외음부암 절제술 후 외음부 재건을 받은 환자의 삶의 질(3233)
2023년 11월 13일 업데이트: Gentileschi Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
외음부암 및 재건 수술을 받은 환자의 삶의 질에 관한 단일 중심 전향적 관찰 다모수적 연구(3233)
본 연구는 외음부암 수술 및 재건 수술 전후 환자의 삶의 질을 다양한 설문지를 사용하고 다양한 항목을 조사하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefano Gentileschi, Prof.
- 전화번호: +390630151
- 이메일: stefano.gentileschi@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Amelia Caretto, MD
- 전화번호: +390630151
- 이메일: carettoaa@gmail.com
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Stefano Gentileschi, Prof.
- 전화번호: +390630151
- 이메일: stefano.gentileschi@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Anna Amelia Caretto, MD
- 전화번호: +390630151
- 이메일: carettoaa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외음회음부 재건과 관련되거나 관련되지 않은 외음암에 대한 절제 수술을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 외음부암 수술을 받고 있는 환자
- 연구에 등록하는 데 동의한 환자
제외 기준:
- 인지 장애
- 정신 장애
- 신경퇴행성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재건 없이 외음부암 수술을 받은 환자
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외음부 재건과 관련되거나 관련되지 않은 외음부암 수술 전후의 삶의 질, 비뇨기 기능, 통증, 성기능 및 림프부종 상태를 설문지를 통해 감지
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재건술을 통해 외음부암 수술을 받은 환자
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외음부 재건과 관련되거나 관련되지 않은 외음부암 수술 전후의 삶의 질, 비뇨기 기능, 통증, 성기능 및 림프부종 상태를 설문지를 통해 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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랜드 36
기간: 2020년 6월 - 2025년 6월
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수술 전후 RAND-36 점수의 변화
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2020년 6월 - 2025년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICIQ-SF
기간: 2020년 6월 - 2025년 6월
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수술 전후 ICIQ-SF 점수 변화
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2020년 6월 - 2025년 6월
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FSFI
기간: 2020년 6월 - 2025년 6월
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수술 전후 FSFI 점수 변화
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2020년 6월 - 2025년 6월
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심전도
기간: 2020년 6월 - 2025년 6월
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수술 전후 ECOG 점수 변화
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2020년 6월 - 2025년 6월
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LYM-LEG-QoL
기간: 2020년 6월 - 2025년 6월
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수술 전후 LYM-LEG-QoL 점수 변화
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2020년 6월 - 2025년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Gentileschi, Prof., Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin. 2013 Jan;63(1):11-30. doi: 10.3322/caac.21166. Epub 2013 Jan 17.
- Rajaram S, Gupta B. Management of Vulvar Cancer. Rev Recent Clin Trials. 2015;10(4):282-8. doi: 10.2174/1574887110666150923112723.
- Hellinga J, Te Grootenhuis NC, Werker PMN, de Bock GH, van der Zee AGJ, Oonk MHM, Stenekes MW. Quality of Life and Sexual Functioning After Vulvar Reconstruction With the Lotus Petal Flap. Int J Gynecol Cancer. 2018 Nov;28(9):1728-1736. doi: 10.1097/IGC.0000000000001340. Erratum In: Int J Gynecol Cancer. 2019 Sep;29(7):1230.
- Dessole M, Petrillo M, Lucidi A, Naldini A, Rossi M, De Iaco P, Marnitz S, Sehouli J, Scambia G, Chiantera V. Quality of Life in Women After Pelvic Exenteration for Gynecological Malignancies: A Multicentric Study. Int J Gynecol Cancer. 2018 Feb;28(2):267-273. doi: 10.1097/IGC.0000000000000612.
- Froeding LP, Greimel E, Lanceley A, Oberguggenberger A, Schmalz C, Radisic VB, Nordin A, Galalaei R, Kuljanic K, Vistad I, Schnack TH, Jensen PT; European Organization of Research Treatment of Cancer Quality of Life Group the Gynecological Cancer group. Assessing Patient-reported Quality of Life Outcomes in Vulva Cancer Patients: A Systematic Literature Review. Int J Gynecol Cancer. 2018 May;28(4):808-817. doi: 10.1097/IGC.0000000000001211.
- Saimanen I, Kuosmanen V, Rahkola D, Selander T, Karkkainen J, Harju J, Aspinen S, Eskelinen M. RAND-36-Item Health Survey: A Comprehensive Test for Long-term Outcome and Health Status Following Surgery. Anticancer Res. 2019 Jun;39(6):2927-2933. doi: 10.21873/anticanres.13422.
- Gentileschi S, Servillo M, Garganese G, Fragomeni S, De Bonis F, Scambia G, Salgarello M. Surgical therapy of vulvar cancer: how to choose the correct reconstruction? J Gynecol Oncol. 2016 Nov;27(6):e60. doi: 10.3802/jgo.2016.27.e60. Epub 2016 Jul 12.
- Gentileschi S, Caretto AA, Servillo M, Stefanizzi G, Alberti C, Garganese G, Fragomeni SM, Federico A, Tagliaferri L, Moroni R, Scambia G. Feasibility, indications and complications of SCIP flap for reconstruction after extirpative surgery for vulvar cancer. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Mar;75(3):1150-1157. doi: 10.1016/j.bjps.2021.11.005. Epub 2021 Nov 13.
- Caretto AA, Stefanizzi G, Fragomeni SM, Federico A, Tagliaferri L, Lancellotta V, Scambia G, Gentileschi S. Lymphatic Function of the Lower Limb after Groin Dissection for Vulvar Cancer and Reconstruction with Lymphatic SCIP Flap. Cancers (Basel). 2022 Feb 21;14(4):1076. doi: 10.3390/cancers14041076.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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