Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometaboliske sygdomme hos indvandrere og etniske minoriteter: Fra epidemiologi til nye forebyggelsesstrategier (DIABETHIC)

9. november 2023 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​den samskabte, kulturfølsomme intervention for at fremme sund kost, fysisk aktivitet og at forbedre overholdelse af terapeutiske protokoller hos indvandrere med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Pietro A Modesti, MD, PhD
      • Reggio Emilia, Italien, 42122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00153
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvandrerstatus: Selvidentifikation af at være født i lande med højt migrationspres fra forældre født i lande med højt migrationspres
  • Alder ≥ 18 år
  • Type 2-diabetes nydiagnosticeret eller med HbA1c > 8 % ved sidste vurdering inden for 24 måneder før besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil give det informerede samtykke
  • Patienter med HbA1c ≤ 8 % ved sidste vurdering inden for 24 måneder før besøget
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Gravid kvinde
  • Kritisk sygdom
  • Nedsat kognitiv eller fysisk evne, der kunne gøre interventionen ikke gennemførlig, vurderet af klinisk personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Sundhedsfremmende aktiviteter, der rutinemæssigt udføres af diabetesklinikker på rekrutteringscentrene.
Eksperimentel: Intervention
Sundhedsfremmende intervention
Andet: Sundhedsfremme
Samskabt kulturtilpasset intervention af sundhedsfremme med det formål at øge sund kost, fysisk aktivitet og overholdelse af behandlingsprotokoller for diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
fra baseline til opfølgning i måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i systolisk blodtryk
fra baseline til opfølgning i måned 12
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i diastolisk blodtryk
fra baseline til opfølgning i måned 12
Total kolesterol
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i totalt kolesterol
fra baseline til opfølgning i måned 12
LDL kolesterol
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i LDL-kolesterol
fra baseline til opfølgning i måned 12
HDL kolesterol
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i HDL-kolesterol
fra baseline til opfølgning i måned 12
Triglycerider
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i triglycerider
fra baseline til opfølgning i måned 12
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i Body Mass Index (BMI)
fra baseline til opfølgning i måned 12
Taljemål
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i taljeomkreds
fra baseline til opfølgning i måned 12
Fysisk aktivitet
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens anbefalede træningsmål
fra baseline til opfølgning i måned 12
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: fra baseline til opfølgning i måned 12
Ændring i overholdelse af middelhavskost
fra baseline til opfølgning i måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e per il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pietro A Modesti, MD, PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIABETHIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner