- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06170814
뇌성마비 아동의 걷기와 균형에 대한 다양한 주의 집중의 영향
뇌성마비 아동의 기능적 보행과 균형에 대한 다양한 주의 집중의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
외부 주의 집중(EF)에서는 움직임과 환경 자극에 주의가 집중됩니다. 내부 초점(IF)에서는 신체 움직임에 직접 주의가 집중됩니다. 외부 초점에서 긍정적인 효과를 나타냄; 은유, 유추, 상상의 대상, 정신적 유추 등의 방법을 사용할 수 있다. 내부 주의 집중(신체 움직임에 초점)과 반대로 외부 주의 집중(물체나 환경에 대한 움직임의 효과에 초점)을 채택하면 다양한 작업의 수행 능력이 크게 향상되는 것으로 나타났습니다. 걷기와 균형은 일상 생활 활동과 사회 참여에 필수적입니다. 그러므로 일상생활에서 가장 중요한 활동 중 하나로 간주되는 경우가 많습니다. 걷기와 균형은 주로 피질하 뇌 영역에 의해 제어되는 자동 리듬 운동 동작입니다. 자동성은 주의를 기울이지 않고도 걷기를 수행할 수 있음을 의미합니다. 아주 단순한 활동처럼 보이지만 실제로는 뇌, 척수, 근육, 뼈, 관절이 조화롭게 작용하는 매우 복잡한 일련의 움직임입니다. 그러나 움직임, 균형 및 보행 장애로 인해 CP 환자는 더 많은 에너지를 소비하고 이동성이 저하되며 독립성이 저하됩니다. EF의 유익한 효과가 아직 모든 인구에 대해 입증되지는 않았지만 제한된 행동 가설은 운동 기술을 가르치기 위해 EF의 사용을 권장합니다. 문헌을 살펴보면 뇌성마비 아동의 운동 능력 발달에 대한 EF의 효과는 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 외부주의 집중이 보행과 균형에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
6~18세 사이의 CP를 가진 개인이 연구에 포함됩니다. 연구에 참여하기로 동의한 모든 개인과 그 가족에게 연구의 목적과 범위를 설명한 후, 그들의 가족은 자원 봉사 양식을 읽고 서명하도록 요청받을 것입니다. 포함 기준을 충족하는 모든 개인은 무작위로 2개 그룹(외부 초점 및 내부 초점)으로 나뉩니다. 각 그룹당 12명, 총 24명을 포함할 계획이었다. 해당 분야의 전문가인 물리치료사가 연구에 참여하는 모든 개인에게 동일한 평가를 실시합니다. 6주 동안의 기존 물리치료에 더해, 개인은 일주일에 3일, 하루 30분 동안 외부 및 내부 관심에 초점을 맞춘 운동 프로그램에 포함됩니다. 보행 기능 평가는 C-Mill 보행 훈련 시스템을 사용하여 수행됩니다. 균형 기능은 한쪽 다리로 서기와 기능적 도달 테스트를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Rabia ERASLAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
6세에서 18세 사이의 편측 뇌성 마비 아동이 연구에 포함됩니다.
운동 중 명령을 인지하기 위해서는 연구에 참여하는 어린이의 협동심을 키울 수 있는 수준의 인지 발달이 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 6~18세 사이에 경련형 뇌성마비로 진단받은 경우
- 연구에 참여하기 위한 가족과 개인의 자발적인 참여
- 대운동분류체계(Gross Motor Classification System)에 따라 레벨 I과 II에 속함
- 협력할 수 있는 인지발달을 가짐
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 정형외과 및/또는 신경과 수술을 받은 적이 있는 경우
- 연구 참여를 방해할 수 있는 청력 및/또는 시력 상실이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외부오닥
운동은 6주 동안 주 3일, 약 40분 동안 진행됩니다.
보행 및 균형 기능을 향상시키기 위해 경사로, 장애물 점프, 계단 및 트랙이 건설될 예정입니다.
운동 중에는 주의의 외부 초점에 있는 움직임과 환경 자극에 주의가 집중됩니다.
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운동은 6주 동안 주 3일, 약 40분 동안 진행됩니다.
보행 및 균형 기능을 향상시키기 위해 경사로, 장애물 점프, 계단 및 트랙이 건설될 예정입니다.
한 그룹에는 외부 초점 자극이 주어지고, 다른 그룹에는 내부 초점 자극이 주어집니다.
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내부 초점
운동은 6주 동안 주 3일, 약 40분 동안 진행됩니다.
보행 및 균형 기능을 향상시키기 위해 경사로, 장애물 점프, 계단 및 트랙이 건설됩니다.
운동 중 내부 초점에서는 신체 움직임에 직접 주의가 집중됩니다.
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운동은 6주 동안 주 3일, 약 40분 동안 진행됩니다.
보행 및 균형 기능을 향상시키기 위해 경사로, 장애물 점프, 계단 및 트랙이 건설될 예정입니다.
한 그룹에는 외부 초점 자극이 주어지고, 다른 그룹에는 내부 초점 자극이 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조
기간: 6주
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걷기 기능은 C-Mill 걷기 훈련 시스템을 사용하여 치료 전과 치료 종료(6주 치료) 시에 두 번 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 6주
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균형 기능은 치료 전과 치료 종료(치료 6주) 시에 한쪽 다리 서기 테스트와 기능 도달 테스트를 통해 2회 평가됩니다.
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6주
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트렁크 제어 측정 척도
기간: 6주
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트렁크 제어, 트렁크 제어 측정 척도로 평가됩니다.
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6주
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소아 기능 독립 척도
기간: 6주
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독립성, 소아 기능적 독립성 척도로 평가하게 됩니다.
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6주
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소아 버그 밸런스 스케일
기간: 6주
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소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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