoepelende definitie die verwijst naar een aandoening die optreedt na een probleem dat de hersenfuncties van een persoon beïnvloedt en die symptomen heeft zoals sensorische, motorische en mentale tekorten. Hersenverlamming kan bij individuen ernstige functionele verliezen veroorzaken. Er zijn verschillende revalidatiebenaderingen ontwikkeld en gebruikt om deze functionele verliezen te elimineren. Eén van deze benaderingen is een therapietechniek genaamd taakgerichte therapie, die zich richt op het voltooien van taken die meestal functionele activiteiten omvatten die de deelnemende individuen actief en herhaaldelijk uitvoeren. Er zijn verschillende manieren om taakgerichte therapie uit te voeren. Deze kunnen worden bereikt door het individu te motiveren om verschillende taken uit te voeren (knippen met een schaar, dichtknopen, lego's aan- en uittrekken, enz.) op een actieve, intense en repetitieve manier, maar ook door middel van games die worden gespeeld op apparaten zoals tabletcomputers. die zijn ontstaan ​​met de zich ontwikkelende technologie. Dankzij hun Android- en touch-functies kunnen dergelijke apparaten mensen motiveren om hun bovenste ledematen functioneel te gebruiken. Dankzij dergelijke toepassingen kunnen revalidatiepraktijken leuker worden gemaakt en kunnen effectieve resultaten worden behaald. In de literatuur werd gezien dat op videogames gebaseerde revalidatiepraktijken werden gebruikt bij personen met hersenverlamming, maar hun effecten op de balans werden meestal geëvalueerd. Het effect ervan op de functionele capaciteit van de bovenste ledematen bleef grotendeels beperkt tot haalbaarheidsstudies. Om deze redenen zijn er in de literatuur geen gegevens over dit onderwerp met kwaliteitsresultaten. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of de functionele capaciteit van de bovenste ledematen kan worden verbeterd door gebruik te maken van het op de tablet-pc gebaseerde Fruit Ninja-spel, dat tegenwoordig gemakkelijk toegankelijk is, bij de revalidatie van personen met hersenverlamming, met behulp van objectieve meetinstrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een schijngecontroleerd prospectief niet-invasief veldonderzoek. In totaal waren er 22 deelnemers vooraf geregistreerd voor het onderzoek. Toen de inclusiecriteria echter werden toegepast, werden vier deelnemers wiens GMFCS-score niet tussen niveau 1-3 lag maar aan andere voorwaarden voldeden, uitgesloten van het onderzoek zonder voorafgaande metingen te doen. In totaal werden 18 deelnemers in het onderzoek betrokken door voorbereidende metingen uit te voeren. Deelnemers werden willekeurig verdeeld (Computerized randomization (random.org)) in een studiegroep van negen personen en een placebocontrolegroep.

Traditionele fysiotherapie (passieve normale gewrichtsbewegingen van de bovenste ledematen, 3-weg en 1 set van 10 herhalingen van passief strekken voor de schouder (bilateraal), 2-directioneel en 1 set van 10 herhalingen van passief strekken op elleboogniveau) werd toegepast op de studiegroep gedurende 30 minuten per dag, twee keer per week gedurende 4 weken, en daarna werd het Fruit Ninja-spel 20 minuten per dag, twee keer per week op de tablet gespeeld.

De controlegroep werd behandeld met traditionele fysiotherapie (passieve normale gewrichtsbewegingen van de bovenste ledematen, 3-weg en 1 set van 10 herhalingen passief strekken voor de schouder (bilateraal), 2-weg, 1 set van 10 herhalingen passief strekken op elleboogniveau) gedurende 30 minuten per dag, tweemaal per week gedurende 4 weken. Voor placebodoeleinden werd de fruitninja-gameplaying-video (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) op dezelfde tablet bekeken gedurende 3 minuten per dag, tweemaal per week, gedurende 4 weken, en de bewegingen in het spel werden gedurende 2 minuten herhaald op een vlakke en gladde tafel. Er werden polsbewegingen uitgevoerd.

De eerste metingen van de deelnemers aan het onderzoek werden uitgevoerd na hun laatste sessie in de week vóór het onderzoek, aangezien ze twee keer per week naar de revalidatie kwamen, en hun laatste metingen werden uitgevoerd na hun laatste sessie in de 4e week en vóór hun eerste sessie. de volgende week. Gedurende deze periode werd er contact opgenomen met de families van de deelnemers om ervoor te zorgen dat hun kinderen thuis niet aan lichaamsbeweging deden of computerspelletjes speelden. Metingen werden uitgevoerd door de assistent-onderzoeker. De revalidatiepraktijken werden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker en de assistent-onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25050
        • Erzurum Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Gediagnosticeerd zijn met hersenverlamming op basis van een doktersrapport (gebaseerd op patiëntrapporten) 2. Tussen de 6 en 18 jaar oud zijn 3. Betrokkenheid van de bovenste ledematen hebben 4. Tussen niveau 1-3 zitten op de Expanded Gross Motor Function Classification (GMFS) ) 5. De mentale competentie hebben om het spel dat wordt gespeeld te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen van wie de familie geen toestemmingsformulier voor deelname heeft ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taakgerichte therapie
Traditionele fysiotherapie gedurende 30 minuten per dag, tweemaal per week gedurende 4 weken (passieve bovenste ledematen Normale gewrichtsbewegingen, 3-weg en 1 set van 10 herhalingen passieve rekoefeningen voor de schouder (bilateraal), 2-weg, 1 set van 10 herhalingen passief strekt zich uit op elleboogniveau) + 2 keer per week per dag Fruitninjaspel op tablet in 20 minuten
Apparaat: Taakgericht Fruit-ninjaspel
Het fruitninjaspel werd gedurende 4 weken 20 minuten per dag en 2 keer per week gespeeld vanaf een tablet-pc
Sham-vergelijker: Schijn-gecontroleerd
Dezelfde tijd traditionele therapie + 5 minuten schijninterventie
Ander: schijngecontroleerde therapie
De video over het spelen van fruitninja's (https://www.youtube.com/watch?v=cAb0cAviA1s) werd gedurende 4 weken gedurende 3 minuten per dag, tweemaal per week, op dezelfde tablet bekeken, en de pols- en polsoefeningen werden herhaald gedurende 2 minuten op een vlakke en gladde tafel. bewegingen werden gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige behendigheid
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de baseline box- en bloktestscore in week 4
Er wordt gebruik gemaakt van Box- en Block-test. Het is een meetinstrument dat het brutobegrip meet. Het aantal kubussen dat één voor één van het ene compartiment naar het andere wordt gegooid binnen 1 minuut van een doos met twee compartimenten met daarin 150 kubussen met de afmetingen 2,5 cm*2,5 cm*2,5 cm wordt geëvalueerd. Het wordt afzonderlijk gedaan voor rechter- en linkerhand.
De verandering ten opzichte van de baseline box- en bloktestscore in week 4
Handfunctie
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de negen holes peg-test in week 4
Er wordt gebruik gemaakt van de Nine Hole Peg-test. Het is een schaal die deelnemers functioneel evalueert. Het meet de tijd die nodig is om met de gewenste hand 9 dunne staafjes aan een paneel met 9 gaten te bevestigen en te verwijderen en terug te plaatsen in de doos.
De verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de negen holes peg-test in week 4
Grijpkracht
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de baseline-dinamometerscore in week 4
Er wordt gebruik gemaakt van een analoge dinamometer. Voor beide handen wordt driemaal de maximale grijpkracht gemeten.
De verandering ten opzichte van de baseline-dinamometerscore in week 4
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de universele goniometerscore bij aanvang in week 4
Er wordt gebruik gemaakt van universele goniometers. Polsflexie-, polsextensie-, radiale en ulnaire deviatiescores (voor beide handen) worden gemeten.
De verandering ten opzichte van de universele goniometerscore bij aanvang in week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzurum Technical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet SÖNMEZ, MSc, Erzurum Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mehmet.sonmez

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren