기억 센터에서 청각 장애의 조기 발견 (CogAudio)
2025년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
인지 장애가 있는 대상에 대한 기억 센터의 청각 장애 검사
신경퇴행성 질환과 마찬가지로 연령 관련 청력 상실(ARHL)은 나이가 들면서 서서히 나타납니다. 주요 공중 보건 문제임에도 불구하고 하나의 존재가 다른 하나의 객관화를 방해할 수 있기 때문에 제대로 진단되지 않습니다.
CogAudio 프로젝트는 인지 장애로 약해진 환자의 VRB 테스트를 통해 소음 속에서 언어 인식 장애를 기억 센터의 보행 모드에서 조기에 감지하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascaline Cassagnaud
- 전화번호: 03.20.44 60 21
- 이메일: Pascaline.CASSAGNAUD@chu-lille.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Juliette Bochu
- 전화번호: 0320444145
- 이메일: juliette.bochu@chu-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Roger Salengro
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연락하다:
- Pascaline Cassagnaud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MMSE 점수가 15/30 이상인 경증~중등도 인지 장애 환자
- 프랑스어를 마스터하는 환자
- 임상시험 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 사회 보장 환자
- 모든 연구 절차 및 기간을 기꺼이 준수하려는 환자
- 연구 파트너를 동반한 환자
제외 기준:
- 청각 장애 진단을 받은 병력(장착 여부)
- 진행성 이과 병리 병력 또는 고막 폐쇄 존재(고막 표면의 1/3 초과)
- 불안정한 정신병리의 병력
- 주요 시각 장애(노화 관련 황반변성 AMD...)
- 주요 언어 장애 진단 확립(일차 진행성 실어증 APP...)
- 법적 보호조치 대상 전공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지장애로 약화된 환자의 소음에 대한 지각장애.
CogAudio 프로젝트는 인지 장애로 약해진 환자의 VRB 테스트를 통해 소음 속에서 언어 인식 장애를 기억 센터의 보행 모드에서 조기에 감지하는 것을 목표로 합니다.
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V1 (포함) : 소음 속 언어이해장애를 검출하기 위한 VRB 테스트입니다. V2(3개월): 모든 환자(VRB 테스트 결과와 무관)는 음청력 측정 및 이비인후과 상담을 통해 난청 진단을 확인하기 위해 3개월 이내에 청력 테스트에 참석하도록 초대됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경증에서 중등도의 인지 장애가 있는 50세 이상 환자의 청각 장애를 감지하는 VRB 테스트의 능력.
기간: 3 개월
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청력 손실 선별을 위한 VRB 테스트의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경증에서 중등도의 인지 장애가 있는 50세 이상의 환자의 청각 장애를 선별하기 위해 일반 인구에 정의된 소음 중 언어 이해 장애와 관련된 VRB 역치의 진단 값을 평가합니다.
기간: 3개월 또는 12개월
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청력 상실 선별검사에 대한 일반 모집단(>3 BSR)에서 정의된 병리학적 역치의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값(1차 평가변수에 정의됨)
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3개월 또는 12개월
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청력 상실과 환자가 표현한 청각 불편함(불만)과 간병인이 관찰한 것 사이의 상관관계
기간: 3개월 또는 12개월
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청력 손실은 VRB 테스트 점수로 정의됩니다.
환자가 표현한 청각적 불만은 환자가 직접 작성한 HHIE-S 설문지의 점수로 정의됩니다. 수행원이 지적한 청각 불만은 M0 상담에 참석한 간병인이 작성한 적응형 HHIE-S 설문지의 점수로 정의됩니다.
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3개월 또는 12개월
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12개월에 보청기를 착용한 환자의 빈도.
기간: 3개월 또는 12개월
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포함 후 12개월에 보청기를 착용한 환자의 빈도
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3개월 또는 12개월
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청각 장애가 있는 환자와 청각 장애가 없는 환자 간의 12개월 인지 및 기능 프로필의 변화.
기간: 3개월 또는 12개월
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HAD 신경 심리학 및 언어 치료 테스트에서 M0과 M12 사이의 점수 변화.
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3개월 또는 12개월
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선택적 주의의 객관적인 피질 지표(장기 유발 전위: P300 파동 진폭, 침묵 속에서 소리를 구별하는 환자의 능력)와 침묵 속에서 음조 청력 측정의 피험자의 수행 사이의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 3개월 또는 12개월
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P300 파동의 진폭 및 대기 시간 침묵 속에서의 음조 청력검사 점수.
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3개월 또는 12개월
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청각 장애가 있는 환자와 청각 장애가 없는 환자 간의 12개월 인지 및 기능 프로필의 변화.
기간: 3개월 또는 12개월
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WHOQOL-BREF 신경심리학 테스트에서 M0과 M12 사이의 점수 변화
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3개월 또는 12개월
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청각 장애가 있는 환자와 청각 장애가 없는 환자 간의 12개월 인지 및 기능 프로필의 변화.
기간: 3개월 또는 12개월
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QFS 기능 척도에서 M0과 M12 사이의 점수 변화
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3개월 또는 12개월
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청각 장애가 있는 환자와 청각 장애가 없는 환자 간의 12개월 인지 및 기능 프로필의 변화.
기간: 3개월 또는 12개월
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LARS 신경 심리학 테스트에서 M0과 M12 사이의 점수 변화.
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3개월 또는 12개월
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청각 장애가 있는 환자와 청각 장애가 없는 환자 간의 12개월 인지 및 기능 프로필의 변화.
기간: 3개월 또는 12개월
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EQ-5D-3L 신경 심리학 테스트에서 M0과 M12 사이의 점수 변화.
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3개월 또는 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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