병원 외 심정지에서 발생한 대동맥의 응급 소생 혈관내 풍선 폐색 (ERICA-ARREST)

이 연구는 비외상성 병원 밖 심정지(OHCA)로 고통받는 환자의 기존 고급 생명 유지 장치(ALS)의 보조 요법으로 병원 전 대동맥 소생술 대동맥 내 풍선 폐색(REBOA)을 수행하는 타당성을 평가할 것입니다. 이 연구는 소생술 시도의 일부로 이 절차를 수행하는 기술적 타당성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 이 환자 그룹에서 REBOA의 생리학적 이점도 평가할 것입니다. 20명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 이 프로토콜은 외과적 개입을 평가하기 위한 IDEAL 프레임워크 Stage 2a1에 따라 설계되었으며, 여기서는 작은 전향적 사례 시리즈가 개입을 테스트하고 안정화하는 데 사용됩니다. 이 연구는 해당 기술이 전향적 다기관 무작위 연구에서 평가할 준비가 되었는지 여부를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.

배경

영국에서는 응급 의료 서비스(EMS) 치료를 받은 OHCA에서 병원 퇴원까지 평균 전체 생존율이 8.6%입니다. 이는 생존율이 14~21%인 다른 유럽, 스칸디나비아 및 북미 환경보다 훨씬 낮습니다.

OHCA의 생존율 향상은 영국 소생위원회(Resuscitation Council), 영국 심장 재단(British Heart Foundation) 및 NHS(National Health Service) 영국의 주요 우선순위이며 보건부에서는 개선이 필요한 핵심 영역으로 확인되었습니다. 갑작스러운 OHCA의 가장 흔한 원인은 관상동맥 질환입니다.

OHCA의 병원 전 관리에 대한 현재 목표는 효과적인 조기 심폐소생술(CPR)을 제공하여 뇌 및 심장 혈류를 제공하고, 조기 제세동을 통해 심장을 다시 시작하며, 가능한 경우 고급 생명 유지 장치를 통해 혈액 순환을 지원하는 것입니다. "유량 없음" 또는 "낮은 흐름" 기간을 최소화하는 것은 성공적인 소생을 위한 조건을 설정하고 중요한 기관, 특히 뇌에 대한 돌이킬 수 없는 손상을 방지하는 데 중요합니다.

고급 생명 유지 장치의 기타 부속물

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 혈전용해술과 같은 다른 치료 양식은 현재 ALS 지침에 포함되어 잘 문서화되어 있는 치료법이지만, 이를 위해서는 환자가 안정적인 자발 순환 회복을 필요로 하며 환자가 회복된 후에만 현실적으로 제공될 수 있습니다. 완전히 소생하여 병원으로 이송되었습니다. 이것이 가능한 경우에도 CPR이 진행되는 동안 이러한 치료가 제공되면 일반적으로 소용이 없습니다. 체외막산소공급(ECMO) CPR(ECPR - 응급 심폐 우회 회로 제공)은 일부 관찰 연구의 고무적인 데이터를 바탕으로 난치성 심정지 환자에게 제안된 중재입니다. 그러나 ECPR은 상당한 자원과 교육이 필요한 복잡한 개입입니다. 현재 대부분의 영국 병원에서는 사용할 수 없습니다. 현재 ECPR을 제공할 수 있는 병원 전담 서비스는 없으며 이러한 상황은 지속될 가능성이 높습니다. 본 연구가 해결하고자 하는 역량 격차가 존재합니다.

병원 전 REBOA: 예상되는 임상적 이점과 과제

REBOA는 대동맥 내 풍선을 팽창시켜 대동맥을 일시적으로 폐쇄하는 데 사용되는 기술입니다. REBOA는 출혈을 조절하고 환자의 생리를 안정화시켜 출혈성 쇼크 및 외상성 심정지를 관리하는 데 사용되었습니다.

REBOA는 비외상성 심정지 환자 관리를 위한 보조 치료제로 제안됐다. 풍선을 이용한 흉부 대동맥 폐쇄는 폐색에 가까운 기관에 심박출량을 재분배합니다. 결과적인 효과는 관상동맥 관류압(CPP)을 증가시킵니다. 관상동맥을 통한 혈액의 원동력. CPP는 확장기 대동맥압에서 우심방압을 뺀 값으로 계산됩니다. 대동맥 확장기 혈압이 높을수록 관상동맥 관류압이 높아집니다. 소생술 중 REBOA는 또한 경동맥, 뇌동맥 및 뇌관류압으로의 혈류를 증가시킵니다. 이는 뇌로의 혈류를 개선하여 손상으로부터 뇌를 보호할 수 있습니다.

심장 마비 동안 뇌 조직은 특히 저산소혈증에 취약합니다. 소생술 전후 혈압이 향상되면 뇌 관류가 향상될 수 있습니다. 근적외선 분광법으로 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)를 측정하는 대뇌 산소측정법은 CPR 중 대뇌 허혈에 대한 잠재적으로 유용한 지표로 나타났습니다. 전임상 및 임상 연구에서 CPR 중 더 높은 rSO2 값은 심정지 생존율 및 신경학적 결과 개선과 관련이 있습니다. rSO2는 대뇌 관류에 대한 대리 마커로 사용될 수 있습니다.

REBOA는 CPR 중 뇌와 심장의 관류를 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 더욱이, 개선된 대동맥 혈압은 ROSC 비율을 개선하는 잠재적인 임상적 이점을 가질 것입니다. REBOA는 또한 환자가 ECPR을 제공할 수 있는 병동으로 이송될 때까지 기존 CPR에 반응하지 않는 환자에게 가교 요법을 제공할 수 있습니다. 따라서 REBOA는 적합한 환자에게 "ROSC에 대한 가교" 또는 "ECPR에 대한 가교"를 동등하게 제공할 수 있습니다.

전임상 데이터

동물 데이터는 심폐 소생술 중 대동맥 풍선 폐색에 대한 다양한 혈역학적 및 전기 생리학적 이점을 확인합니다. 1993년 Tang 등은 마취되고 환기된 돼지 20마리를 소생시키는 동안 대동맥 풍선 폐색의 영향을 조사하기 위해 돼지 심장 마비 모델을 사용했습니다. 심실 세동을 유도한 후, 흉부 압박을 시작하고 왼쪽 대퇴 동맥을 통해 삽입된 10 French(F) 장치를 사용하여 대동맥 풍선 폐색을 포함한 다양한 개입 팔에 동물을 무작위로 배정했습니다. 이 연구에서는 풍선 폐색으로 인해 CPR의 효능이 강화되어 관상동맥 관류압이 향상되었으며, 대조군에 비해 성공적인 소생 가능성과 48시간 생존 가능성이 모두 눈에 띄게 향상되었음을 입증했습니다.

혈관내 소생술 기술과 관련된 관상동맥 관류압의 개선을 보여주는 이전 동물 연구를 바탕으로 1996년 Manning이 이끄는 미국 그룹은 심장 마비의 개 모델에서 대동맥 풍선 폐색과 역행성 대동맥 관류를 결합했습니다. 8마리의 개(4마리의 대조군 동물 포함)에게 진정제를 투여하고, 삽관하고, 카테터를 삽입하고, 심실세동(VF)으로 인한 심장 정지 후 소생술 동안 ECG, 우심방압 및 대동맥압을 기록하도록 장비를 장착했습니다. VF로 인한 정지 10분 후 기계적 CPR이 시작되었습니다. 2분 후, 4마리의 연구 동물은 선택적 대동맥궁 관류(SAAP - 대동맥 폐색과 역행 대동맥 관류의 조합)를 받았습니다. 심폐소생술(CPR) 3분 후와 그 후 1분마다 제세동이 시도되었습니다. 동물은 대동맥 내 카테터를 통해 3분마다 표준 용량의 에피네프린을 투여받았습니다. SAAP 주입은 대조군과 비교하여 SAAP 그룹에서 VF의 중앙값 빈도와 최대 진폭의 상당한 증가와 관상동맥 관류압의 개선을 가져왔습니다. 이 소생술 방법은 제세동 후 안정적인 관류 리듬을 회복할 수 있다는 점에서 신뢰할 수 있었습니다. 저자들은 소생술 중 향상된 관상동맥 관류로 인해 발생하는 기본 심장 리듬의 최대 진폭과 평균 빈도의 변화가 성공적인 제세동 가능성의 증가에 원인이 될 가능성이 높다고 말합니다.

Gedeborg와 동료들은 이 개입이 혈역학 및 자발 순환 회복 빈도에 미치는 영향을 평가하기 위해 대동맥 풍선 폐쇄의 역할을 추가로 조사했습니다. 마취된 새끼 돼지 39마리에서 심실세동을 유도한 후 8분간 개입하지 않는 간격을 두었습니다. 혈역학 연구(n = 10)에서 대동맥 내 풍선을 팽창시키기 전 7분간 폐쇄형 흉부 심폐소생술(CPR)을 실시했습니다. 이 중재는 평균 동맥 혈압을 20% 증가시키고 관상동맥 혈류를 86% 증가시켰습니다. 총경동맥 혈류량도 62% 증가했습니다. 이러한 모든 변화는 통계적으로 유의미했습니다. 흥미롭게도 에피네프린을 투여하면 평균 동맥 혈압과 관상 동맥 혈류가 더 증가했지만, 총경동맥 혈액에서는 역설적인 감소가 나타났습니다. 단기 생존 연구에서 풍선 투여군에서는 13마리 중 9마리(69%), 대조군에서는 13마리 중 3마리(23%)에서 자발 순환이 회복되었습니다.

2002년에 Sesma 등은 14마리의 돼지를 대상으로 한 교차 연구에서 정상 체온 유발 VF 정지에서 풍선 대동맥 폐쇄 풍선을 포함하거나 포함하지 않은 CPR, 카프노그래피 모니터링, 관상 동맥 및 뇌 관류압(CePP)의 효과를 비교했습니다. 대동맥 풍선 배치로 순환계가 크게 개선되었습니다. 호기말 이산화탄소(ETCO2)는 38% 증가했고, 관상동맥 관류압은 초기에 10mmHg에서 29mmHg로 150% 증가했습니다. 풍선이 팽창된 후 CePP는 12mmHg에서 39mmHg로 개선되어 200% 증가했습니다. 모든 경우에서 차이는 통계적으로 유의미했습니다(P < .0001). 소생술이 시간이 지남에 따라 감소했지만.

가장 최근에 파리에 있는 Hutin의 소생 연구 그룹은 비외상성 심정지 관리에서 에피네프린의 잠재적 대안으로 REBOA를 사용하고 돼지의 ROSC, 혈역학 및 뇌 순환에 대한 에피네프린과 REBOA의 비교 효과를 평가했다고 보고했습니다. 심장마비 모델. 심장 마비 4분과 기계식 CPR 장치를 사용한 기본 생명 유지(BLS) 18분 후, 동물은 제세동을 시도하기 전에 REBOA 또는 에피네프린 투여를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 각 실험군에는 6마리의 동물이 포함되었습니다. BLS 동안 혈역학적 매개변수는 두 그룹 모두에서 유사했습니다. 에피네프린 또는 REBOA 투여 후 평균 동맥압, 관상 동맥 및 뇌 관류압은 두 그룹 모두 유사하게 증가했습니다. 그러나 경동맥 혈류량(CBF)과 대뇌 부위 산소포화도는 에피네프린 투여에 비해 REBOA 투여군에서 유의하게 더 높았습니다(각각 + 125% 및 + 40%). ROSC는 두 그룹 모두 5마리의 동물에서 획득되었습니다. 소생술 후 CBF는 REBOA에 비해 에피네프린 투여군에서 더 낮게 유지되었습니다. 이 연구는 심장 정지 중 대동맥 풍선 폐쇄의 유익한 혈역학적 효과를 확인하고 대뇌 순환에 대한 볼루스 에피네프린의 해로운 영향을 줄이는 데 잠재적인 역할을 암시합니다. 이는 에피네프린 이후 경동맥 흐름에 관한 Gedeborg의 연구 결과와 일치합니다.

임상 데이터

대동맥 풍선 폐색의 잠재적인 역할에 관한 인간 데이터에는 심장 카테터 검사실이나 심장 수술실 환경에서 난치성 심정지 동안 일시적 대동맥 폐색을 사용한 사례 보고가 많이 포함되어 있습니다. Deakin과 Barron은 대동맥 풍선 폐쇄가 사용된 심각한 혈역학적 불안정성과 간헐적 심장 정지의 두 가지 사례를 설명합니다. 첫 번째 사례에서는 평균 요골 동맥 압력이 71/14mmHg(평균=33mmHg)에서 92/24mmHg(평균=33mmHg)로 증가했습니다. 47mmHg). 두 번째 경우에는 평균 요골 동맥압이 48/21mmHg(평균=25mmHg)에서 62/26mmHg(평균=36mmHg)로 증가했습니다. 계산된 관상동맥 관류압은 Case 1에서 -2에서 8mmHg로 증가했고 Case 2에서 15mmHg에서 18mmHg로 증가했는데, 이는 심장 마사지 중 하행 대동맥의 폐색이 관상동맥 및 뇌 관류압을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.

Aslanger 등은 관상동맥조영술을 받는 심근경색 및 중증 다혈관 관상동맥질환 환자가 시술 중 심각한 저혈압을 겪었다고 보고했습니다. 수축성 지원에도 불구하고 심장 마비가 발생했습니다. 가이드라인에 따라 심폐소생술(CPR)이 시작되었고 전문소생술(ALS)이 시행되었습니다. 흉부 압박 시 최고 혈압은 약 100mmHg로 관찰되었습니다. 이 기간 동안 흉부 압박 사이에 모니터에는 동맥 파형이 없었고 무수축이 발생했습니다. 진행 중인 CPR 동안 7F 대퇴골 접근 덮개를 8F 대퇴 대동맥 내 카테터 덮개로 교체했습니다. 40ml 대동맥 내 풍선 카테터를 전달하고 팽창시켰습니다. 하행 대동맥의 완전한 폐색은 흉부압박 중 대퇴골초 측면 포트의 동맥 파형 손실로 확인되었습니다. 풍선이 폐색된 지 30초 후에 자발적인 헐떡거림이 나타났습니다. 풍선 폐색 후 45초 후에 심장 박동이 35bpm으로 관찰되었습니다. 이 리듬은 점진적으로 가속화되었으며, 동율동은 1분 후에 회복되었습니다. 맥박 검사를 통해 강한 경동맥 맥박이 확인되었습니다. 이 시점에서 풍선을 수축시켜 대동맥 폐색을 종결시켰고 대퇴골초에서 모니터링한 혈압은 80/50mmHg로 증가했습니다. 대동맥 내 풍선 카테터를 대동맥 내 펌프 콘솔에 부착하고 도파민 주입과 함께 표준 역박동을 시작했습니다. 12시간 동안의 추적 관찰 동안 수축기 동맥 혈압은 약 110mmHg였으며 도파민 투여량을 줄였습니다. 환자가 의식을 회복한 후 발관을 제거하고 모든 기계적 및 근수축 지지를 중단했습니다. 다음날 환자의 임상상태는 매우 양호하였고, 종합수행범주(OPC)와 대뇌수행범주(CPC) 점수가 모두 1점이었다. 저자는 관상동맥 관류압을 문서화할 수 없다는 점이 이 사례 보고서의 한계라고 언급합니다. 그러나 호흡 재개와 ROSC는 각각 뇌 및 관상동맥 관류 개선을 위한 유효한 대용 도구였으며 이러한 개선은 지침에 따른 소생술에도 불구하고 난치성 심정지 상황에서 시기적절한 대동맥 풍선 배치에 의한 것일 가능성이 높습니다.

Barts Heart Center의 한 그룹(Kalogeropoulos et al)에서도 유사한 사례가 보고되었습니다. 급성 심근경색에 대한 응급 경피 관상동맥 중재술 중 심장 마비를 겪은 49세 남성에게 기계적 심폐소생술과 간헐적 대동맥 풍선 역박동술(IABP)을 병용했습니다. 이 사례는 대동맥 내 풍선 장치가 대동맥 풍선의 신속하고 동기화된 팽창과 수축을 허용했기 때문에 다르지만(이는 하류 기관 허혈을 방지하고 추가적인 좌심실 언로드를 제공함), 저자는 IABP가 기계적 심폐소생술(mCPR)에 대한 보조 중재로 간주될 수 있다고 제안합니다. ) 심근 관류를 강화하고 ROSC를 촉진합니다. 또한, Impella 또는 ECMO 장치와 같은 고급 기계적 지원을 이용할 수 없는 센터에서는 mCPR에 대한 구제 보조 치료법인 IABP가 심근 관류 및 중추 혈역학 매개 변수의 개선에 기여하고 ROSC 시간을 단축하여 다음과 같은 성공적인 연결을 가능하게 합니다. 보다 발전된 기계적 순환 지원(MCS) 방식, PCI 지원 센터로의 이송 및 성공적인 혈관 재생. 이 경우 ROSC가 달성되었으며 장기간 입원한 후 환자는 완전히 회복되었으며 신경학적으로 손상되지 않았습니다.

환자 소생술의 보조 수단으로 REBOA 장치를 사용하는 것은 이탈리아의 Gamberini와 동료들에 의해 외상성 및 비외상성 심장 마비의 혼합 코호트에서 설명되었습니다. 이 절차는 병원 내에서 근무하는 중환자실 의사나 현장의 응급 의료 서비스 팀과 함께 두 가지 다른 대동맥 풍선 시스템 중 하나를 사용하여 수행되었습니다. 성공적으로 보고된 REBOA 절차 18건 중 11건은 비외상성 OHCA 환자(병원 내 7명, 병원 전 4명)에서 수행되었으며 평균 연령은 52세였습니다. 가장 흔하게 의심되는 병인은 심장 질환(5/11)이었고 다른 원인은 대규모 폐색전증, 고칼륨혈증, 신경 증후군 및 심장 압전증이었습니다. 8/11 사례에서 풍선 팽창으로 인해 폐색 후 1분에 ETCO2가 10mmHg 이상으로 측정 가능하게 증가했으며, etCO2 중앙값은 15mmHg에서 24mmHg로 증가했습니다(p = 0.016). 폐색 후 1분에 etCO2가 10mmHg 이상 증가한 환자의 대다수도 일시적인 ROSC를 경험했습니다. 그러나 지속적인 ROSC(20분 이상 지속)는 11명의 환자 중 4명만이 달성했습니다. 측정된 혈역학적 변수가 없는 경우, ETCO2의 증가는 기준선과 비교하여 진행 중인 CPR 동안 혈액 순환 강화의 대용을 나타낼 수 있습니다.

비외상성 심정지에서 REBOA에 대한 가장 포괄적인 타당성 연구는 노르웨이 헬리콥터 응급 의료 서비스(HEMS)에 의해 수행되었으며 2019년 Brede et al.에 의해 보고되었습니다. 중재적 시술 자체가 전문 심장 생명 유지의 질에 부정적인 영향을 미치지 않았는지 확인하기 위해 안전 모니터링 프로그램이 전향적 관찰 타당성 연구와 함께 실행되었습니다. 평균 연령이 63세(범위 50~74세)인 환자 집단에서 10명의 환자가 HEMS 의사가 현장에서 REBOA를 전달했습니다. REBOA 시술은 모든 경우에 성공적이었으며, 첫 번째 시도에서 80%의 성공률을 보였습니다. 이는 효과적이고 집중적인 팀 기반 교육 프로그램의 설계 때문일 가능성이 높습니다. 평균 시술 시간은 11.7분이었습니다(SD 3.2, 범위 8-16). 평균 호기말 CO2는 기준선과 비교하여 60초 후 1.75킬로파스칼(kPa) 증가했습니다(P<0.001). 6명의 환자가 자발 순환 회복을 달성했고(60%), 3명의 환자는 생존하여 병원에 입원했으며, 1명의 환자는 30일 이상 생존했습니다. 안전 모니터링 프로그램에서는 첨단 심장 생명 유지 품질에 부정적인 영향이 없는 것으로 확인되었습니다. 폐색 후 호기말 CO2의 상당한 증가는 심폐소생술 중 기관 순환이 개선되었음을 시사합니다. 주목할 점은 이 환자 코호트가 HEMS 팀이 사고 위치에 도달하는 데 지연이 있다는 점에서 상당히 발전했다는 점입니다. 아마도 지리적 거리로 인해 이동 시간이 길어졌기 때문일 것입니다. 짧은 절차 시간에도 불구하고(현장 도착부터 REBOA 배치까지 평균 시간은 11.7±3.2) 분, 현장 긴급 출동 시간은 45.6±6.3분이었다. 이는 심정지가 발생한 후 75.3분 후에 REBOA를 적용했다는 의미이다. REBOA에 대한 긍정적인 반응은 심정지 초기에 REBOA를 적용한 경우 더 두드러질 수 있고 따라서 ROSC로 이어질 가능성이 더 높을 수 있습니다. 아마도 20분 지점 이후일 것입니다. 이는 기존 ALS가 ECMO-CPR과 같은 새로운 치료법을 선호하여 우선순위가 낮아져야 하는 변곡점으로 제안됩니다.

이론적 해석

비외상성 심정지에서 ALS의 보조 치료제로 REBOA를 사용하는 것은 현재 암울한 사망률과 신경학적 장애를 겪고 있는 환자 그룹의 결과를 개선할 가능성이 있는 새로운 치료법입니다. 이 연구는 영국 병원 전 중환자 치료팀에 REBOA를 배치하는 타당성을 테스트할 것입니다. 이는 의료 기기를 테스트하거나 다양한 치료법 간의 결과를 비교하는 시험이 아닙니다.

현재 영국의 병원 전 진료 서비스는 OHCA 환경에 REBOA를 배포할 수 없습니다. 그러나 이전 섹션에서 설명한 대로 ROSC의 가교로서 잠재적인 사용을 뒷받침하는 좋은 생리학적 데이터가 있습니다. 이러한 환경에서 REBOA는 대동맥 확장기 혈압을 높이고, 관상 동맥 관류를 증가시키며, 뇌 관류를 향상시킬 것으로 예상할 수 있습니다. 잠재적으로 이러한 생리학적 개선은 ROSC 달성 가능성을 높이고 뇌로의 혈류를 보존하여 뇌 기능을 보존한 채로 생존할 가능성을 높일 수 있습니다.

이전의 단일 센터 관찰 연구에서는 노르웨이의 비외상성 OHCA에서 REBOA의 타당성을 입증했지만, 이는 영국의 OHCA를 위해 HEMS 팀이 제공한 REBOA에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다. 또한, 이 연구는 지속적인 소생술 환경에서 REBOA에 대한 생리학적 반응을 문서화할 것이며 이는 REBOA의 미래 유용성을 뒷받침할 것입니다. 이 연구는 또한 보다 빠른 시간 내에 개입을 제공하는 것을 목표로 할 것입니다. 공개된 데이터 세트에서는 주로 지리적 제약으로 인해 긴급 호출 시점부터 REBOA 설정 시작까지 45~50분 정도 지연이 발생했습니다. 이는 시간이 중요한 개입일 가능성이 높으며, 잘 확립되고 임상적으로 관리되는 기존 동맥 접근 프로그램과 함께 연구 모집단의 압축된 지리적 집수 지역이 보다 신속한 전달을 촉진해야 합니다.

EAAA 환자 그룹의 피드백은 심장 마비 후 생존율을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 혁신을 지지하고 EAAA가 연구를 수행하는 데 탁월한 위치에 있음을 인정하면서 연구에 대한 강력한 지지를 보여주었습니다.

이 연구는 환경에서 기술의 타당성을 평가하기 위해 새로운 기술의 2a 단계 전향적 시리즈를 사용하여 수술 개입 평가를 위한 이상적인 프레임워크를 따를 것입니다. 이는 다기관 무작위 대조 시험의 잠재적 개발을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

위험/이점

이는 심정지 상태이고 표준 ALS에 반응하지 않아 중병에 걸린 인구 집단에 대한 침습적이고 까다로운 개입입니다. 위험 및 완화 계획은 섹션 10에 자세히 설명되어 있으며 다음을 포함합니다.

• ALS 중단
• REBOA 카테터의 부주의한 잘못된 위치
• 천자 부위 출혈, 멍, 경미한 동맥 박리 등의 접근 부위 합병증
• 하지 및 기관 허혈
• 경동맥 폐쇄
• 출혈 증가
• 감염 위험
• 연구 인력에 대한 위험

다음 단계는 이러한 위험을 제어하거나 완화합니다.

• 이 절차는 진행 중인 소생술 중 초음파 유도 대퇴 접근에 대해 이미 전문가인 EAAA의 경험이 풍부한 소수의 의사에 의해 수행됩니다(이미 100건 이상의 사례가 성공적이고 안전하게 달성됨).
• 참여하는 모든 직원은 체계적인 교육 프로그램에 참여하고 절차를 수행하기 전에 인증을 받습니다.
• 이 장비는 잘 알려져 있으며 이미 다양한 적응증과 환자에게 사용되고 있습니다.
• 장비는 작은 게이지이므로 국지적 합병증의 위험이 제한됩니다.
• 각 절차 후에 수행 의사와 인터뷰하여 안전 문제를 논의합니다.

이 연구는 위에 설명된 예상되는 임상적 이점과 위험을 최소화하기 위한 강력한 절차를 기반으로 정당화됩니다.