대장암에 대한 중서의 통합 전문 질병 코호트
2023년 11월 15일 업데이트: Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.
대장암에 대한 한의학 및 서양의학 통합: 전국 전향적 코호트 연구
이는 대장암에 대한 한의학과 서양의학을 통합한 전국적인 코호트 연구입니다.
목적은 대장암과 대장선종에서 한의학 증후군의 분포 패턴을 밝히고, 한의학 증후군과 진단, 예후, 예후 사이의 관계를 밝히는 것입니다.
생물학적 샘플을 기반으로 대장암 및 대장 선종의 TCM 증후군에 대한 표현형 오믹스 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 흔한 악성 종양입니다.
2020년 글로벌 암 데이터를 보면 대장암 발병률은 세계 3위, 사망률은 2위를 기록하고 있다.
중국은 CRC의 큰 나라이다.
2016년 중국의 CRC 발생률은 악성종양 중 2위, 사망률은 4위를 차지했습니다.
발병률과 사망률 모두 증가 추세다.
현재 연구에 따르면 TCM은 전체 과정에서 CRC의 전암성 병변, 재발 및 전이를 예방하고 치료하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
그러나 CRC의 발병, 진행 및 전이에 대한 TCM 개입의 임상적 효능 및 메커니즘은 여전히 뒷받침할 추가 연구 증거가 필요합니다.
이 프로젝트는 종양 예방 및 치료에 대한 TCM의 장점을 기반으로 위의 문제를 해결하고 중국 최초의 대규모 통합 한의학 및 서양 의학 CRC 전문 질병 대기열을 적극적으로 구축하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 CRC의 "전암성 병변, 재발 및 전이" 진행의 주요 연결 고리에 초점을 맞추고 질병 및 증후군 대기열 연구를 결합하여 수행합니다.
이 프로젝트는 팀의 예비 연구 결과를 기반으로 하며 중국의 여러 지역 진단 및 치료 센터와 협력하여 고품질 증거 기반 의학적 증거를 형성하고 CRC에 대한 TCM 증후군 차별화 표준을 통합합니다.
동시에, 전문 질병 코호트에 대한 연구를 기반으로 이 프로젝트는 TCM의 표현형 오믹스를 돌파하고 대장암에서 TCM 증후군의 생물학적 의미를 더욱 밝혀내고, 한의학과 서양의학의 통합을 달성하고, TCM의 CRC에 대한 기초 연구, CRC 예방 및 치료에 대한 중국 전통 의학의 연구 과정을 지원하고 TCM의 현대화를 촉진합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hai bo Cheng, Professor
- 전화번호: 025-85811001
- 이메일: hbcheng@njucm.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRC의 진단 기준: 악성 종양의 통합 진단 및 치료에 대한 2023년 중국 지침 - 결장암 부분의 진단 기준을 참조하십시오.
대장 선종의 진단 기준: 중국의사협회 병리학회 소화기 질환 그룹에서 발표한 위장관 선종 및 양성 상피 폴립의 병리학적 진단 합의 중 대장 선종에 대한 서양 진단 기준을 참조하십시오.
설명
포함 기준:
CRC 환자:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자가 대장암 진단 기준을 충족합니다.
- 과거에 수술, 화학요법, 방사선요법, 표적치료, 면역요법 등의 항종양 치료를 받은 적이 없는 환자.
- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하였고 사전동의서에 서명하였습니다.
대장 선종 환자
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 대장 선종에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하였고 사전동의서에 서명하였습니다.
제외 기준:
CRC 환자:
- 다른 악성 종양과 결합;
- 환자는 심각한 인지 장애, 치매 및 다양한 정신 장애를 가지고 있습니다.
대장 선종 환자:
- 환자는 악성 종양의 병력이 있었습니다.
- 환자는 심각한 인지 장애, 치매 및 다양한 정신 장애를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직장암 코호트
직장암 환자 20,000명이 이 코호트에 포함되어 5년간 추적 관찰됩니다.
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대장암 코호트
20,000명의 대장암 환자가 이 코호트에 포함되어 5년간 추적 관찰됩니다.
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대장 선종 코호트
대장 선종 환자 10,000명이 이 코호트에 등록되어 5년 동안 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 환자의 전체 생존율
기간: 5 년
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환자는 연구에 참여한 시점부터 최종 사망까지 기록되었습니다.
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5 년
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대장선종성폴립의 검출률.
기간: 5 년
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추적관찰 계획에는 대장내시경 검사 후 대장선종으로 진단된 환자의 비율을 기록한다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 환자의 삶의 질
기간: 5 년
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삶의 질은 KPS 점수를 이용하여 평가하게 됩니다.
KPS 점수가 높을수록 환자의 건강상태가 양호한 것을 의미합니다.
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5 년
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CRC 환자의 재발률
기간: 5 년
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각 시점에서 재발 환자 수를 기록합니다.
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5 년
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CRC 환자의 전이율
기간: 5 년
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각 시점에서 전이가 있는 환자의 수를 기록합니다.
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5 년
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CRC 환자의 무질병 생존율(DFS)
기간: 5 년
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DFS의 평가 기준은 근치적 치료 후 환자가 무병 상태 또는 완전 관해에 도달한 후, 이후 종양의 재발 또는 전이 또는 재발 또는 전이 없이 사망이 처음 평가될 때까지의 기간은 다음과 같습니다. 환자는 이 단계에서 종양이 없는 상태입니다.
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5 년
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CRC 환자의 무진행 생존율(PFS)
기간: 5 년
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무진행 생존(PFS)의 평가 기준은 다음과 같습니다: 환자 등록 시 종양 치료 시작부터 질병 진행 또는 진행 없는 사망에 대한 최초 평가까지의 기간으로, 이 기간 동안 종양은 기본적으로 진행되지 않았습니다.
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5 년
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대장선종성폴립의 암발생률.
기간: 5 년
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추적관찰 계획에는 대장내시경 검사 후 대장암으로 진단된 환자의 비율을 기록한다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Hai bo Cheng, Professor, Nanjing University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .