Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické nemoci u imigrantů a etnických menšin: Od epidemiologie k novým strategiím prevence (DIABETHIC)

9. listopadu 2023 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Cílem studie je zhodnotit účinnost společně vytvořené, kulturně citlivé intervence na podporu zdravé výživy, fyzické aktivity a zlepšení dodržování terapeutických protokolů u imigrantů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pietro A Modesti, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 055 7949376
  • E-mail: pa.modesti@unifi.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
        • Kontakt:
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Pietro A Modesti, MD, PhD
      • Reggio Emilia, Itálie, 42122
        • Zatím nenabíráme
        • AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Rome, Itálie, 00153
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status přistěhovalce: Sebeidentifikace toho, kdo se narodil v zemích s vysokým migračním tlakem, od rodičů narozených v zemích s vysokým migračním tlakem
  • Věk ≥ 18 let
  • Diabetes 2. typu nově diagnostikovaný nebo s HbA1c > 8 % při posledním vyšetření během 24 měsíců před návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas
  • Pacienti s HbA1c ≤ 8 % v posledním hodnocení během 24 měsíců před návštěvou
  • Těžké psychické poruchy
  • Těhotná žena
  • Závažné onemocnění
  • Zhoršená kognitivní nebo fyzická schopnost, která by mohla způsobit, že zásah nebude proveditelný, podle posouzení členů klinického personálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Činnosti na podporu zdraví, které běžně provádějí diabetologické kliniky v náborových střediscích.
Experimentální: Zásah
Intervence na podporu zdraví
Jiný: Podpora zdraví
Spoluvytvářená kultura přizpůsobená intervence podpory zdraví zaměřená na zvýšení zdravé výživy, fyzické aktivity a dodržování léčebných protokolů pro diabetes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna systolického krevního tlaku
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Diastolický krevní tlak
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna diastolického krevního tlaku
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Celkový cholesterol
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna celkového cholesterolu
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
LDL cholesterol
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna LDL cholesterolu
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
HDL cholesterol
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna HDL cholesterolu
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Triglyceridy
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna triglyceridů
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Obvod pasu
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna obvodu pasu
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Fyzická aktivita
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna v souladu s doporučenými cvičebními cíli Světové zdravotnické organizace
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Dodržování středomořské diety
Časové okno: od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci
Změna v dodržování středomořské stravy
od výchozího stavu do sledování ve 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
AUSL - IRCCS in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia di Reggio Emilia
Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni Migranti e per il contrasto delle malattie della Povertà (INMP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pietro A Modesti, MD, PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIABETHIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Podpora zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit