이민자와 소수민족의 심장 대사 질환: 전염병학에서 새로운 예방 전략까지 (DIABETHIC)
2023년 11월 9일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
이 연구의 목적은 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하고 제2형 당뇨병을 앓고 있는 이민자의 치료 프로토콜 준수를 향상시키기 위해 공동 개발되고 문화에 민감한 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pietro A Modesti, MD, PhD
- 전화번호: 055 7949376
- 이메일: pa.modesti@unifi.it
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
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연락하다:
- Maria Perticone, MD
- 이메일: mariaperticone@unicz.it
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Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi
-
연락하다:
- Pietro A Modesti, MD, PhD
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
- 아직 모집하지 않음
- AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
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연락하다:
- Laura Bonvicini, MSc
- 이메일: laura.bonvicini@ausl.re.it
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Rome, 이탈리아, 00153
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)
-
연락하다:
- Alessio Petrelli, MSc
- 이메일: alessio.petrelli@inmp.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이민자 신분: 이민 압력이 높은 국가에서 태어난 부모로부터 이민 압력이 높은 국가에서 태어났다는 본인 확인
- 연령 ≥ 18세
- 새로 진단된 제2형 당뇨병 또는 방문 전 24개월 이내에 마지막 평가에서 HbA1c > 8%인 경우
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하지 않는 환자
- 방문 전 24개월 이내 마지막 평가에서 HbA1c ≥ 8%인 환자
- 심각한 정신 장애
- 임산부
- 심각한 병
- 임상 직원이 판단할 때 중재를 실행 불가능하게 만들 수 있는 인지 또는 신체 능력 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
평소 케어
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모집 센터의 당뇨병 클리닉에서 정기적으로 수행되는 건강 증진 활동.
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실험적: 간섭
건강증진 개입
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건강한 식습관, 신체 활동 및 당뇨병 치료 프로토콜 준수를 향상시키는 것을 목표로 하는 문화 맞춤형 건강 증진 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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수축기 혈압의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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확장기 혈압
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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확장기 혈압의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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총 콜레스테롤
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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총 콜레스테롤의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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LDL 콜레스테롤의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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HDL 콜레스테롤의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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트리글리세리드
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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트리글리세리드의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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체질량지수(BMI) 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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허리 둘레
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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허리둘레 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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신체 활동
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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세계보건기구(WHO) 권장 운동 목표에 따른 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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지중해 식단 준수
기간: 기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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지중해 식단 준수의 변화
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기준선부터 12개월차 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pietro A Modesti, MD, PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
건강증진에 대한 임상 시험
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health빼는
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Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore, Singapore완전한