Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige opmærksomhedsfokus på gang og balance hos børn med cerebral parese

30. december 2024 opdateret af: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af forskellige opmærksomhedsfokus på funktionel gang og balance hos børn med cerebral parese

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af forskellige fokus (ydre og indre fokus) af opmærksomhed på funktionel gang og balance hos børn med cerebral parese. Personer med CP mellem 6-18 år vil blive inkluderet i forskningen. Det var planlagt at inkludere 24 personer i alt, 12 personer i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det ydre opmærksomhedsfokus (EF) rettes opmærksomheden mod bevægelse og en miljømæssig stimulans. I det indre fokus (IF) rettes opmærksomheden direkte mod kropsbevægelser. Ved at afsløre positive effekter i eksternt fokus; Metoder som metafor, analogi, imaginære objekter, mentale analogier kan bruges. Adoption af et eksternt fokus for opmærksomhed (med fokus på virkningerne af bevægelser på objektet eller miljøet), i modsætning til et internt fokus for opmærksomhed (fokusering på kropsbevægelser), har vist sig at forbedre ydeevnen på en række forskellige opgaver markant. Gang og balance er afgørende for aktiviteter i dagligdagen og social deltagelse; Derfor betragtes det ofte som en af ​​de vigtigste aktiviteter i dagligdagen. Gang og balance er en automatisk rytmisk motorisk adfærd, der hovedsageligt styres af subkortikale hjerneområder. Automatik betyder, at gang kan udføres uden at kræve opmærksomhed. Selvom det virker som en meget simpel aktivitet, er det faktisk en meget kompleks kæde af bevægelser, hvor hjernen, rygmarven, muskler, knogler og led arbejder sammen i koordination. Bevægelses-, balance- og gangforstyrrelser får dog personer med CP til at bruge mere energi, forringe deres mobilitet og mindske deres uafhængighed. Selvom de gavnlige virkninger af EF endnu ikke er blevet påvist for alle populationer, opfordrer hypotesen om begrænset handling til brugen af ​​en EF til undervisning af motoriske færdigheder. Ser man på litteraturen, er virkningerne af EF på udviklingen af ​​motorisk præstation hos børn med cerebral parese ikke blevet undersøgt. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af eksternt fokus på gang og balance.

Personer med CP mellem 6-18 år vil blive inkluderet i forskningen. Efter at formålet med og omfanget af undersøgelsen er forklaret for alle personer og deres familier, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil deres familier blive bedt om at læse og underskrive frivillighedsformularen. Alle personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (eksternt fokus og internt fokus). Det var planlagt at inkludere 24 personer i alt, 12 personer i hver gruppe. De samme evalueringer vil blive foretaget til alle personer, der deltager i undersøgelsen, af en fysioterapeut, som er ekspert på området. Udover konventionel fysioterapi i 6 uger vil individer indgå i et træningsprogram, der fokuserer på ekstern og intern opmærksomhed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen. Evaluering af gangfunktionen vil blive udført med C-Mill Walking Training System. Balancefunktionen vil blive udført ved at stå på ét ben og funktionelle rækkevidde tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rabia ERASLAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med hemiparatisk cerebral parese mellem 6 og 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

For at kunne opfatte kommandoerne under øvelsen skal de børn, der deltager i undersøgelsen, have et kognitivt udviklingsniveau for at kunne samarbejde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med spastisk cerebral parese i alderen 6-18 år
  • Familiens og enkeltpersoners frivillighed til at deltage i undersøgelsen
  • At være på niveau I og II i henhold til Gross Motor Classification System
  • At have den kognitive udvikling til at være samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået nogen ortopædisk og/eller neurologisk operation inden for de sidste 6 måneder,
  • At have høre- og/eller synstab, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekstern odak
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger. Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne. Under øvelser rettes opmærksomheden mod bevægelse og en miljømæssig stimulans i opmærksomhedens ydre fokus.
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger. Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne. Den ene gruppe får ydre fokusstimuli, den anden gruppe får interne fokusstimuli.
internt fokus
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger. Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne. I indre fokus under øvelser rettes opmærksomheden direkte mod kroppens bevægelser.
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger. Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne. Den ene gruppe får ydre fokusstimuli, den anden gruppe får interne fokusstimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: 6 uger
Gangfunktionen vil blive evalueret to gange med C-Mill Walking Training System, før og ved afslutningen af ​​behandlingen (6 ugers behandling).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balance
Tidsramme: 6 uger
Balancefunktionen vil blive evalueret to gange, før og ved afslutningen af ​​behandlingen (6 ugers behandling), med et-bens stå-testen og den funktionelle nå-test.
6 uger
Trunk kontrol måleskala
Tidsramme: 6 uger
trunk control, trunk control måleskala vil blive evalueret med.
6 uger
Pædiatrisk funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 6 uger
Independence, Pediatric Functional Independence Scale vil blive evalueret med.
6 uger
pædiatrisk Berg balance skala
Tidsramme: 6 uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner