Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter, der har gennemgået vulva-rekonstruktion efter vulvarcancer-resektion (3233)

13. november 2023 opdateret af: Gentileschi Stefano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Monocentrisk prospektiv observationel multiparametrisk undersøgelse af livskvaliteten hos patienter, der er blevet opereret for vulvacancer og genopbygning (3233)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere patienternes livskvalitet før og efter operation for vulvacancer og rekonstruktion, ved at anvende forskellige spørgeskemaer og undersøge forskellige emner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ablativ kirurgi for vulvarcancer forbundet med eller ikke til vulvoperineal rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres for vulvacancer
  • Patienter, der giver samtykke til at blive optaget i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • psykiatrisk lidelse
  • neurodegenerativ lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter opereret for vulvacancer uden rekonstruktion
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer om livskvalitet
Påvisning ved hjælp af spørgeskemaer af livskvalitet, urinfunktion, smerter, seksuel funktion og lymfødemstatus før og efter operation for vulvacancer, forbundet eller ej til vulvarrekonstruktion
Patienter opereret for vulvacancer med rekonstruktion
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer om livskvalitet
Påvisning ved hjælp af spørgeskemaer af livskvalitet, urinfunktion, smerter, seksuel funktion og lymfødemstatus før og efter operation for vulvacancer, forbundet eller ej til vulvarrekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rand 36
Tidsramme: Juni 2020 - juni 2025
Ændringer i RAND-36 score før og efter operationen
Juni 2020 - juni 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICIQ-SF
Tidsramme: Juni 2020 - juni 2025
Ændringer i ICIQ-SF-score før og efter operationen
Juni 2020 - juni 2025
FSFI
Tidsramme: Juni 2020 - juni 2025
Ændringer i FSFI-score før og efter operationen
Juni 2020 - juni 2025
ØKOG
Tidsramme: Juni 2020 - juni 2025
Ændringer i ECOG-score før og efter operationen
Juni 2020 - juni 2025
LYM-LEG-QoL
Tidsramme: Juni 2020 - juni 2025
Ændringer i LYM-LEG-QoL score før og efter operationen
Juni 2020 - juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Gentileschi, Prof., Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner