전자 환자 보고 결과(ePROS)를 사용하여 흉부 수술 치료 개선
2026년 7월 14일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이것은 흉부 수술 환자를 대상으로 한 원격 실시간 "ePRO 모니터링"의 결과에 대한 단일 현장, 비무작위 연구입니다.
ePRO 모니터링은 관련 설문조사 응답에 대한 자동화된 제공자 경고와 결합된 종단적 전자 환자 보고 결과(ePRO) 설문조사(예: 증상 및 신체 기능에 대한) 제공으로 구성된 건강 정보 기술 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 환자는 수술 후 호흡 부전, 농흉, 상처 문제, 심지어 사망까지 심각한 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 합병증이 있는 환자는 재입원 및 침습적 관리가 필요할 수 있습니다. 일반적인 진료로는 수술 합병증의 증상을 포착하지 못할 수도 있습니다. 수술 후 환자에 대한 잘 설계된 원격 모니터링을 통해 조기 개입이 가능하고 심각한 합병증의 위험을 낮출 수 있습니다.
이 연구는 흉부 수술 환자를 대상으로 수술 전후 전자 환자 보고 결과(ePRO) 모니터링의 구현 및 효과를 평가합니다. 이전 연구에서는 흉부 수술 환자 및 의료 제공자가 모니터링하는 ePRO의 타당성을 입증했습니다. 이 연구에서는 실제 효과 연구에 앞서 구현에 대한 장벽을 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Gentry
- 전화번호: (336) 655-7743
- 이메일: Amanda_gentry@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
연락하다:
- Amanda Gentry
- 전화번호: 919-966-3381
- 이메일: amanda_gentry@med.unc.edu
-
연락하다:
- MPH
-
수석 연구원:
- Gita Mody, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ePRO 모니터링에 참여하는 환자는 이 연구에 참여하려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 사용
- 웹 기반, 전화(IVR) 또는 CRA(또는 기타 IRB 승인 연구팀 구성원)가 관리하는 증상 조사를 완료할 수 있습니다.
- 대흉부 수술(흉벽 절개 및 야간 입원 포함)을 받을 계획이거나 흉부 수술 서비스를 받은 지 30일 이내에 흉부 수술을 마치고 퇴원한 경우.
제외 기준:
등록 시 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 모든 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 사전 동의를 얻은 후 3개월 이내에 계획된 수술을 완료하지 않음
- 영어나 스페인어를 이해하지 못함
- 가벼운 흉부 수술만 받은 경우(예: 기관지경검사, 경부 종격동경검사)
- 치매, 정신 상태 변화 또는 사전 동의의 이해 또는 제공을 금지하는 흉부외과 제공자 팀이 결정한 정신과적 상태.
- 현재 투옥
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ePRO 모니터링
흉부 수술 환자는 웹 기반 또는 전화 설문 조사를 사용하여 ePRO 모니터링에 등록됩니다.
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경고는 미리 지정된 응답 임계값에서 이메일 및/또는 전자 의료 기록을 통해 제공자에게 전송됩니다.
공급자는 임상 루틴에 따라 경고 관리에 응답하고 문서화하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPRO 모니터링 범위
기간: 연구 실시 후 4~6개월
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EPRO 모니터링에 등록한 적격 흉부외과 환자의 비율.
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연구 실시 후 4~6개월
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EPRO 모니터링 채택
기간: 연구 실시 후 4~6개월
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전달 후 1주 이내에 공급자가 임상 조치를 취하도록 전송된 ePRO 모니터링 경고의 비율
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연구 실시 후 4~6개월
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환자 수준 흡수
기간: 연구 실시 후 4~6개월
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1개 이상의 ePRO 설문조사에 참여하는 등록 환자의 비율.
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연구 실시 후 4~6개월
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EPRO 모니터링의 전반적인 범위
기간: 연구 종료
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EPRO 모니터링에 등록하는 적격 흉부 수술 환자의 비율.
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연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 퇴원 후 30일까지의 기준치
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심각한 합병증이 있는 참가자의 비율(Clavien-Dindo 등급 >=3)
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퇴원 후 30일까지의 기준치
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30일 응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일까지의 기준치
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응급실을 방문한 참가자 비율
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퇴원 후 30일까지의 기준치
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90일째 응급실 방문
기간: 퇴원 후 90일까지의 기준치
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응급실을 방문한 참가자 비율
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퇴원 후 90일까지의 기준치
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30일 재입학
기간: 퇴원 후 30일까지의 기준치
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병원에 재입원한 참가자 비율
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퇴원 후 30일까지의 기준치
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90일 재입국
기간: 퇴원 후 90일까지의 기준치
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병원에 재입원한 참가자 비율
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퇴원 후 90일까지의 기준치
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30일째 사망률
기간: 30일까지의 기준
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사망한 참가자 비율
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30일까지의 기준
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90일째의 사망률
기간: 90일 동안의 기준
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사망한 참가자 비율
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90일 동안의 기준
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환자 경보율
기간: 90일 동안의 기준
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최소 1개의 경고를 트리거한 모든 환자의 비율입니다.
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90일 동안의 기준
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경고 비율
기간: 90일 동안의 기준
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경고를 트리거하는 모든 ePRO 설문조사의 비율
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90일 동안의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gita Mody, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LCCC 2141
- 1K23HL157765-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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