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Qualità della vita in pazienti sottoposti a ricostruzione vulvare dopo resezione di cancro vulvare (3233)

13 novembre 2023 aggiornato da: Gentileschi Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studio multiparametrico prospettico osservazionale monocentrico sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro vulvare e ricostruzione (3233)

Questo studio si propone di valutare la qualità di vita delle pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per cancro vulvare e ricostruzione, utilizzando diversi questionari e indagando diversi elementi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposte a chirurgia ablativa per cancro vulvare associato o meno a ricostruzione vulvoperineale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro vulvare
  • Pazienti che hanno fornito il consenso per essere arruolati nello studio

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • disturbo psichiatrico
  • disturbo neurodegenerativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti operate per cancro vulvare senza ricostruzione
Comportamentale: Questionari sulla qualità della vita
Rilevare tramite questionari qualità di vita, funzionalità urinaria, dolore, funzionalità sessuale e stato di linfedema prima e dopo intervento chirurgico per tumore vulvare, associato o meno a ricostruzione vulvare
Pazienti operate per cancro vulvare con ricostruzione
Comportamentale: Questionari sulla qualità della vita
Rilevare tramite questionari qualità di vita, funzionalità urinaria, dolore, funzionalità sessuale e stato di linfedema prima e dopo intervento chirurgico per tumore vulvare, associato o meno a ricostruzione vulvare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rand 36
Lasso di tempo: Giugno 2020 - giugno 2025
Cambiamenti nel punteggio RAND-36 prima e dopo l'intervento chirurgico
Giugno 2020 - giugno 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ICIQ-SF
Lasso di tempo: Giugno 2020 - giugno 2025
Cambiamenti nel punteggio ICIQ-SF prima e dopo l'intervento chirurgico
Giugno 2020 - giugno 2025
FSFI
Lasso di tempo: Giugno 2020 - giugno 2025
Cambiamenti nel punteggio FSFI prima e dopo l'intervento chirurgico
Giugno 2020 - giugno 2025
ECOG
Lasso di tempo: Giugno 2020 - giugno 2025
Cambiamenti nel punteggio ECOG prima e dopo l'intervento chirurgico
Giugno 2020 - giugno 2025
LYM-LEG-QoL
Lasso di tempo: Giugno 2020 - giugno 2025
Cambiamenti nel punteggio LYM-LEG-QoL prima e dopo l'intervento chirurgico
Giugno 2020 - giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Gentileschi, Prof., Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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