- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170814
Effekter af forskellige opmærksomhedsfokus på gang og balance hos børn med cerebral parese
Undersøgelse af virkningerne af forskellige opmærksomhedsfokus på funktionel gang og balance hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det ydre opmærksomhedsfokus (EF) rettes opmærksomheden mod bevægelse og en miljømæssig stimulans. I det indre fokus (IF) rettes opmærksomheden direkte mod kropsbevægelser. Ved at afsløre positive effekter i eksternt fokus; Metoder som metafor, analogi, imaginære objekter, mentale analogier kan bruges. Adoption af et eksternt fokus for opmærksomhed (med fokus på virkningerne af bevægelser på objektet eller miljøet), i modsætning til et internt fokus for opmærksomhed (fokusering på kropsbevægelser), har vist sig at forbedre ydeevnen på en række forskellige opgaver markant. Gang og balance er afgørende for aktiviteter i dagligdagen og social deltagelse; Derfor betragtes det ofte som en af de vigtigste aktiviteter i dagligdagen. Gang og balance er en automatisk rytmisk motorisk adfærd, der hovedsageligt styres af subkortikale hjerneområder. Automatik betyder, at gang kan udføres uden at kræve opmærksomhed. Selvom det virker som en meget simpel aktivitet, er det faktisk en meget kompleks kæde af bevægelser, hvor hjernen, rygmarven, muskler, knogler og led arbejder sammen i koordination. Bevægelses-, balance- og gangforstyrrelser får dog personer med CP til at bruge mere energi, forringe deres mobilitet og mindske deres uafhængighed. Selvom de gavnlige virkninger af EF endnu ikke er blevet påvist for alle populationer, opfordrer hypotesen om begrænset handling til brugen af en EF til undervisning af motoriske færdigheder. Ser man på litteraturen, er virkningerne af EF på udviklingen af motorisk præstation hos børn med cerebral parese ikke blevet undersøgt. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af eksternt fokus på gang og balance.
Personer med CP mellem 6-18 år vil blive inkluderet i forskningen. Efter at formålet med og omfanget af undersøgelsen er forklaret for alle personer og deres familier, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil deres familier blive bedt om at læse og underskrive frivillighedsformularen. Alle personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (eksternt fokus og internt fokus). Det var planlagt at inkludere 24 personer i alt, 12 personer i hver gruppe. De samme evalueringer vil blive foretaget til alle personer, der deltager i undersøgelsen, af en fysioterapeut, som er ekspert på området. Udover konventionel fysioterapi i 6 uger vil individer indgå i et træningsprogram, der fokuserer på ekstern og intern opmærksomhed i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen. Evaluering af gangfunktionen vil blive udført med C-Mill Walking Training System. Balancefunktionen vil blive udført ved at stå på ét ben og funktionelle rækkevidde tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rabia ERASLAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn med hemiparatisk cerebral parese mellem 6 og 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at kunne opfatte kommandoerne under øvelsen skal de børn, der deltager i undersøgelsen, have et kognitivt udviklingsniveau for at kunne samarbejde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med spastisk cerebral parese i alderen 6-18 år
- Familiens og enkeltpersoners frivillighed til at deltage i undersøgelsen
- At være på niveau I og II i henhold til Gross Motor Classification System
- At have den kognitive udvikling til at være samarbejdsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået nogen ortopædisk og/eller neurologisk operation inden for de sidste 6 måneder,
- At have høre- og/eller synstab, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ekstern odak
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne.
Under øvelser rettes opmærksomheden mod bevægelse og en miljømæssig stimulans i opmærksomhedens ydre fokus.
|
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne.
Den ene gruppe får ydre fokusstimuli, den anden gruppe får interne fokusstimuli.
|
|
internt fokus
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne.
I indre fokus under øvelser rettes opmærksomheden direkte mod kroppens bevægelser.
|
Træning vil blive udført i cirka 40 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
Ramper, forhindringsspring, trapper og baner vil blive bygget for at forbedre gang- og balancefunktionerne.
Den ene gruppe får ydre fokusstimuli, den anden gruppe får interne fokusstimuli.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang
Tidsramme: 6 uger
|
Gangfunktionen vil blive evalueret to gange med C-Mill Walking Training System, før og ved afslutningen af behandlingen (6 ugers behandling).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 6 uger
|
Balancefunktionen vil blive evalueret to gange, før og ved afslutningen af behandlingen (6 ugers behandling), med et-bens stå-testen og den funktionelle nå-test.
|
6 uger
|
|
Trunk kontrol måleskala
Tidsramme: 6 uger
|
trunk control, trunk control måleskala vil blive evalueret med.
|
6 uger
|
|
Pædiatrisk funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Independence, Pediatric Functional Independence Scale vil blive evalueret med.
|
6 uger
|
|
pædiatrisk Berg balance skala
Tidsramme: 6 uger
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beauchet O, Berrut G. [Gait and dual-task: definition, interest, and perspectives in the elderly]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2006 Sep;4(3):215-25. French.
- Yamada M, Raisbeck LD, Porter JM. The Effects of Using Imagery to Elicit an External Focus of Attention. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):559-565. doi: 10.1080/02701367.2020.1733455. Epub 2020 Mar 6.
- Bunger A, Urfer-Maurer N, Grob A. Multimethod Assessment of Attention, Executive Functions, and Motor Skills in Children With and Without ADHD: Children's Performance and Parents' Perceptions. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):596-606. doi: 10.1177/1087054718824985. Epub 2019 Jan 30.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cerebral palsy and gait
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)