Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów poddanych rekonstrukcji sromu po resekcji raka sromu (3233)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gentileschi Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Monocentryczne prospektywne obserwacyjne wieloparametryczne badanie jakości życia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka sromu i rekonstrukcji (3233)

Celem tego badania jest ocena jakości życia pacjentek przed i po operacji raka sromu i rekonstrukcji raka sromu, przy użyciu różnych kwestionariuszy i różnych elementów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom ablacyjnym z powodu raka sromu związanego lub niezwiązanego z rekonstrukcją sromu i krocza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji z powodu raka sromu
  • Pacjenci wyrażający zgodę na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • zaburzenie psychiczne
  • zaburzenie neurodegeneracyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci operowani z powodu raka sromu bez rekonstrukcji
Behawioralne: Kwestionariusze jakości życia
Wykrywanie za pomocą kwestionariuszy jakości życia, funkcji układu moczowego, bólu, funkcji seksualnych i stanu obrzęku limfatycznego przed i po operacji raka sromu, związanego lub niezwiązanego z rekonstrukcją sromu
Pacjenci operowani z powodu raka sromu z rekonstrukcją
Behawioralne: Kwestionariusze jakości życia
Wykrywanie za pomocą kwestionariuszy jakości życia, funkcji układu moczowego, bólu, funkcji seksualnych i stanu obrzęku limfatycznego przed i po operacji raka sromu, związanego lub niezwiązanego z rekonstrukcją sromu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rand 36
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
Zmiany wyniku RAND-36 przed i po operacji
Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICIQ-SF
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
Zmiany w punktacji ICIQ-SF przed i po operacji
Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
FSFI
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
Zmiany wyniku FSFI przed i po operacji
Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
EKOOG
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
Zmiany w punktacji ECOG przed i po operacji
Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
LYM-LEG-QoL
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025
Zmiany w punktacji LYM-LEG-QoL przed i po operacji
Czerwiec 2020 - Czerwiec 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Gentileschi, Prof., Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj