외상성 기억에 대한 재통합 기반 개입
2023년 11월 21일 업데이트: Jingchu Hu, Shenzhen Kangning Hospital
주요우울장애 환자의 외상기억에 대한 재통합 기반 인지재평가의 효과 및 기본 메커니즘
이 임상 시험의 목표는 주요 우울증 장애 환자의 외상 기억에 대한 재구성 기반 인지 재평가의 효과와 기본 메커니즘을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기억 재구성을 기반으로 한 인지 재평가가 실험실에서 생성된 외상 기억에 효과적인가요? 두 가지 고전적 인지 재평가 계획 중 어느 것이 더 효과적입니까?
- 기억 재구성에 기초한 새로운 인지 재평가가 외상 기억을 변화시키는 신경 메커니즘은 무엇입니까?
- 기억 재구성에 기반한 새로운 인지 재평가를 반복적으로 사용하면 주요 우울증 장애 환자의 실제 어린 시절 외상 기억이 바뀔 수 있습니까? 우울증 증상을 줄일 수 있나요? 효과가 오래 지속되나요? 참가자는 중재(검색 + 인지 재평가, 비검색 + 인지 재평가)를 받도록 그룹화됩니다. 연구진은 두 그룹 간 장기기억검사 차이와 우울 증상 개선 정도를 비교해 기억 기반 재통합 중재의 효과를 확인할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 하위 시험이 있습니다. 첫 번째 시험의 참가자는 파블로프 조건 공포 학습 패러다임을 기반으로 감정적인 얼굴에 대한 두려움을 배우게 됩니다. 개체 간 실험 설계를 사용하여 개입은 4개 그룹(검색/비검색, 자기 관련 인지 재평가/상황 관련 인지 재평가)으로 나뉩니다. 연구진은 우울증 환자 실험실에서 기억 재구성에 기반한 인지 재평가가 외상 기억에 영향을 미치는지 알아보기 위해 장기 기억 테스트에서 네 그룹 간의 차이를 비교할 예정이다.
두 번째 실험의 참가자들은 첫 번째 실험과 동일한 치료를 받지만 뇌 영상 데이터를 얻기 위해 뇌 영상 장비를 사용합니다. 연구진은 기억 재강화 메커니즘을 기반으로 외상성 기억 개입에 대한 인지 재평가의 효과에 대한 신경 메커니즘을 탐색하기 위해 장기 기억 테스트에서 네 그룹의 뇌 기능 특성을 비교할 예정이다.
세 번째 시험의 참가자는 8주간의 개입을 위해 두 그룹(검색 + 인지 재평가, 비검색 + 인지 재평가)으로 나누어집니다. 마지막으로 연구자들은 두 그룹 간의 우울 증상의 개선을 비교하고 1년 후 생리적 각성 및 외상 기억에 대한 주관적 평가를 다시 테스트하여 기억 기반 재구성 중재의 장기적인 효과를 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingchu Hu, Dr.
- 전화번호: (+86)15603072635
- 이메일: hujingchu@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요우울장애의 임상진단
- 정상 시력 또는 교정 시력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신체적 질병이나 기타 정신적 장애가 있는 경우
- 임신, 수유 중이거나 월경이 없는 경우
- 실험 전 24시간 이내에 술을 마시거나 담배를 피우십시오.
- 이전에도 유사한 실험에 참여했습니다.
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 뇌졸중 및 기타 신경 질환의 병력, 소화기 질환의 병력.
- 심각한 청각 및 시각 장애.
- 고정식 틀니, 발판, 강판, 관절 금속 대체물 등 신체에 금속 임플란트가 있는 경우
- 밀실공포증이 있다
- 급성 또는 만성 질환이나 감염이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 검색 + 자기 중심적 인지 재평가
이 부문의 참가자는 먼저 재통합 창을 열기 위한 기억 재활성화를 수락한 다음 자기 중심적인 인지 재평가 개입을 수락합니다.
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검색 단계에서는 참가자에게 기억을 다시 활성화하기 위한 단서가 제공됩니다. 비인출 그룹의 참가자는 인지 재평가 단계로 직접 이동합니다.
다른 이름들:
이어서, 자기중심 인지 재평가 그룹에서는 참가자들에게 그림 상황에서 자신을 분리하고 주관적인 거리를 두기 위해 "분리" 재평가를 사용하여 그림이 가져오는 부정적인 감정을 강하게 느끼지 않도록 지시합니다.
맥락 중심 재평가 그룹에서는 참여자들이 그림 상황에 집중하여 그림 상황의 의미를 재평가하고 긍정적인 의미를 부여하게 됩니다.
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실험적: 검색 + 상황 중심 인지 재평가
이 부문의 참가자는 먼저 재통합 창을 열기 위한 기억 재활성화를 수락한 다음 상황 중심 인지 재평가를 수락합니다.
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검색 단계에서는 참가자에게 기억을 다시 활성화하기 위한 단서가 제공됩니다. 비인출 그룹의 참가자는 인지 재평가 단계로 직접 이동합니다.
다른 이름들:
이어서, 자기중심 인지 재평가 그룹에서는 참가자들에게 그림 상황에서 자신을 분리하고 주관적인 거리를 두기 위해 "분리" 재평가를 사용하여 그림이 가져오는 부정적인 감정을 강하게 느끼지 않도록 지시합니다.
맥락 중심 재평가 그룹에서는 참여자들이 그림 상황에 집중하여 그림 상황의 의미를 재평가하고 긍정적인 의미를 부여하게 됩니다.
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활성 비교기: 비인출 + 자기 중심적 인지 재평가
이 부문의 참가자는 기억 재활성화 없이 자기 중심적인 인지 재평가 개입을 직접 받아들입니다.
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이어서, 자기중심 인지 재평가 그룹에서는 참가자들에게 그림 상황에서 자신을 분리하고 주관적인 거리를 두기 위해 "분리" 재평가를 사용하여 그림이 가져오는 부정적인 감정을 강하게 느끼지 않도록 지시합니다.
맥락 중심 재평가 그룹에서는 참여자들이 그림 상황에 집중하여 그림 상황의 의미를 재평가하고 긍정적인 의미를 부여하게 됩니다.
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활성 비교기: 비인출 + 상황 중심 인지 재평가
이 부문의 참가자는 기억 재활성화 없이 상황 중심 인지 재평가 개입을 직접 받아들입니다.
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이어서, 자기중심 인지 재평가 그룹에서는 참가자들에게 그림 상황에서 자신을 분리하고 주관적인 거리를 두기 위해 "분리" 재평가를 사용하여 그림이 가져오는 부정적인 감정을 강하게 느끼지 않도록 지시합니다.
맥락 중심 재평가 그룹에서는 참여자들이 그림 상황에 집중하여 그림 상황의 의미를 재평가하고 긍정적인 의미를 부여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 피부 전도 반응(SCR) 변화
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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SCR의 수준은 0.5-4.5 슬레이트에서 가장 큰 편향(마이크로시멘스, pS)의 피부 전도도의 베이스-피크 진폭차로 각 시험에 대해 평가되었습니다.
자극 개시 후 창.
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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FMRI로 측정한 편도체의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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FMRI로 측정한 처리된 신호와 처리되지 않은 신호 사이의 편도체에서 굵게(혈액 산소화 수준 의존) 신호의 차이 변화.
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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FMRI로 측정한 해마의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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FMRI로 측정한 처리된 신호와 처리되지 않은 신호 사이의 해마에서 굵게(혈액 산소화 수준 의존) 신호의 차이 변화.
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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FMRI로 측정한 전두엽 피질의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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FMRI로 측정한 처리된 신호와 처리되지 않은 신호 사이의 전두엽 피질의 굵게(혈액 산소화 수준 의존) 신호 차이의 변화
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이커 우울증 척도(BDI)의 변화.
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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Baker Depression Scale(BDI)을 사용하여 치료 후 우울증 증상 변화를 평가합니다.
BDI는 4점 척도(0~3)로 코딩된 21개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~63점이다.
총점이 높을수록 우울 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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상태 특성 불안 척도(STAI)의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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STAI(State-Trait Anxiety Scale)를 사용하여 치료 후 불안 증상 변화를 평가합니다.
STAI는 40개 항목으로 구성된다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 그렇지 않음"부터 "거의 항상"까지).
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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GROSS 자기평가 감정조절 스타일 설문지의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 8주, 1년
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GROSS 자체 평가 감정 조절 스타일 설문지를 사용하여 치료 후 감정 조절 스타일 변화를 평가합니다.
이는 (1) 인지 재평가와 (2) 표현 억제의 두 가지 방식으로 응답자의 감정을 조절하는 경향을 측정하기 위해 고안된 10개 항목 척도입니다.
응답자는 7점 Likert 유형 척도(1~7)로 각 항목에 답합니다.
항목 1, 3, 5, 7, 8, 10은 인지 재평가 측면을 구성합니다.
항목 2, 4, 6, 9는 표현 억제 측면을 구성합니다.
점수는 지속적으로 유지됩니다.
각 패싯의 점수는 별도로 유지됩니다.
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기준시점, 치료 후 8주, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingchu Hu, Dr., Shenzhen Kangning Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 데이터 수집 후 Open Science Framework에서 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
이러한 정보는 관련 논문이 출판된 후 공유되며, 최소 1년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당 정보는 대중을 위해 Open Science Framework에서 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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