- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170814
Wpływ różnych skupień uwagi na chodzenie i równowagę u dzieci z porażeniem mózgowym
Badanie wpływu różnych skupień uwagi na chodzenie funkcjonalne i równowagę u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zewnętrznym skupieniu uwagi (EF) uwaga skierowana jest na ruch i bodziec środowiskowy. W skupieniu wewnętrznym (IF) uwaga skierowana jest bezpośrednio na ruchy ciała. W ujawnianiu pozytywnych efektów w skupieniu zewnętrznym; Można zastosować takie metody, jak metafora, analogia, wyimaginowane przedmioty, analogie mentalne. Stwierdzono, że przyjęcie zewnętrznego skupienia uwagi (koncentrującego się na wpływie ruchów na obiekt lub otoczenie) w przeciwieństwie do wewnętrznego skupienia uwagi (koncentrującego się na ruchach ciała) znacznie poprawia wydajność w wykonywaniu różnych zadań. Chodzenie i równowaga są niezbędne do wykonywania codziennych czynności i uczestnictwa w życiu społecznym; Dlatego często uważa się ją za jedną z najważniejszych czynności w życiu codziennym. Chodzenie i równowaga to automatyczne, rytmiczne zachowania motoryczne kontrolowane głównie przez podkorowe obszary mózgu. Automatyka oznacza, że chodzenie można wykonywać bez konieczności zwracania uwagi. Chociaż wydaje się to bardzo prostą czynnością, w rzeczywistości jest to bardzo złożony łańcuch ruchów, podczas którego mózg, rdzeń kręgowy, mięśnie, kości i stawy współpracują ze sobą w koordynacji. Jednakże zaburzenia ruchu, równowagi i chodu powodują, że osoby z MPD zużywają więcej energii, pogarszają swoją mobilność i zmniejszają niezależność. Chociaż nie wykazano jeszcze korzystnego wpływu EF dla każdej populacji, hipoteza ograniczonego działania zachęca do stosowania EF w nauczaniu umiejętności motorycznych. W literaturze nie badano wpływu EF na rozwój sprawności motorycznej u dzieci z porażeniem mózgowym. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zewnętrznego skupienia uwagi na chód i równowagę.
Badaniami zostaną objęte osoby z MPD w wieku od 6 do 18 lat. Po wyjaśnieniu celu i zakresu badania wszystkim osobom i ich rodzinom, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, ich rodziny zostaną poproszone o przeczytanie i podpisanie formularza wolontariatu. Wszystkie osoby spełniające kryteria włączenia zostaną losowo podzielone na 2 grupy (koncentracja zewnętrzna i koncentracja wewnętrzna). Łącznie planowano objąć 24 osoby, po 12 osób w każdej grupie. Tej samej ocenie zostaną poddane wszystkie osoby biorące udział w badaniu przez fizjoterapeutę będącego ekspertem w swojej dziedzinie. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii przez 6 tygodni, poszczególne osoby zostaną objęte programem ćwiczeń skupiającym się na uwadze zewnętrznej i wewnętrznej przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu. Ocena funkcji chodu zostanie przeprowadzona za pomocą systemu do treningu chodu C-Mill. Funkcja równowagi będzie wykonywana poprzez stanie na jednej nodze i funkcjonalne próby sięgania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia ERASLAN
- Numer telefonu: +905424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Rabia ERASLAN
-
Kontakt:
- Rabia ERASLAN
- Numer telefonu: +905424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem objęte zostaną dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 18 lat.
Aby dzieci biorące udział w badaniu mogły dostrzegać polecenia w trakcie ćwiczenia, muszą one posiadać poziom rozwoju poznawczego, pozwalający na współpracę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza spastycznego porażenia mózgowego w wieku 6–18 lat
- Wolontariat rodziny i pojedynczych osób do udziału w badaniu
- Będąc na poziomach I i II według Systemu Klasyfikacji Motoryzacji Gross
- Posiadanie rozwoju poznawczego umożliwiającego współpracę
Kryteria wyłączenia:
- Przejście jakiejkolwiek operacji ortopedycznej i/lub neurologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Posiadanie utraty słuchu i/lub wzroku uniemożliwiającej udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
odak zewnętrzny
Ćwiczenia będą wykonywane przez około 40 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zostaną zbudowane rampy, skoki przez przeszkody, schody i tory usprawniające funkcje chodzenia i utrzymywania równowagi.
Podczas ćwiczeń uwaga skierowana jest na ruch i bodziec środowiskowy w zewnętrznym skupieniu uwagi.
|
Ćwiczenia będą wykonywane przez około 40 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zostaną zbudowane rampy, skoki przez przeszkody, schody i tory usprawniające funkcje chodzenia i utrzymywania równowagi.
Jedna grupa otrzyma bodźce skupiające zewnętrzne, druga grupa bodźce skupiające wewnętrzne.
|
wewnętrzne skupienie
Ćwiczenia będą wykonywane przez około 40 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zostaną zbudowane rampy, skoki przez przeszkody, schody i tory, aby poprawić funkcje chodzenia i równowagi.
W skupieniu wewnętrznym podczas ćwiczeń uwaga skierowana jest bezpośrednio na ruchy ciała.
|
Ćwiczenia będą wykonywane przez około 40 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zostaną zbudowane rampy, skoki przez przeszkody, schody i tory usprawniające funkcje chodzenia i utrzymywania równowagi.
Jedna grupa otrzyma bodźce skupiające zewnętrzne, druga grupa bodźce skupiające wewnętrzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chód
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Funkcja chodu zostanie oceniona dwukrotnie za pomocą systemu do treningu chodzenia C-Mill, przed i po zakończeniu leczenia (6 tygodni leczenia).
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
balansować
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Funkcja równowagi będzie oceniana dwukrotnie, przed i po zakończeniu leczenia (6 tygodni leczenia), w teście stania na jednej nodze i teście sięgania funkcjonalnego.
|
6 tydzień
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
kontrola tułowia, skala pomiaru kontroli tułowia zostanie oceniona.
|
6 tydzień
|
Skala Niezależności Funkcjonalnej Pediatrycznej
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Niezależność zostanie oceniona za pomocą Skali Niezależności Funkcjonalnej Pediatrycznej.
|
6 tydzień
|
pediatryczna skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cerebral palsy and gait
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong