식품 알레르기를 위한 E-B-FAHF-2, Multi OIT 및 Xolair (FAHF-2)

포함 기준:

• 6~40세
• 3가지 연구 알레르겐 각각에 대해 다음 중 하나 이상: 혈청 면역글로불린 E(IgE) >4000 U/L 또는 피부 단자 검사 >6mm
• 이중 맹검, 위약 대조 식품 챌린지 선별검사로서 3가지 알레르겐에 대한 누적 용량 <=444 mg 단백질의 용량 제한 증상
• 가임 여성의 효과적인 피임법 사용
• 알레르기 반응 없이 귀리나 옥수수를 섭취할 수 있는 능력

제외 기준:

• 구운 우유나 계란이 허용되는 경우(임상 보고서로 평가), 우유나 계란은 연구 알레르기 항원으로 포함되지 않을 수 있습니다.
• 관상동맥질환, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 심실성 부정맥 등 에피네프린이 금기인 모든 장애
• 치료가 필요한 기타 만성질환 병력(천식, 아토피성 피부염, 비염 제외)
• 호산구성 위장병의 병력
• 현재 다른 중재적 연구에 참여 중
• 90일 이내에 조사용 약물 사용
• 대상은 알레르기 항원 면역요법의 축적 단계에 있습니다(유지 투여 전).
• 현재 다음과 같이 정의된 조절되지 않는 중등도 및 중증 천식:
• 강제 호기량-1(FEV1) 값이 80% 미만으로 예측되거나 중등도 또는 중증 지속성 천식 기본 심각도(2007 NHLBI 지침에 정의됨)의 임상 특징 및 흡입 코르티코스테로이드의 일일 고용량(어린이 및 성인에 대해 정의됨)보다 높음 2007 NHLBI 지침의 복용량 표 사용).
• 다음과 같은 방식으로 스테로이드 약물을 사용하는 경우: 지난 1년 동안 1개월 이상 매일 경구용 스테로이드를 투여한 이력, 지난 6개월 이내에 1회 이상의 경구 스테로이드 투여 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 경구 스테로이드 투여.
• 천식으로 인해 지난 1년 동안 1회 이상의 입원이 필요하거나 천식으로 인해 지난 6개월 동안 1회 이상의 응급실(ED) 방문이 필요한 천식.
• 지난 6개월 이내에 3주 이상 천식 이외의 적응증으로 전신 스테로이드 약물(정맥주사, 근육주사 또는 경구)을 사용한 경우
• 단계적 확대, 피부 테스트 또는 DBPCFC 첫날 항히스타민제를 중단할 수 없음
• 지난 6개월 이내에 Xolair®(오말리주맙) 사용
• Xolair®(omalizumab) 또는 연구 약물 계열에 대한 알려진 민감도
• 체중이 90kg을 초과하거나 체중-IgE 조합이 있어 용량 요건이 600mg을 초과하는 피험자
• 베타 차단제(경구), 안지오텐시노겐 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 사용
• 임신 또는 수유
• 위약 캡슐을 삼킬 수 없음
• 연구자의 의견으로는 연구 요건을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 정신 질환 또는 약물 또는 알코올 남용의 병력