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Rekonsolidierungsbasierte Intervention für traumatische Erinnerungen

21. November 2023 aktualisiert von: Jingchu Hu, Shenzhen Kangning Hospital

Die Wirkung und der zugrunde liegende Mechanismus einer auf Rekonsolidierung basierenden kognitiven Neubewertung traumatischer Erinnerungen bei Patienten mit schwerer Depressionsstörung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung und den zugrunde liegenden Mechanismus einer auf Rekonsolidierung basierenden kognitiven Neubewertung traumatischer Erinnerungen bei Patienten mit schwerer Depression zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist eine kognitive Neubewertung, die auf der Wiederherstellung des Gedächtnisses basiert, bei im Labor erstellten traumatischen Erinnerungen wirksam? Welches der beiden klassischen Schemata zur kognitiven Neubewertung ist effektiver?
  • Was ist der neuronale Mechanismus, durch den die neuartige kognitive Neubewertung, die auf der Wiederherstellung des Gedächtnisses basiert, traumatische Erinnerungen verändert?
  • Kann die wiederholte Anwendung der neuartigen kognitiven Neubewertung, die auf der Wiederherstellung des Gedächtnisses basiert, die tatsächlichen traumatischen Kindheitserinnerungen von Patienten mit schwerer Depression verändern? Kann es depressive Symptome lindern? Sind die Effekte von langer Dauer? Die Teilnehmer werden in Gruppen eingeteilt, um die Intervention zu erhalten (Abruf + kognitive Neubewertung, Nichtabruf + kognitive Neubewertung). Die Forscher werden die Unterschiede bei Langzeitgedächtnistests und die Verbesserung der depressiven Symptome zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um die Auswirkungen der gedächtnisbasierten Rekonsolidierungsintervention zu sehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie gibt es drei Teilversuche. Die Teilnehmer des ersten Versuchs lernen die Angst vor emotionalen Gesichtern auf der Grundlage des Pawlowschen Paradigmas des konditionierten Angstlernens. Unter Verwendung eines intersubjektübergreifenden experimentellen Designs wird die Intervention in vier Gruppen unterteilt (Abrufen/Nicht-Abrufen, selbstbezogene kognitive Neubewertung/kontextbezogene kognitive Neubewertung). Die Forscher werden die Unterschiede zwischen den vier Gruppen bei Langzeitgedächtnistests vergleichen, um zu sehen, ob die kognitive Neubewertung auf der Grundlage der Wiederherstellung des Gedächtnisses Auswirkungen auf das traumatische Gedächtnis im Labor depressiver Patienten hat.

Die Teilnehmer des zweiten Versuchs erhalten die gleiche Behandlung wie im ersten, jedoch mit Geräten zur Bildgebung des Gehirns, um Bilddaten des Gehirns zu gewinnen. Die Forscher werden die Gehirnfunktionsmerkmale der vier Gruppen im Langzeitgedächtnistest vergleichen, um den neuronalen Mechanismus der Auswirkung der kognitiven Neubewertung auf traumatische Gedächtnisinterventionen auf der Grundlage des Mechanismus zur Wiederherstellung des Gedächtnisses zu untersuchen.

Die Teilnehmer der dritten Studie werden für eine achtwöchige Intervention in zwei Gruppen eingeteilt (Abrufen + kognitive Neubewertung und Nicht-Abrufen + kognitive Neubewertung). Abschließend werden die Forscher die Verbesserung der depressiven Symptome zwischen den beiden Gruppen vergleichen und ein Jahr später die physiologische Erregung und die subjektive Einschätzung traumatischer Erinnerungen erneut testen, um die langfristigen Auswirkungen der gedächtnisbasierten Rekonsolidierungsintervention zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren Depressionsstörung
  • Muss über normales oder korrigiertes Sehvermögen verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben körperliche Erkrankungen oder andere psychische Störungen
  • Seien Sie schwanger, stillen Sie oder haben Sie keine Menstruation
  • Trinken Sie innerhalb von 24 Stunden vor dem Experiment Alkohol oder rauchen Sie
  • Habe bereits an ähnlichen Experimenten teilgenommen.
  • Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Erkrankungen, Schlaganfall und anderer neurologischer Erkrankungen sowie Vorgeschichte von Erkrankungen des Verdauungssystems.
  • Schwere Hör- und Sehbehinderung.
  • Metallimplantate im Körper haben, wie z. B. festsitzende Prothesen, Gerüste, Stahlplatten, Gelenkersatzteile aus Metall usw.
  • Habe Klaustrophobie
  • Sie haben eine akute oder chronische Erkrankung oder Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abrufen + selbstfokussierte kognitive Neubewertung
Teilnehmer an diesem Arm akzeptieren zunächst eine Gedächtnisreaktivierung, um das Fenster zur Neukonsolidierung zu öffnen, und akzeptieren dann die selbstfokussierte Intervention zur kognitiven Neubewertung.
Verhalten: Reaktivierung
Während der Abrufphase werden den Teilnehmern Hinweise gegeben, um ihre Erinnerungen zu reaktivieren; Teilnehmer der Nicht-Abrufgruppe gehen direkt in die Phase der kognitiven Neubewertung über.
Andere Namen:
  • Erinnerungsabruf
Verhalten: Intervention zur kognitiven Neubewertung
Anschließend werden die Teilnehmer in der selbstfokussierten kognitiven Neubewertungsgruppe angewiesen, sich mithilfe der „Disengagement“-Neubewertung von der Bildsituation zu lösen und eine subjektive Distanz zu schaffen, um die negativen Emotionen, die das Bild hervorruft, nicht zu stark zu spüren. In der kontextfokussierten Neubewertungsgruppe konzentrieren sich die Teilnehmer auf die Bildsituation, bewerten die Bedeutung der Bildsituation neu und weisen ihr positive Bedeutungen zu.
Experimental: Abruf + kontextfokussierte kognitive Neubewertung
Teilnehmer an diesem Arm akzeptieren zunächst eine Gedächtnisreaktivierung, um das Fenster zur Neukonsolidierung zu öffnen, und akzeptieren dann die kontextbezogene kognitive Neubewertung.
Verhalten: Reaktivierung
Während der Abrufphase werden den Teilnehmern Hinweise gegeben, um ihre Erinnerungen zu reaktivieren; Teilnehmer der Nicht-Abrufgruppe gehen direkt in die Phase der kognitiven Neubewertung über.
Andere Namen:
  • Erinnerungsabruf
Verhalten: Intervention zur kognitiven Neubewertung
Anschließend werden die Teilnehmer in der selbstfokussierten kognitiven Neubewertungsgruppe angewiesen, sich mithilfe der „Disengagement“-Neubewertung von der Bildsituation zu lösen und eine subjektive Distanz zu schaffen, um die negativen Emotionen, die das Bild hervorruft, nicht zu stark zu spüren. In der kontextfokussierten Neubewertungsgruppe konzentrieren sich die Teilnehmer auf die Bildsituation, bewerten die Bedeutung der Bildsituation neu und weisen ihr positive Bedeutungen zu.
Aktiver Komparator: Nicht-Abruf + selbstfokussierte kognitive Neubewertung
Teilnehmer in diesem Arm akzeptieren direkt die selbstfokussierte Intervention zur kognitiven Neubewertung ohne Reaktivierung des Gedächtnisses.
Verhalten: Intervention zur kognitiven Neubewertung
Anschließend werden die Teilnehmer in der selbstfokussierten kognitiven Neubewertungsgruppe angewiesen, sich mithilfe der „Disengagement“-Neubewertung von der Bildsituation zu lösen und eine subjektive Distanz zu schaffen, um die negativen Emotionen, die das Bild hervorruft, nicht zu stark zu spüren. In der kontextfokussierten Neubewertungsgruppe konzentrieren sich die Teilnehmer auf die Bildsituation, bewerten die Bedeutung der Bildsituation neu und weisen ihr positive Bedeutungen zu.
Aktiver Komparator: Nicht-Abruf + kontextfokussierte kognitive Neubewertung
Teilnehmer in diesem Arm akzeptieren direkt die kontextbezogene Intervention zur kognitiven Neubewertung ohne Reaktivierung des Gedächtnisses.
Verhalten: Intervention zur kognitiven Neubewertung
Anschließend werden die Teilnehmer in der selbstfokussierten kognitiven Neubewertungsgruppe angewiesen, sich mithilfe der „Disengagement“-Neubewertung von der Bildsituation zu lösen und eine subjektive Distanz zu schaffen, um die negativen Emotionen, die das Bild hervorruft, nicht zu stark zu spüren. In der kontextfokussierten Neubewertungsgruppe konzentrieren sich die Teilnehmer auf die Bildsituation, bewerten die Bedeutung der Bildsituation neu und weisen ihr positive Bedeutungen zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Der SCR-Wert wurde für jeden Versuch als Basis-zu-Spitze-Amplitudenunterschied der Hautleitfähigkeit der größten Auslenkung (in Mikrosiemens; pS) in der 0,5-4,5-Slatenz bewertet Fenster nach Reizbeginn.
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Mit fMRT gemessene Veränderung der Amygdala
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Veränderungen im Unterschied im BOLD-Signal (Blood Oxygenation Level Dependent) in der Amygdala zwischen behandeltem und unbehandeltem Signal, gemessen mit fMRT.
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Mit fMRT gemessene Veränderung im Hippocampus
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Veränderungen im Unterschied im BOLD-Signal (Blood Oxygenation Level Dependent) im Hippocampus zwischen behandeltem und unbehandeltem Signal, gemessen mit fMRT.
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Mit fMRT gemessene Veränderung des präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Veränderungen im Unterschied im BOLD-Signal (Blood Oxygenation Level Dependent) im präfrontalen Kortex zwischen behandeltem und unbehandeltem Signal, gemessen mit fMRT
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen in der Baker Depression Scale (BDI).
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Zur Beurteilung depressiver Symptomveränderungen nach der Behandlung anhand der Baker Depression Scale (BDI). Der BDI besteht aus 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) kodiert sind. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 63. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die Schwere der depressiven Symptome.
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Die Änderungen in der State-Trait Anxiety Scale (STAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Zur Beurteilung ängstlicher Symptomveränderungen nach der Behandlung mithilfe der State-Trait Anxiety Scale (STAI). Der STAI besteht aus 40 Items. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Die Änderungen im GROSS Self-Rating Emotional Regulation Style Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung
Zur Beurteilung der Veränderungen des emotionalen Regulationsstils nach der Behandlung mithilfe des GROSS-Fragebogens zur Selbstbewertung des emotionalen Regulationsstils. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, die die Tendenz der Befragten messen soll, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung. Die Befragten beantworten jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 bis 7). Die Punkte 1, 3, 5, 7, 8, 10 bilden die Facette der kognitiven Neubewertung. Die Elemente 2, 4, 6 und 9 bilden die Facette der Ausdrucksunterdrückung. Die Wertung erfolgt kontinuierlich. Die Wertung jeder Facette wird getrennt gehalten.
Ausgangswert, 8 Wochen und ein Jahr nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Kangning Hospital

Mitarbeiter

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingchu Hu, Dr., Shenzhen Kangning Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JCYJ20220530165003007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden unsere Daten nach der Datenerhebung im Open Science Framework teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Informationen werden nach Veröffentlichung des entsprechenden Artikels weitergegeben und sind mindestens ein Jahr lang verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Informationen werden im Open Science Framework für die Öffentlichkeit zugänglich gemacht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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