흑색종, 폐암 및 기타 암 유형에서 T 세포 반응을 모니터링하여 항-PD-1 치료 평가
2026년 6월 16일 업데이트: Mayo Clinic
흑색종, 폐암 및 기타 암 유형에서 T 세포 반응을 모니터링하여 항PD-1 치료 극대화
이 연구는 흑색종, 폐암 및 기타 유형의 암 환자에서 항PD-1/PD-L1 치료 중 질병 상태 및 반응을 모니터링하는 데 있어 T 세포의 역할을 탐구합니다.
치료 중 Bim 및 수용성 PD-L1과 같은 특정 표적의 수준을 측정하면 치료 저항성과 임상 결과를 추적하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 정보는 또한 연구자들이 흑색종, 폐암 및 기타 유형의 암을 앓고 있는 일부 사람들은 PD-1/PD-L1 치료에 반응하고 다른 사람들은 반응하지 않는 이유를 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. 항PD-1 치료 중 질병 상태를 모니터링하기 위한 Bim의 역할을 확립합니다.
II. 항PD-1 차단에 대한 저항 메커니즘을 확인합니다. III. CD8+ T 세포에서 NKG7 메신저 리보핵산(mRNA)의 수준을 정량화하고 조절합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 선택적 대변 샘플 수집을 받고 연구에서 의료 기록을 검토합니다. 또한, 가능한 경우 환자는 이전에 수집한 조직 샘플을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Svetomir N. Markovic, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 주 로체스터에 있는 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 종양학과의 임상 실습에서 모집된 전이성 흑색종, 폐 또는 기타 암 환자로서 시판되는 공개 라벨로 치료를 시작하는 것이 적절하다고 판단되는 FDA 승인 항PD-1 단클론 항체 치료 제공자에 의해.
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 국소적 또는 국소적으로 진행된 악성 종양 또는 IV기 악성 종양의 조직학적 증거가 있는 경우
- 담당 의사가 항PD-1/항PD-L1 단클론 항체 치료를 시작하는 것이 적절하다고 간주하는 경우(면역관문억제제(ICI)를 사용한 사전 치료는 허용됨)
- 프로토콜과 해당 요구 사항, 위험 및 불편 사항을 이해하십시오.
- 프로토콜에 언급된 시점에 말초 혈액 수집을 받을 의향이 있는 경우
- 사전 동의에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 환자가 사전 동의를 이해하지 못하거나 프로토콜을 준수할 능력이 없음
- 동시 항암치료 또는 임상시험용 약물을 투여받고 있는 환자(위에 언급된 항PD-1/항PD-L1 제제 제외)
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(혈액 및 대변 시료 채취)
환자는 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 받습니다.
환자는 또한 선택적 대변 샘플 수집을 받고 연구에서 의료 기록을 검토합니다.
또한, 가능한 경우 환자는 이전에 수집한 조직 샘플을 제공합니다.
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의료 기록이 검토됩니다.
혈액 및 선택적 대변/조직 샘플 수집을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항PD-1 치료 중 질병 상태를 모니터링하는 Bim의 역할
기간: 최대 10개 샘플: 기준선에서; 치료 개시 후 6주; 이어서 확인된 질병 진행을 포함하여 각 방사선학적 종양 평가(약 9-12주에 시작)에서.
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항PD-1 단클론 항체 치료를 받고 있는 진행성 암 환자의 말초 혈액에서 종양 반응성 CD8+ T 세포의 Bim 수준을 연속 측정하여 평가하고 이를 임상 결과와 연관시킬 예정입니다.
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최대 10개 샘플: 기준선에서; 치료 개시 후 6주; 이어서 확인된 질병 진행을 포함하여 각 방사선학적 종양 평가(약 9-12주에 시작)에서.
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항PD-1 차단에 대한 저항 메커니즘
기간: 최대 10개 샘플: 기준선에서; 치료 개시 후 6주; 이어서 확인된 질병 진행을 포함하여 각 방사선학적 종양 평가(약 9-12주에 시작)에서.
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높은 sPD-L1 수준이 CD11a높은 PD-1+CD8+ T 세포의 높은 Bim 수준과 관련이 있는지 그리고 암 환자의 단일 제제 항PD1 차단 항체에 대한 반응 감소와 관련이 있는지 확인하기 위해 혈액 샘플을 검토하여 평가할 예정입니다.
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최대 10개 샘플: 기준선에서; 치료 개시 후 6주; 이어서 확인된 질병 진행을 포함하여 각 방사선학적 종양 평가(약 9-12주에 시작)에서.
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CD8+ T 세포에서 NKG7 mRNA 수준을 정량화하고 조절합니다.
기간: 최대 10개 샘플: 기준선에서; 치료 개시 후 6주; 이어서 확인된 질병 진행을 포함하여 각 방사선학적 종양 평가(약 9-12주에 시작)에서.
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진행성 암 환자의 말초혈액에서 CD8+ T세포를 분리하고, 메신저 리보핵산(mRNA)도 분리한다.
NKG7의 6가지 서로 다른 mRNA 스플라이스 변이체의 수준을 결정하기 위해 정성적 및 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석이 이러한 샘플에 대해 수행됩니다.
결과는 임상 결과와 비교됩니다.
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최대 10개 샘플: 기준선에서; 치료 개시 후 6주; 이어서 확인된 질병 진행을 포함하여 각 방사선학적 종양 평가(약 9-12주에 시작)에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Svetomir N. Markovic, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC200706 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-08127 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 15-000934 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- F30CA250326 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21CA197878 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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