- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170814
Effekter av olika fokusering av uppmärksamhet på promenader och balans hos barn med cerebral pares
Undersökning av effekterna av olika uppmärksamhetsfokus på funktionell gång och balans hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I det yttre uppmärksamhetsfokuset (EF) riktas uppmärksamheten mot rörelse och en miljöstimulans. I det interna fokuset (IF) riktas uppmärksamheten direkt mot kroppsrörelser. I att avslöja positiva effekter i yttre fokus; Metoder som metafor, analogi, imaginära objekt, mentala analogier kan användas. Att anta en extern uppmärksamhetsfokus (fokusering på effekterna av rörelser på föremålet eller miljön), i motsats till en intern fokusering av uppmärksamhet (fokusering på kroppsrörelser), har visat sig avsevärt förbättra prestandan på en mängd olika uppgifter. Promenader och balans är avgörande för aktiviteter i det dagliga livet och socialt deltagande; Därför anses det ofta vara en av de viktigaste aktiviteterna i det dagliga livet. Gå och balans är ett automatiskt rytmiskt motoriskt beteende som mestadels kontrolleras av subkortikala hjärnregioner. Automaticitet gör att gång kan utföras utan att det kräver uppmärksamhet. Även om det verkar vara en väldigt enkel aktivitet, är det faktiskt en mycket komplex kedja av rörelser där hjärnan, ryggmärgen, musklerna, benen och lederna samarbetar i koordination. Rörelse-, balans- och gångstörningar gör dock att individer med CP spenderar mer energi, försämrar sin rörlighet och minskar sin självständighet. Även om de gynnsamma effekterna av EF ännu inte har påvisats för varje population, uppmuntrar hypotesen om begränsade åtgärder användningen av en EF för att lära ut motorik. Om man tittar på litteraturen har effekterna av EF på utvecklingen av motorisk prestation hos barn med cerebral pares inte undersökts. Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av extern uppmärksamhetsfokus på gång och balans.
Individer med CP mellan 6-18 år kommer att inkluderas i forskningen. Efter att syftet med och omfattningen av studien har förklarats för alla individer och deras familjer som samtycker till att delta i studien, kommer deras familjer att bli ombedda att läsa och underteckna volontärformuläret. Alla individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper (externt fokus och internt fokus). Det var planerat att inkludera totalt 24 individer, 12 individer i varje grupp. Samma utvärderingar kommer att göras för alla individer som deltar i studien av en sjukgymnast som är expert på området. Förutom konventionell sjukgymnastik under 6 veckor kommer individer att ingå i ett träningsprogram som fokuserar på extern och intern uppmärksamhet under 30 minuter om dagen, 3 dagar i veckan. Utvärdering av gångfunktionen kommer att göras med C-Mill Walking Training System. Balansfunktionen kommer att utföras genom att stå på ett ben och funktionella räckviddstester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rabia ERASLAN
- Telefonnummer: +905424362082
- E-post: rabiaeraslan118@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Rabia ERASLAN
-
Kontakt:
- Rabia ERASLAN
- Telefonnummer: +905424362082
- E-post: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Barn med hemiparatisk cerebral pares mellan 6 och 18 år kommer att inkluderas i studien.
För att kunna uppfatta kommandona under övningen måste barnen som deltar i studien ha en nivå av kognitiv utveckling för att vara samarbetsvilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen spastisk cerebral pares mellan 6-18 år
- Familjens och individernas frivillighet att delta i studien
- Att vara på nivåerna I och II enligt Gross Motor Classification System
- Att ha den kognitiva utvecklingen att vara samarbetsvillig
Exklusions kriterier:
- Efter att ha genomgått någon ortopedisk och/eller neurologisk operation under de senaste 6 månaderna,
- Att ha nedsatt hörsel och/eller syn som skulle förhindra deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
extern odak
Träningen kommer att göras i cirka 40 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Ramper, hinderhopp, trappor och spår kommer att byggas för att förbättra gång- och balansfunktionerna.
Under övningar riktas uppmärksamheten mot rörelse och en miljöstimulans i uppmärksamhetens yttre fokus.
|
Träningen kommer att göras i cirka 40 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Ramper, hinderhopp, trappor och spår kommer att byggas för att förbättra gång- och balansfunktionerna.
Den ena gruppen kommer att ges yttre fokusstimuli, den andra gruppen kommer att ges interna fokusstimuli.
|
internt fokus
Träningen kommer att göras i cirka 40 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Ramper, hinderhopp, trappor och spår kommer att byggas för att förbättra gång- och balansfunktionerna.
I intern fokus under övningar riktas uppmärksamheten direkt mot kroppsrörelser.
|
Träningen kommer att göras i cirka 40 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Ramper, hinderhopp, trappor och spår kommer att byggas för att förbättra gång- och balansfunktionerna.
Den ena gruppen kommer att ges yttre fokusstimuli, den andra gruppen kommer att ges interna fokusstimuli.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gång
Tidsram: 6 veckor
|
Gåfunktionen kommer att utvärderas två gånger med C-Mill Walking Training System, före och i slutet av behandlingen (6 veckors behandling).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
balans
Tidsram: 6 veckor
|
Balansfunktionen kommer att utvärderas två gånger, före och i slutet av behandlingen (6 veckors behandling), med ett-bens stående test och funktionell nå-test.
|
6 veckor
|
Måttskala för stamkontroll
Tidsram: 6 veckor
|
trunk control, trunk control mätskala kommer att utvärderas med.
|
6 veckor
|
Pediatric Functional Independence Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Independence, Pediatric Functional Independence Scale kommer att utvärderas med.
|
6 veckor
|
pediatrisk berg balansskala
Tidsram: 6 veckor
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cerebral palsy and gait
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien