Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maahanmuuttajien ja etnisten vähemmistöjen sydän-aineenvaihduntataudit: epidemiologiasta uusiin ehkäisystrategioihin (DIABETHIC)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdessä luodun, kulttuurisensitiivisen intervention tehokkuutta edistää terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja parantaa hoitokäytäntöjen noudattamista tyypin 2 diabetesta sairastavilla maahanmuuttajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pietro A Modesti, MD, PhD
      • Reggio Emilia, Italia, 42122
        • Rekrytointi
        • AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00153
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maahanmuuttajastatus: Korkean muuttopaineen maihin syntyneen vanhemman itsetunnistus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes juuri diagnosoitu tai HbA1c > 8 % viimeisessä arvioinnissa 24 kuukauden sisällä ennen käyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
  • Potilaat, joiden HbA1c ≤ 8 % viimeisessä arvioinnissa 24 kuukauden sisällä ennen käyntiä
  • Vakavat psyykkiset häiriöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Kriittinen sairaus
  • Heikentynyt kognitiivinen tai fyysinen kyky, jonka vuoksi interventio ei ole mahdollista kliinisen henkilökunnan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Diabetesklinikoiden rutiininomaiset terveyden edistämistoimet rekrytointikeskuksissa.
Kokeellinen: Interventio
Terveyttä edistävä interventio
Muut: Terveyden edistäminen
Yhteistyössä luotiin kulttuuriin räätälöity terveyden edistämisen interventio, jonka tavoitteena oli lisätä terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja diabeteksen hoitokäytäntöjen noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Muutos systolisessa verenpaineessa
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Diastolisen verenpaineen muutos
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Kokonaiskolesterolin muutos
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
LDL-kolesterolin muutos
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
HDL-kolesterolin muutos
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Triglyseridien muutos
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Muutos vyötärön ympärysmitassa
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Muutos Maailman terveysjärjestön suosittelemien liikuntatavoitteiden mukaisesti
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa
lähtötilanteesta seurantaan kuukauden 12 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e per il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pietro A Modesti, MD, PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIABETHIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa