Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометаболические заболевания у иммигрантов и этнических меньшинств: от эпидемиологии к новым стратегиям профилактики (DIABETHIC)

3 мая 2024 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Цель исследования — оценить эффективность совместно созданного, учитывающего культурные особенности вмешательства для пропаганды здорового питания, физической активности и улучшения соблюдения терапевтических протоколов у иммигрантов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pietro A Modesti, MD, PhD
  • Номер телефона: 055 7949376
  • Электронная почта: pa.modesti@unifi.it

Места учебы

  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
        • Контакт:
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi
        • Контакт:
          • Pietro A Modesti, MD, PhD
      • Reggio Emilia, Италия, 42122
        • Рекрутинг
        • AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
        • Контакт:
      • Rome, Италия, 00153
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Статус иммигранта: самоидентификация родившихся в странах с высоким миграционным давлением от родителей, родившихся в странах с высоким миграционным давлением.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Сахарный диабет 2 типа, диагностированный впервые или с HbA1c > 8% при последней оценке в течение 24 месяцев до визита

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не дадут информированное согласие
  • Пациенты с HbA1c ≤ 8% при последней оценке в течение 24 месяцев до визита
  • Тяжелые психические расстройства
  • Беременные женщины
  • Критических заболеваний
  • Нарушение когнитивных или физических способностей, которые могут сделать вмешательство невозможным, по мнению медицинского персонала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Обычный уход
Другой: Обычный уход
Мероприятия по укреплению здоровья, регулярно проводимые диабетическими клиниками в центрах набора персонала.
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятия по укреплению здоровья
Другой: Пропаганда здорового образа жизни
Совместно разработанные меры по укреплению здоровья, адаптированные к культуре, направленные на повышение здорового питания, физической активности и соблюдения протоколов лечения диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение систолического артериального давления
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение диастолического артериального давления
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Общий холестерин
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение общего холестерина
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
ЛПНП холестерин
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение уровня холестерина ЛПНП
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение уровня холестерина ЛПВП
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Триглицериды
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение триглицеридов
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Обхват талии
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение окружности талии
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Физическая активность
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение в соответствии с целями тренировок, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения.
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце
Изменение приверженности средиземноморской диете
от исходного уровня до последующего наблюдения на 12-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Соавторы

Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e per il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)

Следователи

  • Главный следователь: Pietro A Modesti, MD, PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIABETHIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропаганда здорового образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться